Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Maxillomandibulære Deformiteter på Individers Ernæringsstatus

7. juli 2023 opdateret af: Ferit Bayram, Marmara University

Indflydelse af forskellige typer af maxillomandibulære deformiteter på individers ernæringsstatus: En tværsnitsundersøgelse

Denne tværsnitsundersøgelse undersøger indflydelsen af ​​forskellige typer af maxillomandibulære deformiteter på individers ernæringsstatus. Maxillomandibulære deformiteter, som involverer skævvridning af over- og underkæberne, kan betydeligt påvirke oral funktionalitet, hvilket potentielt kan føre til ernæringsmæssige mangler på grund af kompromitteret fødeindtagelse. Ved at analysere kostvanerne og ernæringssundheden hos en forskelligartet gruppe af individer med disse deformiteter søger undersøgelsen at etablere sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​deformiteten og individets ernæringsstatus. Resultater fra denne forskning kan give en dybere forståelse af de yderligere sundhedsrisici, som maxillomandibulære deformiteter udgør, og hjælpe med udviklingen af ​​ernæringsmæssige retningslinjer, der er specielt skræddersyet til personer, der lider af disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Rekruttering
        • Marmara University School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Begüm Turan, DDS
        • Ledende efterforsker:
          • Burcu Kaya, DDS
        • Ledende efterforsker:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte voksne personer i alderen 18 til 45 år, som er statsborgere i Republikken Tyrkiet. På tidspunktet for tilmeldingen bør disse personer ikke gennemgå nogen ortodontisk behandling og bør have et komplet sæt tænder, undtagen visdomstænder. De skal besidde grundlæggende læse- og skrivefærdigheder på det tyrkiske sprog og være i stand til at forstå og følge instruktionerne til at udfylde spørgeskemaet. Derudover vil deres frivillige deltagelse i undersøgelsen være påkrævet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen mellem 18 og 45 år
  • Personer, der ikke i øjeblikket gennemgår tandregulering og har et komplet sæt tænder, eksklusive visdomstænder.
  • Borgere i Republikken Tyrkiet
  • Kan læse og skrive på tyrkisk
  • Kunne forstå og følge spørgeskemaets instruktioner
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer over 45 år
  • Uvillig til at underskrive det informerede samtykke for deltagelse i undersøgelsen
  • Uvillig til at besvare alle spørgsmålene i spørgeskemaet
  • Personer med en kronisk sygdom, der kræver en bestemt diæt
  • Personer med enhver spiseforstyrrelse
  • Gravide og/eller ammende personer
  • Personer med kognitiv svækkelse i en grad, der ville forhindre at give klare og præcise svar, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Skeletklasse I (kontrolgruppe)
Skeletklasse II
Klasse II malocclusion er karakteriseret ved, at overkæben (maxilla) er placeret mere fremad i forhold til underkæben (mandible), hvilket resulterer i et overbid.
Skeletklasse III
Klasse III malocclusion er karakteriseret ved, at underkæben (mandibel) er placeret mere fremad i forhold til overkæben (maxilla), hvilket resulterer i et underbid.
Forreste åbent bid
Forreste åbent bid er karakteriseret ved manglende lodret overlap eller kontakt mellem de øvre og nedre fortænder, når de bagerste tænder er i kontakt (okklusion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtagsoversigt (24-timers tilbagekaldelsesmetode)
Tidsramme: Dag 1
Denne foranstaltning indebærer at tilbagekalde alle de mad- og drikkevarer, en person har indtaget i løbet af den foregående dag. 24-timers tilbagekaldelsen vil blive udført gennem detaljerede spørgsmål stillet af forskerne i undersøgelsen for at få mere præcis information om individets forbrug. De indsamlede kostindtagsregistre vil blive analyseret ved hjælp af Computer-Assisted Nutrition Program, Nutrition Information Systems Package Program (BEBIS). Mængden af ​​næringsstoffer inkluderet i måltiderne vil blive beregnet ved hjælp af "Standard Meal Recipes"-bogen, og portionsstørrelser vil blive bestemt ved hjælp af "Food and Meal Photo Catalog"-bogen.
Dag 1
Vurdering af kostkvalitet ved hjælp af sundt spiseindeks (HEI-2015)
Tidsramme: Dag 1
Healthy Eating Index (HEI) er et værktøj udviklet af USDA's Center for Nutrition Policy and Promotion til at vurdere kvaliteten af ​​en persons kost. HEI-2015, den seneste version, består af 13 komponenter, der evaluerer både tilstrækkelighed og moderation af kostindtaget. Ni komponenter fokuserer på forbruget af essentielle næringsstoffer og fødevaregrupper, herunder frugt, grøntsager, fuldkorn, mejeriprodukter, proteinfødevarer og fedtsyrer. De resterende fire komponenter vurderer indtaget af mindre sunde genstande, såsom raffineret korn, tilsat sukker, natrium og mættet fedt. Hver komponent tildeles en score, og den samlede score kan variere fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre overholdelse af anbefalede kostråd. HEI-2015-scoren er klassificeret i tre kategorier: score under 50 indikerer dårlig kostkvalitet, score mellem 51 og 80 indikerer behov for diætforbedringer, og score over 80 indikerer god kostkvalitet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 1
Kropssammensætningsanalyse vil blive udført med Tanita DC-360-enheden, der udfører bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Analyserapporten omfatter kropsvægt (kg), kropsvandmasse (kg), kropsfedtmasse (kg) og kropsmuskelmasse (kg). Denne metode er ikke-invasiv og giver kropssammensætningsdata på mindre end 1 minuts måling.
Dag 1
Antropometriske mål - Højde
Tidsramme: Dag 1
Højden vil blive målt med deltageren stående barfodet og oprejst, med hoved, ryg og hofter rørende væggen. Højden vil blive målt med en meter og registreret i centimeter. Målingen vil blive taget ved hjælp af et vægmonteret stadiometer.
Dag 1
Taljemål
Tidsramme: Dag 1
Taljemålet vil blive taget fra deltagerens tyndeste punkt, under ribbenene og over maven. Under målingen vil personen stå og puste ud i en afslappet tilstand. Målebåndet vil blive placeret rundt om taljen i en vandret linje og vil blive målt i cm.
Dag 1
Body Mass Index Måling
Tidsramme: Dag 1
Body Mass Index vil blive beregnet som vægt (kg)/højde (m2). WHO-klassificeringen vil blive brugt til at kategorisere: · BMI < 18,5: Undervægtig · BMI 18,5 - 24,9: Normal · BMI 25,0 - 29,9: Overvægtig · BMI 30,0 - 34,9: Klasse I Fedme · BMI 35,0 - 39.
Dag 1
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Dag 1
Det fysiske aktivitetsniveau for de personer, der indgår i undersøgelsen, vil blive evalueret ved hjælp af den korte form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Den korte form af International Physical Activity Questionnaire (7 spørgsmål) bruges til at evaluere fysisk aktivitet på 4 områder, herunder fritid, husholdning, arbejde og transport over en syv-dages periode. Fysisk aktivitetsniveau klassificeres som aktivt, moderat aktivt og inaktivt baseret på generelle score. IPAQ-kortformen, der er udviklet med støtte fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), har fået sin validitets- og pålidelighedsundersøgelse udført i Tyrkiet af Sağlam et al. Den giver information om den tid, individer bruger i lette, moderate og intense aktiviteter, samt siddende varighed.
Dag 1
Vurdering af tyggeevne
Tidsramme: Dag 1
Tyggeevne kan vurderes både objektivt og subjektivt. Subjektiv evaluering omfatter vurdering ved hjælp af spørgeskemaer og skalaer, og det anføres, at spørgeskemaer er de mest effektive redskaber til evaluering af tyggeevne hos helprotesepatienter. I denne undersøgelse vil en spørgeskemaform bestående af åbne og lukkede spørgsmål blive brugt til at bestemme individers tyggevanskeligheder. Åbne spørgsmål vil spørge om fødevarer, der er svære at tygge, og de metoder, der bruges til at indtage disse fødevarer. I opfølgende interviews vil lukkede spørgsmål om evnen til at tygge fødevarer, der tidligere er nævnt, blive stillet som "nemme at tygge", "har nogle vanskeligheder", "har store problemer/kan slet ikke tygge". Hvis personen siger "jeg har lidt eller meget svært" i mindst to af de hårde fødevarer og "lidt eller meget svært" i mindst fire af de bløde fødevarer, vil det blive vurderet som "der er svært ved at tygge".
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUDHF_ORT_SBF_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillofacial abnormiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner