Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv maxilomandibulárních deformací na nutriční stav jednotlivců

7. července 2023 aktualizováno: Ferit Bayram, Marmara University

Vliv různých typů maxilomandibulárních deformit na nutriční stav jednotlivců: průřezová studie

Tato průřezová studie zkoumá vliv různých typů maxilomandibulárních deformit na nutriční stav jedinců. Maxilomandibulární deformity, které zahrnují nesouosost horní a dolní čelisti, mohou významně ovlivnit orální funkčnost, což může vést k nutričním deficitům v důsledku omezeného příjmu potravy. Analýzou stravovacích návyků a nutričního zdraví různorodé skupiny jedinců s těmito deformacemi se studie snaží stanovit korelaci mezi závažností deformace a nutričním stavem jedince. Poznatky z tohoto výzkumu mohou poskytnout hlubší pochopení dalších zdravotních rizik, která maxilomandibulární deformity představují, a pomoci při vývoji výživových směrnic speciálně přizpůsobených pro jedince trpící těmito stavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Nábor
        • Marmara University School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Begüm Turan, DDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Burcu Kaya, DDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat dospělé jedince ve věku 18 až 45 let, kteří jsou občany Turecké republiky. V době zápisu by tito jedinci neměli podstupovat žádnou ortodontickou léčbu a měli by mít kompletní chrup, s výjimkou zubů moudrosti. Měli by mít základní dovednosti čtení a psaní v tureckém jazyce a měli by být schopni porozumět pokynům pro vyplnění dotazníku a dodržovat je. Kromě toho bude vyžadována jejich dobrovolná účast ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 do 45 let
  • Jedinci, kteří v současné době nepodstupují ortodontickou léčbu a mají kompletní chrup, s výjimkou zubů moudrosti.
  • Občané Turecké republiky
  • Umí číst a psát v turečtině
  • Umět porozumět pokynům v dotazníku a dodržovat je
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Osoby starší 45 let
  • Neochota podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Neochota odpovědět na všechny položky dotazníku
  • Jedinci s chronickým onemocněním, které vyžaduje specifickou dietu
  • Jedinci s jakoukoli poruchou příjmu potravy
  • Těhotné a/nebo kojící osoby
  • Jedinci s kognitivní poruchou v míře, která by bránila poskytovat jasné a přesné odpovědi, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kosterní třída I (kontrolní skupina)
Kosterní třída II
Malokluze třídy II je charakterizována tím, že horní čelist (maxilla) je umístěna více dopředu ve vztahu k dolní čelisti (mandibula), což vede k předkusu.
Kosterní třída III
Malokluze třídy III je charakterizována tím, že dolní čelist (mandibula) je umístěna více dopředu ve vztahu k horní čelisti (maxilla), což má za následek podkus.
Přední otevřený skus
Přední otevřený skus je charakterizován nedostatkem vertikálního překrytí nebo kontaktu mezi horními a dolními předními zuby, když jsou zadní zuby v kontaktu (okluze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznam o příjmu stravy (24hodinová metoda vyvolání)
Časové okno: Den 1
Toto opatření zahrnuje stažení všech potravin a nápojů, které jednotlivec zkonzumoval za předchozí den. 24hodinové stažení bude provedeno prostřednictvím podrobných otázek položených výzkumníky studie, aby získali přesnější informace o spotřebě jednotlivce. Shromážděné záznamy o příjmu potravy budou analyzovány pomocí programu Computer-Assisted Nutrition Program, Nutriční informační systémy Package Program (BEBIS). Množství živin obsažených v jídle bude vypočítáno pomocí knihy „Recepty standardních jídel“ a velikosti porcí budou určeny pomocí knihy „Fotokatalog potravin a jídel“.
Den 1
Hodnocení kvality stravy pomocí indexu zdravé výživy (HEI-2015)
Časové okno: Den 1
Index zdravého stravování (HEI) je nástroj vyvinutý Centrem pro výživovou politiku a propagaci USDA pro hodnocení kvality stravy jednotlivce. HEI-2015, nejnovější verze, se skládá ze 13 složek, které hodnotí jak přiměřenost, tak umírněnost příjmu potravy. Devět složek se zaměřuje na spotřebu základních živin a skupin potravin, včetně ovoce, zeleniny, celozrnných výrobků, mléčných výrobků, bílkovin a mastných kyselin. Zbývající čtyři složky hodnotí příjem méně zdravých položek, jako jsou rafinované obiloviny, přidané cukry, sodík a nasycené tuky. Každé složce je přiřazeno skóre a celkové skóre se může pohybovat od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování doporučených dietních pokynů. Skóre HEI-2015 je klasifikováno do tří kategorií: skóre pod 50 značí špatnou kvalitu stravy, skóre mezi 51 a 80 naznačuje potřebu zlepšení stravy a skóre nad 80 značí dobrou kvalitu stravy.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Den 1
Analýza tělesného složení bude provedena pomocí zařízení Tanita DC-360, které provádí analýzu bioelektrické impedance (BIA). Zpráva o analýze zahrnuje tělesnou hmotnost (kg), tělesnou hmotnost vody (kg), hmotnost tělesného tuku (kg) a tělesnou svalovou hmotu (kg). Tato metoda je neinvazivní a poskytuje údaje o složení těla za méně než 1 minutu měření.
Den 1
Antropometrická měření - Výška
Časové okno: Den 1
Výška bude měřena, když účastník stojí naboso a vzpřímeně, s hlavou, zády a boky dotýkajícími se stěny. Výška bude měřena metrem a zaznamenána v centimetrech. Měření bude provedeno pomocí nástěnného stadiometru.
Den 1
Měření obvodu pasu
Časové okno: Den 1
Obvod pasu bude měřen z nejtenčího místa účastníka, pod žebry a nad břichem. Během měření bude jedinec stát a vydechovat v uvolněném stavu. Měřicí páska bude umístěna kolem pasu v horizontální linii a bude měřena v cm.
Den 1
Měření indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1
Body Mass Index se vypočítá jako hmotnost (kg)/výška (m2). Klasifikace WHO se použije ke kategorizaci: · BMI < 18,5: Podváha · BMI 18,5 - 24,9: Normální · BMI 25,0 - 29,9: Nadváha · BMI 30,0 - 34,9: Obezita I. třídy · BMI 35,0 - 39.
Den 1
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Den 1
Úrovně fyzické aktivity jednotlivců zařazených do studie budou hodnoceny pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Krátká forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (7 otázek) se používá k hodnocení fyzické aktivity ve 4 oblastech včetně volného času, domácnosti, práce a dopravy v průběhu sedmi dnů. Úroveň fyzické aktivity je na základě obecného skóre klasifikována jako aktivní, středně aktivní a neaktivní. Zkrácená forma IPAQ, vyvinutá s podporou Světové zdravotnické organizace (WHO) a amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), byla provedena v Turecku Sağlamem et al. Poskytuje informace o čase, který jednotlivci stráví lehkými, středními a intenzivními aktivitami, a také o délce sezení.
Den 1
Hodnocení schopnosti žvýkání
Časové okno: Den 1
Žvýkací schopnost lze hodnotit objektivně i subjektivně. Subjektivní hodnocení zahrnuje hodnocení pomocí dotazníků a škál a uvádí se, že dotazníky jsou nejúčinnějším nástrojem při hodnocení žvýkací schopnosti u pacientů s kompletní zubní náhradou. V této studii bude k určení obtíží jednotlivců se žvýkáním použit dotazník sestávající z otevřených a uzavřených otázek. Otevřené otázky se budou týkat potravin, které se obtížně žvýkají, a metod používaných ke konzumaci těchto potravin. V následných rozhovorech budou položeny uzavřené otázky o schopnosti žvýkat potraviny, které byly dříve uvedeny jako „snadné žvýkání“, „pociťují určité potíže“, „pociťují velké potíže/nemohu žvýkat vůbec“. Pokud jedinec řekne „mám malé nebo velké potíže“ alespoň ve dvou tvrdých potravinách a „malé nebo velké potíže“ alespoň ve čtyřech z měkkých potravin, bude to hodnoceno jako „existuje potíže se žvýkáním“.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUDHF_ORT_SBF_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit