Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние челюстно-нижнечелюстных деформаций на пищевой статус человека

7 июля 2023 г. обновлено: Ferit Bayram, Marmara University

Влияние различных типов челюстно-нижнечелюстных деформаций на нутриционный статус людей: поперечное исследование

В этом перекрестном исследовании изучается влияние различных типов челюстно-лицевых деформаций на пищевой статус людей. Челюстно-нижнечелюстные деформации, которые включают смещение верхней и нижней челюстей, могут значительно повлиять на функциональность полости рта, что может привести к дефициту питательных веществ из-за нарушения приема пищи. Анализируя пищевые привычки и состояние питания различных групп людей с этими деформациями, исследование стремится установить корреляцию между тяжестью деформации и состоянием питания человека. Результаты этого исследования могут обеспечить более глубокое понимание дополнительных рисков для здоровья, которые представляют собой челюстно-нижнечелюстные деформации, и помочь в разработке рекомендаций по питанию, специально разработанных для людей, страдающих этими состояниями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34854
        • Рекрутинг
        • Marmara University School of Dentistry
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • Главный следователь:
          • Begüm Turan, DDS
        • Главный следователь:
          • Burcu Kaya, DDS
        • Главный следователь:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать взрослых лиц в возрасте от 18 до 45 лет, являющихся гражданами Турецкой Республики. На момент регистрации эти люди не должны проходить ортодонтическое лечение и должны иметь полный набор зубов, за исключением зубов мудрости. Они должны обладать базовыми навыками чтения и письма на турецком языке, а также понимать и выполнять инструкции по заполнению анкеты. Кроме того, потребуется их добровольное участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 45 лет
  • Лица, которые в настоящее время не проходят ортодонтическое лечение и имеют полный набор зубов, за исключением зубов мудрости.
  • Граждане Турецкой Республики
  • Умение читать и писать на турецком языке
  • Умение понимать и следовать инструкциям анкеты
  • Готов участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • лица старше 45 лет
  • Нежелание подписывать информированное согласие на участие в исследовании
  • Нежелание отвечать на все вопросы анкеты
  • Лица с хроническим заболеванием, требующим специальной диеты
  • Лица с любыми расстройствами пищевого поведения
  • Беременные и/или кормящие лица
  • Лица с когнитивными нарушениями до такой степени, что не позволяют давать четкие и точные ответы, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Скелетный класс I (контрольная группа)
Скелет II класса
Неправильный прикус класса II характеризуется тем, что верхняя челюсть (верхняя челюсть) смещена вперед по отношению к нижней челюсти (нижней челюсти), что приводит к неправильному прикусу.
Скелет III класса
Неправильный прикус III класса характеризуется тем, что нижняя челюсть (нижняя челюсть) смещена вперед по отношению к верхней челюсти (верхней челюсти), что приводит к неправильному прикусу.
Передний открытый прикус
Передний открытый прикус характеризуется отсутствием вертикального перекрытия или контакта между верхними и нижними передними зубами, когда задние зубы соприкасаются (окклюзия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запись о потреблении пищи (метод 24-часового воспроизведения)
Временное ограничение: 1 день
Эта мера включает в себя припоминание всех продуктов питания и напитков, потребленных человеком за предыдущий день. 24-часовой отзыв будет проводиться с помощью подробных вопросов, заданных исследователями, чтобы получить более точную информацию о потреблении человеком. Собранные записи о потреблении пищи будут проанализированы с использованием компьютеризированной программы питания, пакетной программы информационных систем питания (BEBIS). Количество питательных веществ, содержащихся в блюдах, будет рассчитываться с помощью книги «Стандартные рецепты блюд», а размеры порций будут определяться с помощью книги «Фотокаталог блюд и блюд».
1 день
Оценка качества питания с использованием индекса здорового питания (HEI-2015)
Временное ограничение: 1 день
Индекс здорового питания (HEI) — это инструмент, разработанный Центром политики и продвижения питания Министерства сельского хозяйства США для оценки качества питания человека. HEI-2015, самая последняя версия, состоит из 13 компонентов, которые оценивают как адекватность, так и умеренность рациона питания. Девять компонентов сосредоточены на потреблении основных питательных веществ и пищевых групп, включая фрукты, овощи, цельнозерновые продукты, молочные продукты, белковые продукты и жирные кислоты. Остальные четыре компонента оценивают потребление менее полезных продуктов, таких как рафинированное зерно, добавленный сахар, натрий и насыщенные жиры. Каждому компоненту присваивается оценка, а общая оценка может варьироваться от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение рекомендуемых диетических рекомендаций. Оценка HEI-2015 подразделяется на три категории: баллы ниже 50 указывают на плохое качество рациона, баллы от 51 до 80 указывают на необходимость улучшения рациона питания, а баллы выше 80 указывают на хорошее качество рациона.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 1 день
Анализ состава тела будет проводиться с помощью устройства Tanita DC-360, выполняющего анализ биоэлектрического импеданса (BIA). Отчет об анализе включает массу тела (кг), массу воды в организме (кг), массу жира (кг) и массу мышц тела (кг). Этот метод является неинвазивным и позволяет получить данные о составе тела менее чем за 1 минуту измерения.
1 день
Антропометрические измерения - Рост
Временное ограничение: 1 день
Рост будет измеряться, когда участник стоит босиком и стоит прямо, голова, спина и бедра касаются стены. Рост будет измеряться метрами и записываться в сантиметрах. Измерения будут проводиться с помощью настенного ростомера.
1 день
Измерение окружности талии
Временное ограничение: 1 день
Измерение окружности талии будет проводиться в самой худой точке участника, ниже ребер и выше живота. Во время измерения человек будет стоять и выдыхать в расслабленном состоянии. Измерительная лента будет размещена на талии по горизонтальной линии и будет измеряться в сантиметрах.
1 день
Измерение индекса массы тела
Временное ограничение: 1 день
Индекс массы тела будет рассчитываться как вес (кг)/рост (м2). Классификация ВОЗ будет использоваться для классификации: · ИМТ < 18,5: недостаточный вес · ИМТ 18,5–24,9: нормальный · ИМТ 25,0–29,9: избыточный вес · ИМТ 30,0–34,9: ожирение I степени · ИМТ 35,0–39.
1 день
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 день
Уровни физической активности лиц, включенных в исследование, будут оцениваться с использованием краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ). Краткая форма Международного вопросника физической активности (7 вопросов) используется для оценки физической активности в 4 областях, включая свободное время, домашнее хозяйство, работу и транспорт в течение семи дней. Уровень физической активности классифицируется как активный, умеренно активный и неактивный на основе общих баллов. Краткая форма IPAQ, разработанная при поддержке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), прошла исследование достоверности и надежности, проведенное в Турции Saglam et al. Он предоставляет информацию о времени, которое люди тратят на легкие, умеренные и интенсивные занятия, а также о продолжительности сидения.
1 день
Оценка жевательной способности
Временное ограничение: 1 день
Жевательная способность может быть оценена как объективно, так и субъективно. Субъективная оценка включает оценку с помощью опросников и шкал, и установлено, что опросники являются наиболее эффективными инструментами в оценке жевательной способности у пациентов с полными съемными протезами. В этом исследовании форма анкеты, состоящая из открытых и закрытых вопросов, будет использоваться для определения индивидуальных трудностей с жеванием. Открытые вопросы касаются продуктов, которые трудно пережевывать, и методов, используемых для их употребления. В последующих интервью закрытые вопросы о способности пережевывать продукты, перечисленные ранее, будут заданы как «легко жевать», «испытывать некоторые трудности», «испытывать большие трудности/вообще не может жевать». Если человек говорит: «У меня небольшие или большие трудности» по крайней мере с двумя твердыми продуктами и «немного или большие трудности» по крайней мере с четырьмя мягкими продуктами, это будет оценено как «существует трудности с жеванием».
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться