Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Maxillomandibulära deformiteter på individers näringsstatus

7 juli 2023 uppdaterad av: Ferit Bayram, Marmara University

Inverkan av olika typer av maxillomandibulära deformiteter på individers näringsstatus: en tvärsnittsstudie

Denna tvärsnittsstudie undersöker inverkan av olika typer av maxillomandibulära deformiteter på individers näringsstatus. Maxillomandibulära deformiteter, som innebär felinriktning av över- och underkäken, kan avsevärt påverka oral funktionalitet, vilket potentiellt kan leda till näringsbrister på grund av nedsatt födointag. Genom att analysera kostvanor och näringshälsa hos en mångfaldig grupp individer med dessa missbildningar, försöker studien fastställa sambandet mellan svårighetsgraden av missbildningen och individens näringsstatus. Resultat från denna forskning kan ge en djupare förståelse för de ytterligare hälsorisker som maxillomandibulära deformiteter utgör och hjälpa till att utveckla näringsriktlinjer som är speciellt anpassade för individer som lider av dessa tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Maxillofaciala abnormiteter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Istanbul, Kalkon, 34854
    - Rekrytering
    - Marmara University School of Dentistry
    - Kontakt:
      
      Ferit Bayram, Ph. D.
      
      Telefonnummer: 2167775074
      
      E-post: ferit.bayram@marmara.edu.tr
    - Huvudutredare:
      
      Murat Tozlu, Assoc. Prof.
    - Huvudutredare:
      
      Begüm Turan, DDS
    - Huvudutredare:
      
      Burcu Kaya, DDS
    - Huvudutredare:
      
      Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna individer i åldern 18 till 45 år som är medborgare i Republiken Turkiet. Vid tidpunkten för inskrivningen bör dessa individer inte genomgå någon tandregleringsbehandling och bör ha en komplett uppsättning tänder, exklusive visdomständer. De ska ha grundläggande läs- och skrivfärdigheter i det turkiska språket och kunna förstå och följa instruktionerna för att fylla i frågeformuläret. Dessutom kommer deras frivilliga deltagande i studien att krävas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna mellan 18 och 45 år
Individer som för närvarande inte genomgår ortodontisk behandling och har en komplett uppsättning tänder, exklusive visdomständer.
Medborgare i Republiken Turkiet
Kunna läsa och skriva på turkiska språket
Kunna förstå och följa instruktionerna i frågeformuläret
Vill gärna delta i studien

Exklusions kriterier:

Personer över 45 år
Ovillig att underteckna det informerade samtycket för deltagande i studien
Ovillig att svara på alla frågeformulär
Individer med en kronisk sjukdom som kräver en specifik diet
Individer med någon ätstörning
Gravida och/eller ammande individer
Individer med kognitiv funktionsnedsättning i en grad som skulle förhindra att ge tydliga och korrekta svar kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Skelettklass I (kontrollgrupp)
Skelettklass II Klass II malocklusion kännetecknas av att överkäken (maxilla) är placerad mer framåt i förhållande till underkäken (underkäken), vilket resulterar i ett överbett.
Skelettklass III Klass III malocklusion kännetecknas av att underkäken (underkäken) är placerad mer framåt i förhållande till överkäken (maxilla), vilket resulterar i ett underbett.
Främre öppet bett Främre öppet bett kännetecknas av avsaknad av vertikal överlappning eller kontakt mellan de övre och nedre framtänderna när de bakre tänderna är i kontakt (ocklusion).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dietary intake Record (24-timmars återkallningsmetod) Tidsram: Dag 1	Denna åtgärd innebär att man återkallar all mat och dryck som konsumerats av en individ under föregående dag. 24-timmars återkallelsen kommer att genomföras genom detaljerade frågor som ställs av forskarna i studien för att få mer exakt information om individens konsumtion. De insamlade kostintagsposterna kommer att analyseras med hjälp av Computer-Assisted Nutrition Program, Nutrition Information Systems Package Program (BEBIS). Mängderna av näringsämnen som ingår i måltiderna kommer att beräknas med hjälp av boken "Standard Meal Recipes", och portionsstorlekar kommer att bestämmas med hjälp av boken "Mat- och måltidsfotokatalog".	Dag 1
Bedömning av kostkvalitet med hjälp av Healthy Eating Index (HEI-2015) Tidsram: Dag 1	Healthy Eating Index (HEI) är ett verktyg utvecklat av USDA:s Center for Nutrition Policy and Promotion för att bedöma kvaliteten på en individs kost. HEI-2015, den senaste versionen, består av 13 komponenter som utvärderar både tillräcklighet och måttlighet av kostintaget. Nio komponenter fokuserar på konsumtionen av viktiga näringsämnen och livsmedelsgrupper, inklusive frukt, grönsaker, fullkorn, mejeriprodukter, proteinmat och fettsyror. De återstående fyra komponenterna bedömer intaget av mindre hälsosamma föremål, såsom raffinerade spannmål, tillsatta sockerarter, natrium och mättade fetter. Varje komponent tilldelas en poäng, och den totala poängen kan variera från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre efterlevnad av rekommenderade kostråd. HEI-2015-poängen klassificeras i tre kategorier: poäng under 50 indikerar dålig kostkvalitet, poäng mellan 51 och 80 tyder på ett behov av kostförbättringar och poäng över 80 indikerar god kostkvalitet.	Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kroppssammansättning Tidsram: Dag 1	Kroppssammansättningsanalys kommer att utföras med Tanita DC-360-enheten som utför bioelektrisk impedansanalys (BIA). Analysrapporten inkluderar kroppsvikt (kg), kroppsvattenmassa (kg), kroppsfettmassa (kg) och kroppsmuskelmassa (kg). Denna metod är icke-invasiv och ger kroppssammansättningsdata på mindre än 1 minuts mätning.	Dag 1
Antropometriska mått - Höjd Tidsram: Dag 1	Höjd kommer att mätas med deltagaren stående barfota och upprätt, med huvud, rygg och höfter i kontakt med väggen. Höjd kommer att mätas med en meter och registreras i centimeter. Mätningen kommer att göras med en väggmonterad stadiometer.	Dag 1
Mått midjeomkrets Tidsram: Dag 1	Midjemåttet kommer att tas från deltagarens tunnaste punkt, under revbenen och ovanför magen. Under mätningen kommer individen att stå och andas ut i ett avslappnat tillstånd. Måttbandet kommer att placeras runt midjan i en horisontell linje och kommer att mätas i cm.	Dag 1
Body Mass Index Mätning Tidsram: Dag 1	Body Mass Index kommer att beräknas som vikt (kg)/höjd (m2). WHO-klassificeringen kommer att användas för att kategorisera: · BMI < 18,5: Undervikt · BMI 18,5 - 24,9: Normal · BMI 25,0 - 29,9: Övervikt · BMI 30,0 - 34,9: Klass I fetma · BMI 35,0 - 39.	Dag 1
Fysisk aktivitetsnivå Tidsram: Dag 1	De fysiska aktivitetsnivåerna för de individer som ingår i studien kommer att utvärderas med hjälp av den korta formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Den korta formen av International Physical Activity Questionnaire (7 frågor) används för att utvärdera fysisk aktivitet inom 4 områden inklusive fritid, hushåll, arbete och transport under en sjudagarsperiod. Fysisk aktivitetsnivå klassificeras som aktiv, måttligt aktiv och inaktiv baserat på generella poäng. IPAQ-kortformen, utvecklad med stöd av Världshälsoorganisationen (WHO) och US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), har fått sin validitets- och tillförlitlighetsstudie utförd i Turkiet av Sağlam et al. Den ger information om den tid som individer tillbringar i lätta, måttliga och intensiva aktiviteter, såväl som sittande.	Dag 1
Bedömning av tuggförmåga Tidsram: Dag 1	Tuggförmåga kan utvärderas både objektivt och subjektivt. Subjektiv utvärdering innefattar bedömning med hjälp av frågeformulär och skalor och det konstateras att frågeformulär är de mest effektiva verktygen för att utvärdera tuggförmåga hos komplettprotespatienter. I denna studie kommer ett frågeformulär bestående av öppna och slutna frågor att användas för att fastställa individers tuggsvårigheter. Öppna frågor kommer att fråga om livsmedel som är svåra att tugga och de metoder som används för att konsumera dessa livsmedel. I uppföljningsintervjuer kommer slutna frågor om förmågan att tugga mat som tidigare listats att ställas som "lätt att tugga", "har vissa svårigheter", "har stora svårigheter/kan inte tugga alls". Om individen säger "Jag har lite eller mycket svårt" i minst två av de hårda livsmedel och "lite eller mycket svårt" i minst fyra av de mjuka livsmedel, kommer det att utvärderas som "det finns svårt att tugga".	Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna