Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maxillomandibularis deformitások hatása az egyének táplálkozási állapotára

2023. július 7. frissítette: Ferit Bayram, Marmara University

A maxillomandibularis deformitások különböző típusainak hatása az egyének táplálkozási állapotára: keresztmetszeti vizsgálat

Ez a keresztmetszeti tanulmány feltárja a különböző típusú maxillomandibularis deformitások hatását az egyének táplálkozási állapotára. A maxillomandibularis deformitások, amelyek a felső és az alsó állkapocs eltolódásával járnak, jelentősen befolyásolhatják a szájfunkciót, és potenciálisan táplálkozási hiányosságokhoz vezethetnek a károsodott táplálékfelvétel miatt. Az ilyen deformitásokkal küzdő egyének táplálkozási szokásainak és táplálkozási egészségi állapotának elemzésével a tanulmány a deformitás súlyossága és az egyén tápláltsági állapota közötti összefüggés megállapítására törekszik. A kutatás eredményei mélyebben megérthetik azokat a további egészségügyi kockázatokat, amelyeket a maxillomandibularis deformitások jelentenek, és segítséget nyújthatnak az ilyen betegségekben szenvedő egyénekre szabott táplálkozási irányelvek kidolgozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Maxillofacialis rendellenességek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Istanbul, Pulyka, 34854
    - Toborzás
    - Marmara University School of Dentistry
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ferit Bayram, Ph. D.
      
      Telefonszám: 2167775074
      
      E-mail: ferit.bayram@marmara.edu.tr
    - Kutatásvezető:
      
      Murat Tozlu, Assoc. Prof.
    - Kutatásvezető:
      
      Begüm Turan, DDS
    - Kutatásvezető:
      
      Burcu Kaya, DDS
    - Kutatásvezető:
      
      Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációba 18 és 45 év közötti felnőttek tartoznak, akik a Török Köztársaság állampolgárai. A beiratkozáskor ezek az egyének nem részesülhetnek fogszabályozási kezelésben, és teljes fogsorral kell rendelkezniük, a bölcsességfogak kivételével. Alapvető olvasási és írási készségekkel kell rendelkezniük a török nyelven, és képesnek kell lenniük a kérdőív kitöltésére vonatkozó utasítások megértésére és betartására. Ezen túlmenően önkéntes részvételükre lesz szükség a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 45 év közötti felnőttek
Olyan személyek, akik jelenleg nem vesznek részt fogszabályozó kezelésen, és teljes fogsorral rendelkeznek, kivéve a bölcsességfogakat.
A Török Köztársaság állampolgárai
Tud írni és olvasni török nyelven
Képes megérteni és követni a kérdőív utasításait
Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

45 év feletti személyek
Nem hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez
Nem hajlandó válaszolni a kérdőív összes elemére
Krónikus betegségben szenvedők, amelyek speciális étrendet igényelnek
Bármilyen étkezési zavarral küzdő egyének
Terhes és/vagy szoptató egyének
Azokat az egyéneket, akiknek olyan mértékű kognitív károsodása van, amely akadályozná az egyértelmű és pontos válaszadást, ki lesz zárva a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csontváz I. osztály (kontroll csoport)
Csontváz II A II. osztályú helytelen elzáródást az jellemzi, hogy a felső állkapocs (maxilla) az alsó állkapocshoz (mandibulához) képest előrefelé helyezkedik el, ami túlharapást eredményez.
Csontváz III A III. osztályú helytelen elzáródást az jellemzi, hogy az alsó állkapocs (mandibula) a felső állkapocshoz (maxilla) képest jobban előre van helyezve, ami alulharapást eredményez.
Elülső nyitott harapás Az elülső nyitott harapást a felső és alsó első fogak közötti függőleges átfedés vagy érintkezés hiánya jellemzi, amikor a hátsó fogak érintkeznek (elzáródás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Étrendbeviteli nyilvántartás (24 órás visszahívási módszer) Időkeret: 1. nap	Ez az intézkedés magában foglalja az egyén által az előző napon elfogyasztott összes étel és ital visszahívását. A 24 órás visszahívást a vizsgálat kutatói által feltett részletes kérdéseken keresztül hajtják végre, hogy pontosabb információkat kapjanak az egyén fogyasztásáról. Az összegyűjtött étrendi beviteli rekordokat a Számítógéppel segített táplálkozási program, a Táplálkozási Információs Rendszercsomag Program (BEBIS) segítségével elemzik. Az ételekben szereplő tápanyagok mennyiségét a "Szabványos étkezési receptek" könyv, az adagok méretét pedig az "Étel és étkezés fotókatalógus" című könyv segítségével számítjuk ki.	1. nap
Az étrend minőségének értékelése az egészséges táplálkozási index segítségével (HEI-2015) Időkeret: 1. nap	Az Egészséges Táplálkozási Index (HEI) az USDA Táplálkozáspolitikai és Promóciós Központja által kifejlesztett eszköz az egyén étrendjének minőségének felmérésére. A HEI-2015, a legújabb verzió, 13 komponensből áll, amelyek a táplálékfelvétel megfelelőségét és mértékét egyaránt értékelik. Kilenc összetevő az alapvető tápanyagok és élelmiszercsoportok fogyasztására összpontosít, beleértve a gyümölcsöket, zöldségeket, teljes kiőrlésű gabonákat, tejtermékeket, fehérjetartalmú élelmiszereket és zsírsavakat. A fennmaradó négy összetevő a kevésbé egészséges termékek, például a finomított gabonafélék, a hozzáadott cukrok, a nátrium és a telített zsírok bevitelét értékeli. Minden összetevőhöz pontszám tartozik, és az összpontszám 0 és 100 között lehet. A magasabb pontszámok az ajánlott étrendi irányelvek jobb betartását jelzik. A HEI-2015 pontszám három kategóriába sorolható: az 50 alatti pontszámok rossz étrendminőséget, az 51 és 80 közötti pontszámok az étrend javításának szükségességét, a 80 feletti pontszámok pedig a jó étrend minőségét jelzik.	1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Test felépítés Időkeret: 1. nap	A testösszetétel elemzést a Tanita DC-360 készülékkel végezzük, amely bioelektromos impedanciaanalízist (BIA) végez. Az elemzési jelentés tartalmazza a testtömeget (kg), a testvíztömeget (kg), a testzsírtömeget (kg) és a test izomtömegét (kg). Ez a módszer nem invazív, és kevesebb mint 1 perc mérés alatt biztosítja a testösszetétel adatait.	1. nap
Antropometriai mérések - Magasság Időkeret: 1. nap	A magasság mérése a résztvevő mezítláb és egyenesen állva történik, feje, háta és csípője a falhoz érve. A magasságot méterrel mérik, és centiméterben rögzítik. A mérés falra szerelt stadionmérővel történik.	1. nap
Derékbőség mérése Időkeret: 1. nap	A derékbőség mérése a résztvevő legvékonyabb pontjától, a bordák alatt és a has felett történik. A mérés során az egyén ellazult állapotban áll és kilélegzi. A mérőszalagot a derék körül vízszintes vonalban kell elhelyezni, és cm-ben kell mérni.	1. nap
Testtömeg-index mérés Időkeret: 1. nap	A testtömegindex kiszámítása súly (kg)/magasság (m2) formájában történik. A WHO besorolása a következő kategóriákba kerül: · BMI < 18,5: alulsúly · BMI 18,5 - 24,9: normál · BMI 25,0 - 29,9: túlsúly · BMI 30,0 - 34,9: I. osztályú elhízás · BMI 35,0 - 39.	1. nap
Fizikai aktivitás szintje Időkeret: 1. nap	A vizsgálatba bevont egyének fizikai aktivitási szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) rövid formája segítségével értékeljük. A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (7 kérdés) rövid formája a fizikai aktivitás értékelésére szolgál 4 területen, ideértve a szabadidőt, a háztartást, a munkát és a közlekedést egy hét napos időszak alatt. A fizikai aktivitás szintje az általános pontszámok alapján aktív, közepesen aktív és inaktív kategóriába sorolható. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja (CDC) támogatásával kifejlesztett IPAQ rövid űrlap érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Törökországban végezte Sağlam és munkatársai. Információt nyújt az egyének könnyű, mérsékelt és intenzív tevékenységekkel eltöltött idejéről, valamint az ülés időtartamáról.	1. nap
Rágóképesség felmérése Időkeret: 1. nap	A rágóképesség objektíven és szubjektíven is értékelhető. A szubjektív értékelés magában foglalja a kérdőívek és skálák felhasználásával végzett értékelést, és megállapítják, hogy a kérdőívek a leghatékonyabb eszközök a komplett műfogsoros betegek rágóképességének értékelésére. Ebben a tanulmányban egy nyitott és zárt kérdésekből álló kérdőívet használunk az egyének rágási nehézségeinek meghatározására. A nyílt végű kérdések a nehezen rágható ételekre és az ezek fogyasztásának módjaira vonatkoznak. Az utólagos interjúk során a korábban felsorolt élelmiszerek rágásának képességére vonatkozó zárt végű kérdéseket felteszik a következőkkel: „könnyen rágható”, „néhány nehézséget tapasztal”, „nagy nehézséget tapasztal/egyáltalán nem tud rágni”. Ha az egyén azt mondja, hogy „kicsit vagy sok nehézségem van” legalább kettő kemény ételnél, és „kicsit vagy nagyon nehéz” legalább négy lágy ételnél, akkor a rendszer a következőképpen értékeli: „van. rágási nehézség".	1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak