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Impacto de las deformidades maxilomandibulares en el estado nutricional de los individuos

7 de julio de 2023 actualizado por: Ferit Bayram, Marmara University

Influencia de Diferentes Tipos de Deformidades Maxilomandibulares en el Estado Nutricional de los Individuos: Un Estudio Transversal

Este estudio transversal explora la influencia de varios tipos de deformidades maxilomandibulares en el estado nutricional de los individuos. Las deformidades maxilomandibulares, que implican la desalineación de los maxilares superior e inferior, pueden afectar significativamente la funcionalidad oral, lo que puede provocar deficiencias nutricionales debido a la ingesta de alimentos comprometida. Mediante el análisis de los hábitos alimentarios y la salud nutricional de un grupo diverso de individuos con estas deformidades, el estudio busca establecer la correlación entre la gravedad de la deformidad y el estado nutricional del individuo. Los hallazgos de esta investigación pueden proporcionar una comprensión más profunda de los riesgos adicionales para la salud que plantean las deformidades maxilomandibulares y ayudar en el desarrollo de pautas nutricionales diseñadas específicamente para las personas que padecen estas afecciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34854
        • Reclutamiento
        • Marmara University School of Dentistry
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • Investigador principal:
          • Begüm Turan, DDS
        • Investigador principal:
          • Burcu Kaya, DDS
        • Investigador principal:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá personas adultas de 18 a 45 años que sean ciudadanos de la República de Turquía. En el momento de la inscripción, estas personas no deben estar recibiendo ningún tratamiento de ortodoncia y deben tener una dentición completa, excepto las muelas del juicio. Deben poseer habilidades básicas de lectura y escritura en idioma turco y ser capaces de comprender y cumplir con las instrucciones para completar el cuestionario. Además, se requerirá su participación voluntaria en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 45 años
  • Individuos que actualmente no están en tratamiento de ortodoncia y tienen una dentición completa, excluyendo las muelas del juicio.
  • Ciudadanos de la República de Turquía
  • Capaz de leer y escribir en idioma turco.
  • Capaz de entender y seguir las instrucciones del cuestionario.
  • Dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Personas mayores de 45 años
  • No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado para participar en el estudio
  • No está dispuesto a responder todos los ítems del cuestionario.
  • Individuos con una enfermedad crónica que requiere una dieta específica
  • Individuos con cualquier trastorno alimentario.
  • Personas embarazadas y/o lactantes
  • Las personas con deterioro cognitivo en un grado que les impida dar respuestas claras y precisas serán excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Clase esquelética I (grupo de control)
Clase esquelética II
La maloclusión de clase II se caracteriza por que el maxilar superior (maxilar) se coloca más adelante en relación con el maxilar inferior (mandíbula), lo que da como resultado una sobremordida.
Clase esquelética III
La maloclusión de clase III se caracteriza por la posición del maxilar inferior (mandíbula) más adelante en relación con el maxilar superior (maxilar), lo que resulta en una mordida inferior.
Mordida abierta anterior
La mordida abierta anterior se caracteriza por la falta de superposición vertical o contacto entre los dientes frontales superiores e inferiores cuando los dientes posteriores están en contacto (oclusión).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de ingesta dietética (método de recordatorio de 24 horas)
Periodo de tiempo: Día 1
Esta medida consiste en recordar todos los alimentos y bebidas consumidos por un individuo durante el día anterior. El recordatorio de 24 horas se realizará a través de preguntas detalladas realizadas por los investigadores del estudio para obtener información más precisa sobre el consumo del individuo. Los registros de ingesta dietética recopilados se analizarán utilizando el Programa de nutrición asistido por computadora, Programa de paquete de sistemas de información nutricional (BEBIS). Las cantidades de nutrientes incluidas en las comidas se calcularán utilizando el libro "Recetas de comidas estándar", y los tamaños de las porciones se determinarán utilizando el libro "Catálogo fotográfico de alimentos y comidas".
Día 1
Evaluación de la calidad de la dieta mediante el índice de alimentación saludable (HEI-2015)
Periodo de tiempo: Día 1
El Índice de Alimentación Saludable (HEI, por sus siglas en inglés) es una herramienta desarrollada por el Centro de Políticas y Promoción de la Nutrición del USDA para evaluar la calidad de la dieta de una persona. El HEI-2015, la versión más reciente, consta de 13 componentes que evalúan tanto la adecuación como la moderación de la ingesta dietética. Nueve componentes se centran en el consumo de nutrientes esenciales y grupos de alimentos, incluidas frutas, verduras, cereales integrales, productos lácteos, alimentos con proteínas y ácidos grasos. Los cuatro componentes restantes evalúan la ingesta de elementos menos saludables, como granos refinados, azúcares agregados, sodio y grasas saturadas. A cada componente se le asigna una puntuación, y la puntuación total puede oscilar entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a las pautas dietéticas recomendadas. El puntaje HEI-2015 se clasifica en tres categorías: los puntajes por debajo de 50 indican una mala calidad de la dieta, los puntajes entre 51 y 80 sugieren la necesidad de mejoras en la dieta y los puntajes por encima de 80 indican una buena calidad de la dieta.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Día 1
El análisis de composición corporal se realizará con el dispositivo Tanita DC-360 que realiza análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). El informe de análisis incluye el peso corporal (kg), la masa de agua corporal (kg), la masa de grasa corporal (kg) y la masa muscular corporal (kg). Este método no es invasivo y proporciona datos de composición corporal en menos de 1 minuto de medición.
Día 1
Medidas antropométricas - Altura
Periodo de tiempo: Día 1
La altura se medirá con el participante de pie, descalzo y erguido, con la cabeza, la espalda y las caderas tocando la pared. La altura se medirá con un metro y se registrará en centímetros. La medida se tomará con un estadiómetro de pared.
Día 1
Medición de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Día 1
La medida de la circunferencia de la cintura se tomará desde el punto más delgado del participante, debajo de las costillas y arriba del vientre. Durante la medición, el individuo estará de pie y exhalando en un estado relajado. La cinta métrica se colocará alrededor de la cintura en línea horizontal y se medirá en cm.
Día 1
Medición del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 1
El Índice de Masa Corporal se calculará como peso (kg)/talla (m2). Se utilizará la clasificación de la OMS para categorizar: · IMC < 18,5: Bajo peso · IMC 18,5 - 24,9: Normal · IMC 25,0 - 29,9: Sobrepeso · IMC 30,0 - 34,9: Obesidad Clase I · IMC 35,0 - 39.
Día 1
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Día 1
Los niveles de actividad física de las personas incluidas en el estudio se evaluarán mediante la forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). La forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (7 preguntas) se utiliza para evaluar la actividad física en 4 áreas, incluido el tiempo libre, el hogar, el trabajo y el transporte durante un período de siete días. El nivel de actividad física se clasifica como activo, moderadamente activo e inactivo según las puntuaciones generales. El formulario abreviado IPAQ, desarrollado con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., ha tenido su estudio de validez y confiabilidad realizado en Turquía por Sağlam et al. Proporciona información sobre el tiempo que las personas dedican a actividades ligeras, moderadas e intensas, así como la duración de la sesión.
Día 1
Evaluación de la capacidad de masticación
Periodo de tiempo: Día 1
La capacidad de masticación se puede evaluar tanto objetiva como subjetivamente. La evaluación subjetiva incluye la evaluación mediante cuestionarios y escalas, y se afirma que los cuestionarios son las herramientas más efectivas para evaluar la capacidad masticatoria en pacientes con prótesis completa. En este estudio, se utilizará un formulario de cuestionario que consta de preguntas abiertas y cerradas para determinar las dificultades de masticación de los individuos. Las preguntas abiertas indagarán sobre los alimentos que son difíciles de masticar y los métodos utilizados para consumir estos alimentos. En las entrevistas de seguimiento, se harán preguntas cerradas sobre la capacidad para masticar los alimentos enumerados anteriormente como "fácil de masticar", "experimentando alguna dificultad", "experimentando gran dificultad/no puede masticar en absoluto". Si el individuo dice "tengo un poco o mucha dificultad" en al menos dos de los alimentos duros y "un poco o mucha dificultad" en al menos cuatro de los alimentos blandos, se evaluará como "hay dificultad para masticar".
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MUDHF_ORT_SBF_01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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