Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av maksillomandibulære deformiteter på individers ernæringsstatus

7. juli 2023 oppdatert av: Ferit Bayram, Marmara University

Påvirkning av ulike typer kjeve-deformiteter på individers ernæringsstatus: En tverrsnittsstudie

Denne tverrsnittsstudien utforsker påvirkningen av ulike typer maxillomandibulære deformiteter på ernæringsstatusen til individer. Maxillomandibulære deformiteter, som involverer feiljustering av over- og underkjeven, kan påvirke oral funksjonalitet betydelig, noe som potensielt kan føre til ernæringsmangler på grunn av kompromittert matinntak. Ved å analysere kostholdsvanene og ernæringshelsen til en mangfoldig gruppe individer med disse deformitetene, søker studien å etablere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av deformasjonen og individets ernæringsstatus. Funn fra denne forskningen kan gi en dypere forståelse av den ekstra helserisikoen som maksillomandibulære deformiteter utgjør og hjelpe i utviklingen av ernæringsmessige retningslinjer spesielt skreddersydd for individer som lider av disse tilstandene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Rekruttering
        • Marmara University School of Dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Begüm Turan, DDS
        • Hovedetterforsker:
          • Burcu Kaya, DDS
        • Hovedetterforsker:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere voksne individer i alderen 18 til 45 år som er statsborgere i Republikken Tyrkia. På tidspunktet for påmelding skal disse personene ikke gjennomgå noen kjeveortopedisk behandling og bør ha et komplett sett med tenner, unntatt visdomstenner. De skal ha grunnleggende lese- og skriveferdigheter i det tyrkiske språket og kunne forstå og følge instruksjonene for å fylle ut spørreskjemaet. I tillegg vil deres frivillige deltakelse i studien være nødvendig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 45 år
  • Personer som for tiden ikke gjennomgår kjeveortopedisk behandling og har et komplett sett med tenner, unntatt visdomstenner.
  • Innbyggere i republikken Tyrkia
  • Kunne lese og skrive på tyrkisk språk
  • Kunne forstå og følge instruksjonene i spørreskjemaet
  • Villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer over 45 år
  • Uvillig til å signere det informerte samtykket for deltakelse i studien
  • Ikke villig til å svare på alle spørsmålene i spørreskjemaet
  • Personer med en kronisk sykdom som krever en bestemt diett
  • Personer med noen spiseforstyrrelser
  • Gravide og/eller ammende personer
  • Personer med kognitiv svikt i en grad som ville forhindret å gi klare og nøyaktige svar, vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Skjelettklasse I (kontrollgruppe)
Skjelettklasse II
Klasse II malokklusjon er karakterisert ved at overkjeven (maxilla) er plassert mer forover i forhold til underkjeven (mandibel), noe som resulterer i et overbitt.
Skjelettklasse III
Klasse III malokklusjon er karakterisert ved at underkjeven (mandibel) er plassert mer forover i forhold til overkjeven (maxilla), noe som resulterer i et underbitt.
Fremre åpent bitt
Fremre åpent bitt kjennetegnes ved manglende vertikal overlapping eller kontakt mellom øvre og nedre fortenner når de bakerste tennene er i kontakt (okklusjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsinntak (24-timers tilbakekallingsmetode)
Tidsramme: Dag 1
Dette tiltaket innebærer å tilbakekalle all mat og drikke som en person har konsumert i løpet av dagen før. Den 24-timers tilbakekallingen vil bli utført gjennom detaljerte spørsmål stilt av forskerne i studien for å få mer presis informasjon om individets forbruk. De innsamlede diettinntaksregistrene vil bli analysert ved hjelp av Computer-Assisted Nutrition Program, Nutrition Information Systems Package Program (BEBIS). Mengdene av næringsstoffer som er inkludert i måltidene vil bli beregnet ved hjelp av "Standard Meal Recipes"-boken, og porsjonsstørrelser vil bli bestemt ved hjelp av "Mat- og måltidsfotokatalogen".
Dag 1
Vurdering av kostholdskvalitet ved hjelp av sunn matindeks (HEI-2015)
Tidsramme: Dag 1
Healthy Eating Index (HEI) er et verktøy utviklet av USDAs Center for Nutrition Policy and Promotion for å vurdere kvaliteten på en persons kosthold. HEI-2015, den nyeste versjonen, består av 13 komponenter som evaluerer både tilstrekkelighet og moderering av kostinntaket. Ni komponenter fokuserer på inntak av essensielle næringsstoffer og matvaregrupper, inkludert frukt, grønnsaker, fullkorn, meieri, proteinmat og fettsyrer. De resterende fire komponentene vurderer inntaket av mindre sunne varer, som raffinert korn, tilsatt sukker, natrium og mettet fett. Hver komponent tildeles en poengsum, og den totale poengsummen kan variere fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre overholdelse av anbefalte kostholdsretningslinjer. HEI-2015-skåren er klassifisert i tre kategorier: skårer under 50 indikerer dårlig kostholdskvalitet, skårer mellom 51 og 80 indikerer behov for kostholdsforbedringer, og skårer over 80 indikerer god kostholdskvalitet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 1
Kroppssammensetningsanalyse vil bli utført med Tanita DC-360-enheten som utfører bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Analyserapporten inkluderer kroppsvekt (kg), kroppsvannmasse (kg), kroppsfettmasse (kg) og kroppsmuskelmasse (kg). Denne metoden er ikke-invasiv og gir kroppssammensetningsdata på mindre enn 1 minutts måling.
Dag 1
Antropometriske mål - Høyde
Tidsramme: Dag 1
Høyden vil bli målt med deltakeren stående barbeint og oppreist, med hodet, ryggen og hoftene i kontakt med veggen. Høyden vil bli målt med en meter og registrert i centimeter. Målingen vil bli tatt med et veggmontert stadiometer.
Dag 1
Måling av midjeomkrets
Tidsramme: Dag 1
Midjemålet vil bli tatt fra deltakerens tynneste punkt, under ribbeina og over magen. Under målingen vil personen stå og puste ut i en avslappet tilstand. Målebåndet legges rundt midjen i en horisontal linje og måles i cm.
Dag 1
Kroppsmasseindeksmåling
Tidsramme: Dag 1
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet som vekt (kg)/høyde (m2). WHO-klassifiseringen vil bli brukt til å kategorisere: · BMI < 18,5: Undervektig · BMI 18,5 - 24,9: Normal · BMI 25,0 - 29,9: Overvekt · BMI 30,0 - 34,9: Klasse I fedme · BMI 35,0 - 39.
Dag 1
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Dag 1
Det fysiske aktivitetsnivået til individene som er inkludert i studien vil bli evaluert ved å bruke den korte formen til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Den korte formen av International Physical Activity Questionnaire (7 spørsmål) brukes til å evaluere fysisk aktivitet på 4 områder, inkludert fritid, husholdning, arbeid og transport over en syv-dagers periode. Fysisk aktivitetsnivå er klassifisert som aktivt, moderat aktivt og inaktivt basert på generelle skårer. IPAQ-kortformen, utviklet med støtte fra Verdens helseorganisasjon (WHO) og US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), har fått sin validitets- og reliabilitetsstudie utført i Tyrkia av Sağlam et al. Den gir informasjon om tiden enkeltpersoner bruker på lette, moderate og intense aktiviteter, samt sittevarighet.
Dag 1
Vurdering av tyggeevne
Tidsramme: Dag 1
Tyggeevne kan vurderes både objektivt og subjektivt. Subjektiv evaluering inkluderer vurdering ved bruk av spørreskjemaer og skalaer, og det opplyses at spørreskjemaer er det mest effektive verktøyet for å vurdere tyggeevne hos komplettprotesepasienter. I denne studien vil et spørreskjema bestående av åpne og lukkede spørsmål bli brukt for å bestemme individers tyggevansker. Åpne spørsmål vil spørre om matvarer som er vanskelige å tygge og metodene som brukes for å konsumere disse matvarene. I oppfølgingsintervjuer vil lukkede spørsmål om evnen til å tygge mat som tidligere er oppført, bli stilt som «lett å tygge», «opplever noen vanskeligheter», «har store problemer/kan ikke tygge i det hele tatt». Hvis individet sier "jeg har litt eller mye problemer" i minst to av de harde matvarene og "litt eller mye vanskelig" i minst fire av de myke matvarene, vil det bli vurdert som "det er vanskeligheter med å tygge".
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUDHF_ORT_SBF_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere