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Impacto das Deformidades Maxilomandibulares no Estado Nutricional dos Indivíduos

7 de julho de 2023 atualizado por: Ferit Bayram, Marmara University

Influência de Diferentes Tipos de Deformidades Maxilomandibulares no Estado Nutricional de Indivíduos: Um Estudo Transversal

Este estudo transversal explora a influência de vários tipos de deformidades maxilomandibulares no estado nutricional dos indivíduos. As deformidades maxilomandibulares, que envolvem o desalinhamento dos maxilares superior e inferior, podem afetar significativamente a funcionalidade oral, levando potencialmente a deficiências nutricionais devido à ingestão alimentar comprometida. Ao analisar os hábitos alimentares e a saúde nutricional de um grupo diversificado de indivíduos com essas deformidades, o estudo busca estabelecer a correlação entre a gravidade da deformidade e o estado nutricional do indivíduo. Os resultados desta pesquisa podem fornecer uma compreensão mais profunda dos riscos adicionais à saúde que as deformidades maxilomandibulares representam e ajudar no desenvolvimento de orientações nutricionais especificamente adaptadas para indivíduos que sofrem dessas condições.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34854
        • Recrutamento
        • Marmara University School of Dentistry
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • Investigador principal:
          • Begüm Turan, DDS
        • Investigador principal:
          • Burcu Kaya, DDS
        • Investigador principal:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá indivíduos adultos de 18 a 45 anos que são cidadãos da República da Turquia. No momento da inscrição, esses indivíduos não deveriam estar passando por nenhum tratamento ortodôntico e deveriam ter uma dentição completa, excluindo os dentes do siso. Devem possuir competências básicas de leitura e escrita na língua turca e ser capazes de compreender e cumprir as instruções para o preenchimento do questionário. Além disso, será exigida a sua participação voluntária no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade entre 18 e 45 anos
  • Indivíduos que não estão atualmente em tratamento ortodôntico e possuem uma dentição completa, excluindo os dentes do siso.
  • Cidadãos da República da Turquia
  • Capaz de ler e escrever em língua turca
  • Capaz de entender e seguir as instruções do questionário
  • Disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com mais de 45 anos
  • Não está disposto a assinar o consentimento informado para participação no estudo
  • Não está disposto a responder a todos os itens do questionário
  • Indivíduos com uma doença crônica que requer uma dieta específica
  • Indivíduos com algum distúrbio alimentar
  • Pessoas grávidas e/ou lactantes
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo em grau que impeça respostas claras e precisas serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Classe Esquelética I (Grupo Controle)
Classe Esquelética II
A má oclusão de Classe II é caracterizada pelo posicionamento do maxilar superior (maxila) mais para frente em relação ao maxilar inferior (mandíbula), resultando em um overbite.
Classe Esquelética III
A má oclusão de Classe III é caracterizada pelo posicionamento do maxilar inferior (mandíbula) mais para frente em relação ao maxilar superior (maxila), resultando em prognatismo.
Mordida Aberta Anterior
A mordida aberta anterior é caracterizada pela falta de sobreposição vertical ou contato entre os dentes anteriores superiores e inferiores quando os dentes posteriores estão em contato (oclusão).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de ingestão dietética (método recordatório de 24 horas)
Prazo: Dia 1
Esta medida envolve recordar todos os alimentos e bebidas consumidos por um indivíduo no dia anterior. O recordatório de 24 horas será realizado por meio de perguntas detalhadas feitas pelos pesquisadores do estudo para obter informações mais precisas sobre o consumo do indivíduo. Os registros de ingestão alimentar coletados serão analisados ​​usando o Programa de Nutrição Assistida por Computador, Nutrition Information Systems Package Program (BEBIS). As quantidades de nutrientes incluídas nas refeições serão calculadas com base no livro "Receitas Padrão de Refeições" e as porções serão determinadas com base no livro "Catálogo Fotográfico de Alimentos e Refeições".
Dia 1
Avaliação da Qualidade da Dieta usando o Índice de Alimentação Saudável (HEI-2015)
Prazo: Dia 1
O Índice de Alimentação Saudável (HEI) é uma ferramenta desenvolvida pelo Centro de Política e Promoção Nutricional do USDA para avaliar a qualidade da dieta de um indivíduo. O HEI-2015, versão mais recente, é composto por 13 componentes que avaliam tanto a adequação quanto a moderação da ingestão alimentar. Nove componentes concentram-se no consumo de nutrientes essenciais e grupos de alimentos, incluindo frutas, vegetais, grãos integrais, laticínios, alimentos proteicos e ácidos graxos. Os quatro componentes restantes avaliam a ingestão de itens menos saudáveis, como grãos refinados, açúcares adicionados, sódio e gorduras saturadas. Cada componente recebe uma pontuação, e a pontuação total pode variar de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor adesão às orientações dietéticas recomendadas. A pontuação do HEI-2015 é classificada em três categorias: pontuações abaixo de 50 indicam má qualidade da dieta, pontuações entre 51 e 80 sugerem a necessidade de melhorias na dieta e pontuações acima de 80 indicam boa qualidade da dieta.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Dia 1
A análise da composição corporal será realizada com o aparelho Tanita DC-360 que realiza análise de impedância bioelétrica (BIA). O relatório de análise inclui peso corporal (kg), massa de água corporal (kg), massa de gordura corporal (kg) e massa muscular corporal (kg). Este método não é invasivo e fornece dados de composição corporal em menos de 1 minuto de medição.
Dia 1
Medidas antropométricas - Altura
Prazo: Dia 1
A altura será medida com o participante em pé, descalço e ereto, com a cabeça, costas e quadris tocando a parede. A altura será medida com um metro e registrada em centímetros. A medição será feita usando um estadiômetro montado na parede.
Dia 1
Medição da Circunferência da Cintura
Prazo: Dia 1
A medida da circunferência da cintura será feita a partir do ponto mais magro da participante, abaixo das costelas e acima da barriga. Durante a medição, o indivíduo estará em pé e expirando em um estado relaxado. A fita métrica será colocada ao redor da cintura em uma linha horizontal e será medida em cm.
Dia 1
Medição do Índice de Massa Corporal
Prazo: Dia 1
O Índice de Massa Corporal será calculado como peso (kg)/altura (m2). A classificação da OMS será usada para categorizar: · IMC < 18,5: Abaixo do peso · IMC 18,5 - 24,9: Normal · IMC 25,0 - 29,9: Sobrepeso · IMC 30,0 - 34,9: Obesidade Classe I · IMC 35,0 - 39.
Dia 1
Nível de atividade física
Prazo: Dia 1
Os níveis de atividade física dos indivíduos incluídos no estudo serão avaliados por meio da versão reduzida do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). A forma curta do Questionário Internacional de Atividade Física (7 perguntas) é usada para avaliar a atividade física em 4 áreas, incluindo tempo de lazer, casa, trabalho e transporte durante um período de sete dias. O nível de atividade física é classificado como ativo, moderadamente ativo e inativo com base nos escores gerais. O formulário curto do IPAQ, desenvolvido com o apoio da Organização Mundial da Saúde (OMS) e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos, teve seu estudo de validade e confiabilidade realizado na Turquia por Sağlam et al. Ele fornece informações sobre o tempo que os indivíduos gastam em atividades leves, moderadas e intensas, bem como o tempo sentado.
Dia 1
Avaliação da capacidade de mastigação
Prazo: Dia 1
A capacidade de mastigação pode ser avaliada tanto objetiva quanto subjetivamente. A avaliação subjetiva inclui a avaliação usando questionários e escalas, e afirma-se que os questionários são as ferramentas mais eficazes na avaliação da capacidade de mastigação em pacientes com prótese total. Neste estudo, um formulário de questionário composto por perguntas abertas e fechadas será utilizado para determinar as dificuldades de mastigação dos indivíduos. Perguntas abertas indagarão sobre alimentos difíceis de mastigar e os métodos usados ​​para consumir esses alimentos. Nas entrevistas de acompanhamento, perguntas fechadas sobre a capacidade de mastigar os alimentos listados anteriormente serão feitas como "fácil de mastigar", "tem alguma dificuldade", "tem muita dificuldade/não consegue mastigar". Se o indivíduo disser "tenho pouca ou muita dificuldade" em pelo menos dois dos alimentos duros e "pouca ou muita dificuldade" em pelo menos quatro dos alimentos moles, será avaliado como "há dificuldade de mastigação”.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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