上颌畸形对个体营养状况的影响
2023年7月7日 更新者：Ferit Bayram、Marmara University
不同类型的上颌畸形对个体营养状况的影响：横断面研究
这项横断面研究探讨了各种类型的上颌畸形对个体营养状况的影响。
上颌畸形涉及上颌和下颌的错位，可显着影响口腔功能，可能因食物摄入量减少而导致营养缺乏。
通过分析患有这些畸形的不同群体的饮食习惯和营养健康状况，该研究试图建立畸形严重程度与个体营养状况之间的相关性。
这项研究的结果可以更深入地了解上颌畸形造成的额外健康风险，并有助于制定专门针对患有这些疾病的个人的营养指南。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34854
- 招聘中
- Marmara University School of Dentistry
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接触：
- Ferit Bayram, Ph. D.
- 电话号码：2167775074
- 邮箱：ferit.bayram@marmara.edu.tr
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首席研究员：
- Murat Tozlu, Assoc. Prof.
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首席研究员：
- Begüm Turan, DDS
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首席研究员：
- Burcu Kaya, DDS
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首席研究员：
- Sebiha Nihal Yılmaz, DDS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括 18 至 45 岁的土耳其共和国公民成年人。
在登记时，这些人不应接受任何正畸治疗，并且应拥有一套完整的牙齿，不包括智齿。
他们应具备基本的土耳其语阅读和写作能力，并能够理解并遵守填写调查问卷的说明。
此外，他们还需要自愿参与这项研究。
描述
纳入标准：
- 18岁至45岁的成年人
- 目前未接受正畸治疗且拥有完整牙齿（不包括智齿）的个人。
- 土耳其共和国公民
- 能够用土耳其语读写
- 能够理解并遵循问卷说明
- 愿意参与研究
排除标准：
- 45岁以上个人
- 不愿意签署参与研究的知情同意书
- 不愿意回答所有问卷项目
- 患有需要特定饮食的慢性病的人
- 有任何饮食失调的人
- 孕妇和/或哺乳期人士
- 患有一定程度认知障碍而无法给出清晰准确反应的个人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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骨骼 I 类（对照组）
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骨骼II类
II 类咬合不正的特点是上颌（上颌）相对于下颌（下颌）位置更靠前，从而导致覆咬合。
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骨骼III级
III 类错牙合的特点是下颌（下颌）相对于上颌（上颌）位置更靠前，导致反颌。
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前牙开合
前牙开合的特点是，当后牙接触（咬合）时，上下前牙之间缺乏垂直重叠或接触。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食摄入量记录（24小时回忆法）
大体时间：第一天
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这项措施涉及回忆一个人前一天消耗的所有食物和饮料。
24小时回忆将通过研究人员提出详细问题来进行，以获得有关个人消费的更准确信息。
收集的膳食摄入记录将使用计算机辅助营养程序、营养信息系统包程序（BEBIS）进行分析。
膳食中所含的营养成分量将根据《标准膳食食谱》一书进行计算，份量将根据《食品和膳食照片目录》一书确定。
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第一天
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使用健康饮食指数评估饮食质量（HEI-2015）
大体时间：第一天
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健康饮食指数（HEI）是美国农业部营养政策和促进中心开发的一个工具，用于评估个人饮食质量。
HEI-2015 是最新版本，由 13 个部分组成，评估膳食摄入的充足性和适度性。
九个组成部分侧重于必需营养素和食物组的消耗，包括水果、蔬菜、全谷物、乳制品、蛋白质食品和脂肪酸。
其余四个部分评估不太健康的食物的摄入量，例如精制谷物、添加糖、钠和饱和脂肪。
每个组件都会分配一个分数，总分范围为 0 到 100。
分数越高表明对推荐饮食指南的遵守程度越高。
HEI-2015分数分为三类：分数低于50表明饮食质量较差，分数在51至80之间表明需要改善饮食，分数高于80表明饮食质量良好。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体构成
大体时间：第一天
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身体成分分析将使用执行生物电阻抗分析 (BIA) 的 Tanita DC-360 设备进行。
分析报告包括体重（kg）、体内水分（kg）、体内脂肪量（kg）和体内肌肉量（kg）。
该方法是非侵入性的，可在不到 1 分钟的测量时间内提供身体成分数据。
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第一天
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人体测量 - 身高
大体时间：第一天
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测量身高时，参与者赤脚直立，头部、背部和臀部接触墙壁。
身高将用米测量并以厘米为单位记录。
测量将使用壁挂式测距仪进行。
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第一天
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腰围测量
大体时间：第一天
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腰围测量将从参与者最瘦的点、肋骨下方和腹部上方开始测量。
测量过程中，被测者站立并在放松状态下呼气。
将卷尺沿水平线绕在腰部，测量单位为厘米。
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第一天
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体重指数测量
大体时间：第一天
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体重指数的计算方式为体重（公斤）/身高（平方米）。
WHO 分类将用于分类： · BMI < 18.5：体重不足 · BMI 18.5 - 24.9：正常 · BMI 25.0 - 29.9：超重 · BMI 30.0 - 34.9：I 级肥胖 · BMI 35.0 - 39。
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第一天
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身体活动水平
大体时间：第一天
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将使用国际体力活动问卷 (IPAQ) 的简短形式来评估参与研究的个人的体力活动水平。
国际体力活动问卷简表（7 个问题）用于评估 7 天内休闲时间、家庭、工作和交通等 4 个领域的体力活动。
根据总分，体力活动水平分为活跃、中等活跃和不活跃。
IPAQ 简表是在世界卫生组织 (WHO) 和美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的支持下开发的，Sağlam 等人在土耳其进行了有效性和可靠性研究。
它提供有关个人进行轻度、中度和剧烈活动的时间以及静坐时间的信息。
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第一天
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咀嚼能力评估
大体时间：第一天
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咀嚼能力可以从客观和主观两个方面进行评估。
主观评估包括使用问卷和量表进行评估，并且指出问卷是评估全口义齿患者咀嚼能力的最有效工具。
在这项研究中，将使用由开放式和封闭式问题组成的问卷形式来确定个人的咀嚼困难。
开放式问题将询问难以咀嚼的食物以及食用这些食物的方法。
在后续访谈中，有关咀嚼先前列出的食物的能力的封闭式问题将被问为“容易咀嚼”、“遇到一些困难”、“遇到很大困难/根本无法咀嚼”。
如果个人在至少两种硬质食物上说“我有一点或很多困难”，在至少四种软质食物上说“有一点或很多困难”，则将被评估为“有咀嚼困难”。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- GBD 2017 Diet Collaborators. Health effects of dietary risks in 195 countries, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 May 11;393(10184):1958-1972. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30041-8. Epub 2019 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466.
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- Backholer K, Spencer E, Gearon E, Magliano DJ, McNaughton SA, Shaw JE, Peeters A. The association between socio-economic position and diet quality in Australian adults. Public Health Nutr. 2016 Feb;19(3):477-85. doi: 10.1017/S1368980015001470. Epub 2015 May 20.
- Reedy J, Krebs-Smith SM, Miller PE, Liese AD, Kahle LL, Park Y, Subar AF. Higher diet quality is associated with decreased risk of all-cause, cardiovascular disease, and cancer mortality among older adults. J Nutr. 2014 Jun;144(6):881-9. doi: 10.3945/jn.113.189407. Epub 2014 Feb 26.
- de Andrade SC, de Azevedo Barros MB, Carandina L, Goldbaum M, Cesar CL, Fisberg RM. Dietary quality index and associated factors among adolescents of the state of Sao Paulo, Brazil. J Pediatr. 2010 Mar;156(3):456-60. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.09.066. Epub 2009 Dec 14.
- Moynihan P, Thomason M, Walls A, Gray-Donald K, Morais JA, Ghanem H, Wollin S, Ellis J, Steele J, Lund J, Feine J. Researching the impact of oral health on diet and nutritional status: methodological issues. J Dent. 2009 Apr;37(4):237-49. doi: 10.1016/j.jdent.2008.12.003. Epub 2009 Jan 20.
- Koksal E, Karacil Ermumcu MS, Mortas H. Description of the healthy eating indices-based diet quality in Turkish adults: a cross-sectional study. Environ Health Prev Med. 2017 Mar 20;22(1):12. doi: 10.1186/s12199-017-0613-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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