Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deformacji szczękowo-żuchwowych na stan odżywienia jednostek

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ferit Bayram, Marmara University

Wpływ różnych rodzajów deformacji szczękowo-żuchwowych na stan odżywienia jednostek: badanie przekrojowe

Niniejsze badanie przekrojowe bada wpływ różnego rodzaju deformacji szczękowo-żuchwowych na stan odżywienia poszczególnych osób. Deformacje szczękowo-żuchwowe, które obejmują niewspółosiowość górnej i dolnej szczęki, mogą znacząco wpływać na funkcjonalność jamy ustnej, potencjalnie prowadząc do niedoborów żywieniowych z powodu upośledzonego przyjmowania pokarmu. Analizując nawyki żywieniowe i zdrowie żywieniowe zróżnicowanej grupy osób z tymi deformacjami, badanie ma na celu ustalenie korelacji między ciężkością deformacji a stanem odżywienia danej osoby. Wyniki tych badań mogą zapewnić głębsze zrozumienie dodatkowych zagrożeń dla zdrowia, jakie stwarzają deformacje szczękowo-żuchwowe, i pomóc w opracowaniu wytycznych żywieniowych specjalnie dostosowanych do osób cierpiących na te schorzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34854
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Murat Tozlu, Assoc. Prof.
        • Główny śledczy:
          • Begüm Turan, DDS
        • Główny śledczy:
          • Burcu Kaya, DDS
        • Główny śledczy:
          • Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie osoby dorosłe w wieku od 18 do 45 lat, będące obywatelami Republiki Turcji. W momencie rejestracji osoby te nie powinny być leczone ortodontycznie i posiadać komplet zębów, z wyłączeniem zębów mądrości. Powinni posiadać podstawową umiejętność czytania i pisania w języku tureckim oraz być w stanie zrozumieć instrukcje dotyczące wypełniania kwestionariusza i postępować zgodnie z nimi. Dodatkowo wymagany będzie ich dobrowolny udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 45 lat
  • Osoby, które nie są aktualnie leczone ortodontycznie i posiadają komplet zębów, z wyłączeniem zębów mądrości.
  • Obywatele Republiki Turcji
  • Potrafi czytać i pisać w języku tureckim
  • Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w kwestionariuszu
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby powyżej 45 roku życia
  • Brak chęci podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Niechęć do odpowiedzi na wszystkie pytania kwestionariusza
  • Osoby z przewlekłą chorobą, która wymaga określonej diety
  • Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami odżywiania
  • Osoby w ciąży i/lub karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych w stopniu uniemożliwiającym udzielenie jasnych i trafnych odpowiedzi zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
I klasa szkieletowa (grupa kontrolna)
II klasa szkieletowa
Wada zgryzu klasy II charakteryzuje się przesunięciem górnej szczęki (szczęki) bardziej do przodu w stosunku do dolnej szczęki (żuchwy), co skutkuje zgryzem nagryzowym.
Szkieletowa klasa III
Wada zgryzu klasy III charakteryzuje się przesunięciem dolnej szczęki (żuchwy) bardziej do przodu w stosunku do górnej szczęki (szczęki), co skutkuje zgryzem dolnym.
Zgryz otwarty przedni
Zgryz otwarty przedni charakteryzuje się brakiem pionowego nakładania się lub kontaktu między górnymi i dolnymi zębami przednimi, gdy zęby tylne stykają się (okluzja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr spożycia w diecie (24-godzinna metoda przypominania)
Ramy czasowe: Dzień 1
Środek ten polega na przypominaniu sobie całej żywności i napojów spożytych przez osobę w ciągu poprzedniego dnia. 24-godzinne wycofanie zostanie przeprowadzone poprzez szczegółowe pytania zadane przez badaczy badania w celu uzyskania dokładniejszych informacji na temat indywidualnej konsumpcji. Zgromadzone zapisy żywieniowe zostaną przeanalizowane przy użyciu Komputerowego Programu Żywienia, Programu Systemów Informacji o Żywieniu (BEBIS). Ilości składników odżywczych zawartych w posiłkach zostaną obliczone na podstawie książki „Przepisy na posiłki standardowe”, a wielkości porcji zostaną określone na podstawie książki „Katalog zdjęć żywności i posiłków”.
Dzień 1
Ocena jakości diety za pomocą wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI-2015)
Ramy czasowe: Dzień 1
Indeks zdrowego odżywiania (HEI) to narzędzie opracowane przez Centrum Polityki i Promocji Żywienia USDA w celu oceny jakości indywidualnej diety. HEI-2015, najnowsza wersja, składa się z 13 elementów, które oceniają zarówno adekwatność, jak i umiarkowanie spożycia pokarmu. Dziewięć elementów koncentruje się na spożyciu niezbędnych składników odżywczych i grup żywności, w tym owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych, nabiału, pokarmów białkowych i kwasów tłuszczowych. Pozostałe cztery składniki oceniają spożycie mniej zdrowych produktów, takich jak rafinowane zboża, dodane cukry, sód i tłuszcze nasycone. Każdemu komponentowi przypisano punktację, a łączny wynik może wynosić od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń żywieniowych. Wynik HEI-2015 dzieli się na trzy kategorie: wyniki poniżej 50 wskazują na złą jakość diety, wyniki między 51 a 80 wskazują na potrzebę poprawy diety, a wyniki powyżej 80 wskazują na dobrą jakość diety.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza składu ciała zostanie wykonana aparatem Tanita DC-360 wykonującym analizę impedancji bioelektrycznej (BIA). Raport z analizy zawiera masę ciała (kg), masę wody w organizmie (kg), masę tkanki tłuszczowej (kg) i masę mięśniową (kg). Ta metoda jest nieinwazyjna i dostarcza danych o składzie ciała w czasie krótszym niż 1 minuta pomiaru.
Dzień 1
Pomiary antropometryczne - Wzrost
Ramy czasowe: Dzień 1
Wzrost zostanie zmierzony, gdy uczestnik stanie boso i wyprostowany, z głową, plecami i biodrami dotykającymi ściany. Wzrost zostanie zmierzony za pomocą metra i zapisany w centymetrach. Pomiar zostanie wykonany za pomocą stadiometru ściennego.
Dzień 1
Pomiar obwodu talii
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar obwodu w pasie będzie mierzony od najcieńszego miejsca uczestnika, poniżej żeber i powyżej brzucha. Podczas pomiaru osoba będzie stać i oddychać w stanie zrelaksowanym. Taśma pomiarowa zostanie umieszczona wokół talii w linii poziomej i będzie mierzona w cm.
Dzień 1
Pomiar wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony jako waga (kg)/wzrost (m2). Klasyfikacja WHO zostanie zastosowana do kategoryzacji: · BMI < 18,5: niedowaga · BMI 18,5 - 24,9: norma · BMI 25,0 - 29,9: nadwaga · BMI 30,0 - 34,9: otyłość klasy I · BMI 35,0 - 39.
Dzień 1
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom aktywności fizycznej osób objętych badaniem zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Krótka wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (7 pytań) służy do oceny aktywności fizycznej w 4 obszarach, w tym czasu wolnego, gospodarstwa domowego, pracy i transportu w okresie siedmiu dni. Poziom aktywności fizycznej jest klasyfikowany jako aktywny, umiarkowanie aktywny i nieaktywny na podstawie ogólnych wyników. Krótka forma IPAQ, opracowana przy wsparciu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), została przebadana w Turcji przez Sağlama i in. Dostarcza informacji o czasie, jaki ludzie spędzają na lekkich, umiarkowanych i intensywnych czynnościach, a także o czasie siedzenia.
Dzień 1
Ocena zdolności żucia
Ramy czasowe: Dzień 1
Zdolność do żucia można ocenić zarówno obiektywnie, jak i subiektywnie. Ocena subiektywna obejmuje ocenę za pomocą kwestionariuszy i skal, przy czym stwierdza się, że kwestionariusze są najskuteczniejszym narzędziem oceny zdolności żucia u pacjentów z protezami całkowitymi. W tym badaniu formularz kwestionariusza składający się z pytań otwartych i zamkniętych zostanie wykorzystany do określenia trudności z przeżuwaniem poszczególnych osób. Pytania otwarte będą dotyczyć pokarmów, które są trudne do przeżucia oraz metod stosowanych do spożywania tych pokarmów. W wywiadach uzupełniających pytania zamknięte dotyczące zdolności do żucia żywności wymienionej wcześniej będą zadawane jako „łatwe do żucia”, „występują pewne trudności”, „doświadcza dużych trudności / w ogóle nie można żuć”. Jeśli dana osoba powie „Mam trochę lub dużo trudności” z co najmniej dwoma twardymi pokarmami i „mały lub duży problem” z co najmniej czterema miękkimi pokarmami, zostanie to ocenione jako „istnieje trudności w przeżuwaniu”.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUDHF_ORT_SBF_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj