Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van maxillomandibulaire misvormingen op de voedingsstatus van individuen

7 juli 2023 bijgewerkt door: Ferit Bayram, Marmara University

Invloed van verschillende soorten maxillomandibulaire misvormingen op de voedingsstatus van individuen: een transversaal onderzoek

Deze cross-sectionele studie onderzoekt de invloed van verschillende soorten maxillomandibulaire misvormingen op de voedingsstatus van individuen. Maxillomandibulaire misvormingen, waarbij de boven- en onderkaak verkeerd zijn uitgelijnd, kunnen de orale functionaliteit aanzienlijk beïnvloeden, wat mogelijk kan leiden tot voedingstekorten als gevolg van een verminderde voedselinname. Door de voedingsgewoonten en voedingsgezondheid van een diverse groep individuen met deze misvormingen te analyseren, probeert de studie de correlatie vast te stellen tussen de ernst van de misvorming en de voedingsstatus van het individu. Bevindingen van dit onderzoek kunnen een dieper inzicht geven in de extra gezondheidsrisico's die maxillomandibulaire misvormingen met zich meebrengen en helpen bij de ontwikkeling van voedingsrichtlijnen die specifiek zijn toegesneden op personen die aan deze aandoeningen lijden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Maxillofaciale afwijkingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Istanbul, Kalkoen, 34854
    - Werving
    - Marmara University School of Dentistry
    - Contact:
      
      Ferit Bayram, Ph. D.
      
      Telefoonnummer: 2167775074
      
      E-mail: ferit.bayram@marmara.edu.tr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Murat Tozlu, Assoc. Prof.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Begüm Turan, DDS
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Burcu Kaya, DDS
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat volwassen personen van 18 tot 45 jaar die staatsburger zijn van de Republiek Turkije. Deze personen mogen op het moment van inschrijving geen orthodontische behandeling ondergaan en moeten een volledig gebit hebben, met uitzondering van verstandskiezen. Ze moeten beschikken over elementaire lees- en schrijfvaardigheden in de Turkse taal en de instructies voor het invullen van de vragenlijst kunnen begrijpen en opvolgen. Bovendien is hun vrijwillige deelname aan het onderzoek vereist.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen tussen 18 en 45 jaar
Personen die momenteel geen orthodontische behandeling ondergaan en een volledig gebit hebben, exclusief verstandskiezen.
Burgers van de Republiek Turkije
Kan lezen en schrijven in de Turkse taal
In staat om de instructies van de vragenlijst te begrijpen en op te volgen
Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Personen ouder dan 45 jaar
Niet bereid om de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te ondertekenen
Niet bereid om alle vragenlijstitems te beantwoorden
Personen met een chronische ziekte die een specifiek dieet vereisen
Personen met een eetstoornis
Zwangere en/of zogende personen
Personen met cognitieve stoornissen in een mate die het geven van duidelijke en nauwkeurige antwoorden onmogelijk zou maken, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Skeletklasse I (controlegroep)
Skeletklasse II Klasse II malocclusie wordt gekenmerkt doordat de bovenkaak (maxilla) meer naar voren is gepositioneerd ten opzichte van de onderkaak (onderkaak), wat resulteert in een overbeet.
Skeletklasse III Klasse III malocclusie wordt gekenmerkt doordat de onderkaak (onderkaak) meer naar voren is gepositioneerd ten opzichte van de bovenkaak (maxilla), wat resulteert in een onderbeet.
Voorste open beet Voorste open beet wordt gekenmerkt door een gebrek aan verticale overlap of contact tussen de bovenste en onderste voortanden wanneer de achterste tanden in contact zijn (occlusie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dieetopname (24-uurs recall-methode) Tijdsspanne: Dag 1	Deze maatregel omvat het terugroepen van al het eten en drinken dat een persoon de vorige dag heeft geconsumeerd. De 24-uurs terugroepactie zal worden uitgevoerd door middel van gedetailleerde vragen die door de onderzoekers van het onderzoek worden gesteld om nauwkeurigere informatie over het verbruik van het individu te verkrijgen. De verzamelde gegevens over de inname via de voeding zullen worden geanalyseerd met behulp van het Computer-Assisted Nutrition Program, Nutrition Information Systems Package Program (BEBIS). De hoeveelheden voedingsstoffen in de maaltijden worden berekend aan de hand van het boek "Standaardmaaltijdrecepten", en de portiegroottes worden bepaald aan de hand van het "Food and Meal Photo Catalog"-boek.	Dag 1
Beoordeling van de voedingskwaliteit met behulp van de Healthy Eating Index (HEI-2015) Tijdsspanne: Dag 1	De Healthy Eating Index (HEI) is een hulpmiddel dat is ontwikkeld door het Centrum voor Voedingsbeleid en Promotie van de USDA om de kwaliteit van het dieet van een individu te beoordelen. De HEI-2015, de meest recente versie, bestaat uit 13 componenten die zowel de adequaatheid als de matiging van de inname via de voeding evalueren. Negen componenten richten zich op de consumptie van essentiële voedingsstoffen en voedselgroepen, waaronder fruit, groenten, volle granen, zuivelproducten, eiwitrijk voedsel en vetzuren. De overige vier componenten beoordelen de inname van minder gezonde producten, zoals geraffineerde granen, toegevoegde suikers, natrium en verzadigde vetten. Elk onderdeel krijgt een score toegewezen en de totale score kan variëren van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere naleving van de aanbevolen voedingsrichtlijnen. De HEI-2015-score is ingedeeld in drie categorieën: scores onder de 50 duiden op een slechte voedingskwaliteit, scores tussen 51 en 80 duiden op een behoefte aan voedingsverbeteringen en scores boven de 80 duiden op een goede voedingskwaliteit.	Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling Tijdsspanne: Dag 1	De analyse van de lichaamssamenstelling wordt uitgevoerd met het Tanita DC-360-apparaat dat bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) uitvoert. Het analyserapport omvat lichaamsgewicht (kg), lichaamswatermassa (kg), lichaamsvetmassa (kg) en lichaamsspiermassa (kg). Deze methode is niet-invasief en levert gegevens over de lichaamssamenstelling in minder dan 1 minuut meten.	Dag 1
Antropometrische metingen - Hoogte Tijdsspanne: Dag 1	De lengte wordt gemeten terwijl de deelnemer blootsvoets en rechtop staat, waarbij het hoofd, de rug en de heupen de muur raken. De hoogte wordt gemeten met een meter en geregistreerd in centimeters. De meting wordt uitgevoerd met een stadiometer aan de muur.	Dag 1
Taille Omtrek Meting Tijdsspanne: Dag 1	De tailleomtrek wordt gemeten vanaf het dunste punt van de deelnemer, onder de ribben en boven de buik. Tijdens de meting staat de persoon ontspannen en ademt hij uit. Het meetlint wordt in een horizontale lijn om de taille gelegd en wordt gemeten in cm.	Dag 1
Body Mass Index Meting Tijdsspanne: Dag 1	De Body Mass Index wordt berekend als gewicht (kg)/lengte (m2). De WHO-classificatie wordt gebruikt om te categoriseren: · BMI < 18,5: ondergewicht · BMI 18,5 - 24,9: normaal · BMI 25,0 - 29,9: overgewicht · BMI 30,0 - 34,9: Klasse I obesitas · BMI 35,0 - 39.	Dag 1
Fysieke activiteitsniveau Tijdsspanne: Dag 1	De fysieke activiteitsniveaus van de personen die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden geëvalueerd met behulp van de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (7 vragen) wordt gebruikt om fysieke activiteit te evalueren op 4 gebieden, waaronder vrije tijd, huishouden, werk en vervoer gedurende een periode van zeven dagen. Fysiek activiteitsniveau wordt geclassificeerd als actief, matig actief en inactief op basis van algemene scores. De korte IPAQ-vorm, ontwikkeld met de steun van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC), heeft een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek laten uitvoeren in Turkije door Sağlam et al. Het geeft informatie over de tijd die individuen besteden aan lichte, matige en intense activiteiten, evenals de duur van zitten.	Dag 1
Beoordeling kauwvermogen Tijdsspanne: Dag 1	Het kauwvermogen kan zowel objectief als subjectief worden beoordeeld. Subjectieve evaluatie omvat beoordeling met behulp van vragenlijsten en schalen, en er wordt gesteld dat vragenlijsten de meest effectieve hulpmiddelen zijn bij het evalueren van het kauwvermogen bij patiënten met een volledige prothese. In dit onderzoek zal een vragenlijstformulier bestaande uit open en gesloten vragen worden gebruikt om de kauwproblemen van individuen te bepalen. Open vragen zullen vragen stellen over voedingsmiddelen die moeilijk te kauwen zijn en de methoden die worden gebruikt om deze voedingsmiddelen te consumeren. In vervolginterviews zullen gesloten vragen over het vermogen om eerder genoemde voedingsmiddelen te kauwen worden gesteld als "gemakkelijk te kauwen", "enige moeilijkheden ervaren", "ervaren grote moeilijkheden/kan helemaal niet kauwen". Als de persoon zegt: "Ik heb een beetje of veel moeite" met ten minste twee van de harde voedingsmiddelen en "een beetje of veel moeite" met ten minste vier van de zachte voedingsmiddelen, wordt dit beoordeeld als "er is moeite met kauwen".	Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria