Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maxillomandibulaaristen epämuodostumien vaikutus yksilöiden ravitsemustilaan

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ferit Bayram, Marmara University

Erityyppisten yläleuan epämuodostumien vaikutus yksilöiden ravitsemustilaan: poikkileikkaustutkimus

Tämä poikkileikkaustutkimus tutkii erityyppisten yläleuan epämuodostumien vaikutusta yksilöiden ravitsemustilaan. Alaleuan epämuodostumat, joihin liittyy ylä- ja alaleuan epätasaisuus, voivat vaikuttaa merkittävästi suun toimintaan, mikä saattaa johtaa ravitsemuksellisiin puutteisiin, jotka johtuvat rajoittuneesta ravinnonsaannista. Analysoimalla erilaisista epämuodostumista kärsivien yksilöiden ruokailutottumuksia ja ravitsemusterveyttä tutkimuksessa pyritään selvittämään epämuodostuman vakavuuden ja yksilön ravitsemustilan välinen korrelaatio. Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa syvemmän ymmärryksen lisäterveysriskeistä, joita yläleuan epämuodostumat aiheuttavat, ja auttaa kehittämään ravitsemussuosituksia, jotka on räätälöity erityisesti näistä sairauksista kärsiville henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34854
        • Rekrytointi
        • Marmara University School of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • Päätutkija:
          • Begüm Turan, DDS
        • Päätutkija:
          • Burcu Kaya, DDS
        • Päätutkija:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää 18–45-vuotiaita aikuisia, jotka ovat Turkin tasavallan kansalaisia. Ilmoittautumishetkellä näillä henkilöillä ei pitäisi olla minkäänlaista oikomishoitoa, ja heillä tulee olla täydellinen hammassarja viisaudenhampaita lukuun ottamatta. Heillä tulee olla perustaidot turkin kielen lukemisen ja kirjoittamisen taidot sekä kyky ymmärtää ja noudattaa kyselylomakkeen täyttöohjeita. Lisäksi edellytetään heidän vapaaehtoista osallistumistaan ​​tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat aikuiset
  • Henkilöt, jotka eivät ole parhaillaan oikomishoidossa ja joilla on täydellinen hampaat viisaudenhampaita lukuun ottamatta.
  • Turkin tasavallan kansalaisia
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkin kielellä
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kyselylomakkeen ohjeita
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 45-vuotiaat henkilöt
  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • Ei halua vastata kaikkiin kyselylomakkeen kohtiin
  • Henkilöt, joilla on krooninen sairaus, joka vaatii erityistä ruokavaliota
  • Henkilöt, joilla on syömishäiriöitä
  • Raskaana olevat ja/tai imettävät henkilöt
  • Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta siinä määrin, että se estäisi antamasta selkeitä ja tarkkoja vastauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Luurankoluokka I (kontrolliryhmä)
Luustoluokka II
Luokan II epäpuhtaudelle on tunnusomaista, että yläleuka (leua) on sijoitettu enemmän eteenpäin suhteessa alaleukaan (alaleuka), mikä johtaa ylipurentaan.
Luustoluokka III
Luokan III epäpuhtaudelle on tunnusomaista, että alaleuka (alaleuka) on sijoitettu enemmän eteenpäin suhteessa yläleukaan (leuka), mikä johtaa alapurentaan.
Anterior Open Bite
Etupurenta on tyypillistä pystysuoran päällekkäisyyden tai kosketuksen puute ylempien ja alempien etuhampaiden välillä, kun takahampaat ovat kosketuksessa (okkluusio).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion saantirekisteri (24 tunnin palautusmenetelmä)
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä toimenpide sisältää kaikkien henkilön edellisen päivän aikana nauttimien ruokien ja juomien palauttamisen. 24 tunnin takaisinveto suoritetaan tutkimuksen tutkijoiden esittämien yksityiskohtaisten kysymysten avulla saadakseen tarkempaa tietoa yksilön kulutuksesta. Kerätyt ravinnonsaantitiedot analysoidaan käyttämällä tietokoneavusteista ravitsemusohjelmaa, ravitsemustietojärjestelmien pakettiohjelmaa (BEBIS). Aterioiden ravintoaineiden määrät lasketaan "Vakioruokareseptit" -kirjan avulla ja annoskoot "Ruoka- ja ateriavalokuvaluettelo" -kirjasta.
Päivä 1
Ruokavalion laadun arviointi terveellisen syömisen indeksin avulla (HEI-2015)
Aikaikkuna: Päivä 1
Healthy Eating Index (HEI) on USDA:n ravitsemuspolitiikan ja edistämisen keskuksen kehittämä työkalu yksilön ruokavalion laadun arvioimiseksi. HEI-2015, viimeisin versio, koostuu 13 osasta, jotka arvioivat sekä ravinnon riittävyyttä että kohtuullisuutta. Yhdeksän komponenttia keskittyy välttämättömien ravintoaineiden ja elintarvikeryhmien kulutukseen, mukaan lukien hedelmät, vihannekset, täysjyvätuotteet, maitotuotteet, proteiiniruoat ja rasvahapot. Loput neljä komponenttia arvioivat vähemmän terveellisten tuotteiden, kuten jalostettujen jyvien, lisättyjen sokerien, natriumin ja tyydyttyneiden rasvojen, saannin. Jokaiselle komponentille annetaan pistemäärä, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suositeltujen ravitsemussuositusten parempaa noudattamista. HEI-2015 pisteet luokitellaan kolmeen luokkaan: alle 50 pisteet osoittavat huonoa ruokavalion laatua, pisteet 51-80 viittaavat siihen, että ruokavaliota on parannettava ja yli 80 pisteet osoittavat hyvää ruokavalion laatua.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä 1
Kehonkoostumusanalyysi suoritetaan Tanita DC-360 -laitteella, joka suorittaa biosähköisen impedanssianalyysin (BIA). Analyysiraportti sisältää kehon painon (kg), kehon vesimassan (kg), kehon rasvamassan (kg) ja kehon lihasmassan (kg). Tämä menetelmä on ei-invasiivinen ja antaa kehon koostumustiedot alle 1 minuutin mittauksessa.
Päivä 1
Antropometriset mittaukset - Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 1
Pituus mitataan osallistujan seisoessa paljain jaloin ja pystyasennossa pää, selkä ja lantio koskettaen seinää. Korkeus mitataan metrillä ja kirjataan senttimetreinä. Mittaus tehdään seinään asennettavalla stadionimittarilla.
Päivä 1
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 1
Vyötärön ympärysmitta mitataan osallistujan ohuimmasta kohdasta, kylkiluiden alta ja vatsan yläpuolelta. Mittauksen aikana henkilö seisoo ja hengittää rennossa tilassa. Mittanauha asetetaan vyötärön ympärille vaakasuoraan linjaan ja mitataan senttimetreinä.
Päivä 1
Painoindeksin mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
Painoindeksi lasketaan painona (kg)/pituutena (m2). WHO:n luokitusta käytetään luokitteluun: · BMI < 18,5: alipaino · BMI 18,5 - 24,9: normaali · BMI 25,0 - 29,9: ylipaino · BMI 30,0 - 34,9: luokka I lihavuus · BMI 35,0 - 39.
Päivä 1
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhennyksellä. Kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen lyhyttä muotoa (7 kysymystä) käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen neljällä alueella, mukaan lukien vapaa-aika, kotitalous, työ ja kuljetus seitsemän päivän aikana. Fyysisen aktiivisuuden taso luokitellaan aktiiviseksi, kohtalaisen aktiiviseksi ja ei-aktiiviseksi yleisten pisteiden perusteella. Maailman terveysjärjestön (WHO) ja Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) tuella kehitetyn IPAQ-lyhyen lomakkeen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksensa on tehnyt Turkissa Sağlam et al. Se tarjoaa tietoa ajasta, jonka yksilöt viettävät kevyessä, kohtalaisessa ja intensiivisessä toiminnassa, sekä istumisen kestosta.
Päivä 1
Pureskelukykyjen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Pureskelukykyä voidaan arvioida sekä objektiivisesti että subjektiivisesti. Subjektiivinen arviointi sisältää arvioinnin kyselylomakkeilla ja asteikoilla, ja todetaan, että kyselylomakkeet ovat tehokkain väline kokonaisten hammasproteesipotilaiden pureskelukyvyn arvioinnissa. Tässä tutkimuksessa avoimista ja suljetuista kysymyksistä koostuvalla kyselylomakkeella selvitetään yksilöiden pureskeluvaikeudet. Avoimet kysymykset tiedustelevat vaikeasti pureskeltavia ruokia ja niiden kulutustapoja. Seurantahaastatteluissa suljetut kysymykset kyvystä pureskella aiemmin lueteltuja ruokia kysytään "helppo pureskella", "on jonkin verran vaikeuksia", "on suuria vaikeuksia / ei osaa pureskella ollenkaan". Jos henkilö sanoo "minulla on vähän tai paljon vaikeuksia" vähintään kahdessa kovassa ruoassa ja "vähän tai paljon vaikeuksia" vähintään neljässä pehmeässä ruoassa, se arvioidaan "on vaikeus pureskella".
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUDHF_ORT_SBF_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa