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상하악 기형이 개인의 영양 상태에 미치는 영향

2023년 7월 7일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University

개인의 영양 상태에 대한 다양한 상하악 기형의 영향: 단면 연구

이 단면 연구는 다양한 유형의 상하악 기형이 개인의 영양 상태에 미치는 영향을 탐구합니다. 위턱과 아래턱의 정렬 불량을 포함하는 상하악 기형은 구강 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 잠재적으로 음식 섭취 저하로 인한 영양 결핍으로 이어질 수 있습니다. 이러한 기형을 가진 다양한 집단의 식습관과 영양 상태를 분석함으로써 이 연구는 기형의 심각성과 개인의 영양 상태 사이의 상관 관계를 확립하고자 합니다. 이 연구의 결과는 상하악 기형이 제기하는 추가적인 건강 위험에 대한 더 깊은 이해를 제공하고 이러한 상태로 고통받는 개인을 위해 특별히 맞춤화된 영양 지침 개발에 도움을 줄 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34854
        • 모병
        • Marmara University School of Dentistry
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • 수석 연구원:
          • Begüm Turan, DDS
        • 수석 연구원:
          • Burcu Kaya, DDS
        • 수석 연구원:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 터키 공화국 시민인 18세에서 45세 사이의 성인 개인이 포함됩니다. 등록 시점에 이러한 개인은 교정 치료를 받고 있지 않아야 하며 사랑니를 제외한 완전한 치아 세트를 가지고 있어야 합니다. 그들은 터키어로 기본적인 읽기 및 쓰기 능력을 갖추고 있어야 하며 설문지 작성 지침을 이해하고 준수할 수 있어야 합니다. 또한 연구에 자발적으로 참여해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 45세 미만의 성인
  • 현재 교정 치료를 받고 있지 않고 사랑니를 제외한 완전한 치아 세트를 가지고 있는 개인.
  • 터키 공화국 시민
  • 터키어로 읽고 쓸 수 있음
  • 질문지의 지시를 이해하고 따를 수 있다.
  • 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 만 45세 이상 개인
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음
  • 모든 설문 항목에 답변하지 않으려는 경우
  • 특정식이 요법이 필요한 만성 질환이 있는 개인
  • 섭식 장애가 있는 개인
  • 임신 및/또는 수유 중인 개인
  • 명확하고 정확한 응답을 제공할 수 없는 정도의 인지 장애가 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
골격 등급 I(대조군)
골격 등급 II
2급 부정교합은 위턱(상악골)이 아래턱(하악골)에 비해 더 앞쪽에 위치하여 피개교합을 초래하는 특징이 있습니다.
골격 등급 III
III급 부정교합은 아래턱(하악)이 위턱(상악)에 비해 더 앞쪽에 위치하여 하교합을 초래하는 것이 특징입니다.
전방 개방교합
전치 개방교합은 어금니가 맞닿을 때(교합) 위아래 앞니 사이에 수직으로 겹치거나 접촉하지 않는 것이 특징입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 섭취 기록(24시간 회상법)
기간: 1일차
이 측정은 전날 개인이 소비한 모든 음식과 음료를 회상하는 것을 포함합니다. 24시간 회상은 개인의 소비에 대한 보다 정확한 정보를 얻기 위해 연구의 연구자들이 묻는 세부적인 질문을 통해 진행될 것이다. 수집된 식이 섭취 기록은 컴퓨터 지원 영양 프로그램인 영양 정보 시스템 패키지 프로그램(BEBIS)을 사용하여 분석됩니다. 식사에 포함된 영양소의 양은 "Standard Meal Recipes" 책자를 사용하여 계산되며 제공량은 "Food and Meal Photo Catalog" 책자를 사용하여 결정됩니다.
1일차
건강식지수를 이용한 식생활의 질 평가(HEI-2015)
기간: 1일차
건강한 식습관 지수(HEI)는 USDA의 영양 정책 및 홍보 센터에서 개인의 식단의 질을 평가하기 위해 개발한 도구입니다. 가장 최신 버전인 HEI-2015는 식이 섭취의 적절성과 적정성을 모두 평가하는 13개 구성 요소로 구성됩니다. 9가지 구성 요소는 과일, 채소, 통곡물, 유제품, 단백질 식품 및 지방산을 포함한 필수 영양소 및 식품군의 소비에 중점을 둡니다. 나머지 네 가지 구성 요소는 정제된 곡물, 첨가당, 나트륨 및 포화 지방과 같은 덜 건강에 좋은 항목의 섭취를 평가합니다. 각 구성 요소에는 점수가 할당되며 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 권장식이 지침을 더 잘 준수함을 나타냅니다. HEI-2015 점수는 세 가지 범주로 분류됩니다. 50 미만의 점수는 열악한 식단의 질을 나타내고, 51~80점 사이의 점수는 식단 개선이 필요함을 시사하며, 80 이상의 점수는 좋은 식단의 질을 나타냅니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 1일차
체성분 분석은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 수행하는 Tanita DC-360 장치로 수행됩니다. 분석 보고서에는 체중(kg), 체수분량(kg), 체지방량(kg) 및 체근육량(kg)이 포함됩니다. 이 방법은 비침습적이며 측정 1분 이내에 체성분 데이터를 제공합니다.
1일차
인체 측정 - 높이
기간: 1일차
신장은 참가자가 맨발로 똑바로 서서 머리, 등 및 엉덩이가 벽에 닿은 상태에서 측정됩니다. 높이는 미터로 측정되고 센티미터로 기록됩니다. 측정은 벽걸이형 stadiometer를 사용하여 수행됩니다.
1일차
허리 둘레 측정
기간: 1일차
허리둘레는 참가자의 가장 얇은 지점, 갈비뼈 아래와 배 위에서 측정됩니다. 측정하는 동안 개인은 편안한 상태에서 서서 숨을 내쉴 것입니다. 측정 테이프는 허리 둘레에 수평선으로 배치되며 cm 단위로 측정됩니다.
1일차
체질량 지수 측정
기간: 1일차
체질량 지수는 체중(kg)/키(m2)로 계산됩니다. WHO 분류는 다음을 분류하는 데 사용됩니다. · BMI < 18.5: 저체중 · BMI 18.5 - 24.9: 정상 · BMI 25.0 - 29.9: 과체중 · BMI 30.0 - 34.9: 클래스 I 비만 · BMI 35.0 - 39.
1일차
신체 활동 수준
기간: 1일차
연구에 포함된 개인의 신체 활동 수준은 약식 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다. International Physical Activity Questionnaire(7문항)의 약식은 7일 동안 여가, 가사, 직장, 교통 등 4개 영역의 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 신체 활동 수준은 일반적인 점수에 따라 활성, 중간 활성 및 비활성으로 분류됩니다. 세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제예방센터(CDC)의 지원으로 개발된 IPAQ 약식은 Sağlam et al.이 터키에서 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다. 개인이 가벼운 활동, 중간 활동, 강렬한 활동에 소비하는 시간과 앉아 있는 시간에 대한 정보를 제공합니다.
1일차
씹는 능력 평가
기간: 1일차
씹는 능력은 객관적으로나 주관적으로 평가할 수 있습니다. 주관적 평가에는 설문지와 척도를 이용한 평가가 있으며, 총의치 환자의 저작능력을 평가하는 데 설문지가 가장 효과적인 도구라고 기술되어 있다. 이 연구에서는 개방형 및 폐쇄형 질문으로 구성된 설문 양식을 사용하여 개인의 씹기 어려움을 결정합니다. 개방형 질문은 씹기 어려운 음식과 이러한 음식을 섭취하는 데 사용되는 방법에 대해 묻습니다. 후속 인터뷰에서 이전에 나열된 음식을 씹는 능력에 대한 폐쇄형 질문은 "씹기 쉬움", "어느 정도 어려움을 경험함", "매우 어려움을 경험함/전혀 씹을 수 없음"으로 질문될 것입니다. 개인이 단단한 음식 중 2개 이상에서 "조금 또는 많이 어려움이 있습니다"라고 말하고 부드러운 음식 중 4개 이상에서 "조금 또는 많이 어려움"이라고 말하면 "있다"로 평가됩니다. 씹기 어려움".
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUDHF_ORT_SBF_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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