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Impact des déformations maxillo-mandibulaires sur l'état nutritionnel des individus

7 juillet 2023 mis à jour par: Ferit Bayram, Marmara University

Influence des différents types de déformations maxillo-mandibulaires sur l'état nutritionnel des individus : une étude transversale

Cette étude transversale explore l'influence de divers types de déformations maxillo-mandibulaires sur l'état nutritionnel des individus. Les déformations maxillo-mandibulaires, qui impliquent le désalignement des mâchoires supérieure et inférieure, peuvent affecter de manière significative la fonctionnalité orale, entraînant potentiellement des carences nutritionnelles dues à un apport alimentaire compromis. En analysant les habitudes alimentaires et la santé nutritionnelle d'un groupe diversifié d'individus atteints de ces malformations, l'étude cherche à établir la corrélation entre la sévérité de la malformation et l'état nutritionnel de l'individu. Les résultats de cette recherche peuvent fournir une meilleure compréhension des risques supplémentaires pour la santé que posent les déformations maxillo-mandibulaires et aider à l'élaboration de directives nutritionnelles spécifiquement adaptées aux personnes souffrant de ces affections.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Anomalies maxillo-faciales

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie, 34854
    - Recrutement
    - Marmara University School of Dentistry
    - Contact:
      
      Ferit Bayram, Ph. D.
      
      Numéro de téléphone: 2167775074
      
      E-mail: ferit.bayram@marmara.edu.tr
    - Chercheur principal:
      
      Murat Tozlu, Assoc. Prof.
    - Chercheur principal:
      
      Begüm Turan, DDS
    - Chercheur principal:
      
      Burcu Kaya, DDS
    - Chercheur principal:
      
      Sebiha Nihal Yılmaz, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprendra des adultes âgés de 18 à 45 ans qui sont citoyens de la République de Turquie. Au moment de l'inscription, ces personnes ne doivent subir aucun traitement orthodontique et doivent avoir une dentition complète, à l'exclusion des dents de sagesse. Ils doivent posséder des compétences de base en lecture et en écriture en turc et être capables de comprendre et de respecter les instructions pour remplir le questionnaire. De plus, leur participation volontaire à l'étude sera requise.

La description

Critère d'intégration:

Adultes âgés de 18 à 45 ans
Les personnes qui ne suivent pas actuellement de traitement orthodontique et qui ont une dentition complète, à l'exclusion des dents de sagesse.
Citoyens de la République de Turquie
Capable de lire et d'écrire en turc
Capable de comprendre et de suivre les instructions du questionnaire
Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Individus de plus de 45 ans
Refus de signer le consentement éclairé pour la participation à l'étude
Refus de répondre à tous les items du questionnaire
Les personnes atteintes d'une maladie chronique nécessitant un régime alimentaire spécifique
Personnes souffrant de troubles de l'alimentation
Personnes enceintes et/ou allaitantes
Les personnes atteintes de troubles cognitifs à un degré qui empêcherait de donner des réponses claires et précises seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Classe squelettique I (groupe témoin)
Classe squelettique II La malocclusion de classe II se caractérise par le fait que la mâchoire supérieure (maxillaire) est positionnée plus en avant par rapport à la mâchoire inférieure (mandibule), ce qui entraîne une supraclusion.
Classe squelettique III La malocclusion de classe III se caractérise par le fait que la mâchoire inférieure (mandibule) est positionnée plus en avant par rapport à la mâchoire supérieure (maxillaire), ce qui entraîne une sous-occlusion.
Béance antérieure La béance antérieure se caractérise par un manque de chevauchement vertical ou de contact entre les dents antérieures supérieures et inférieures lorsque les dents postérieures sont en contact (occlusion).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Registre des apports alimentaires (méthode de rappel de 24 heures) Délai: Jour 1	Cette mesure consiste à rappeler tous les aliments et boissons consommés par un individu au cours de la veille. Le rappel de 24 heures sera effectué à travers des questions détaillées posées par les chercheurs de l'étude pour obtenir des informations plus précises sur la consommation de l'individu. Les dossiers d'apport alimentaire recueillis seront analysés à l'aide du programme de nutrition assistée par ordinateur, du programme BEBIS (Nutrition Information Systems Package Program). Les quantités de nutriments inclus dans les repas seront calculées à l'aide du livre "Standard Meal Recipes" et la taille des portions sera déterminée à l'aide du livre "Food and Meal Photo Catalog".	Jour 1
Évaluation de la qualité de l'alimentation à l'aide de l'indice d'alimentation saine (HEI-2015) Délai: Jour 1	Le Healthy Eating Index (HEI) est un outil développé par le Center for Nutrition Policy and Promotion de l'USDA pour évaluer la qualité de l'alimentation d'un individu. Le HEI-2015, la version la plus récente, se compose de 13 composantes qui évaluent à la fois l'adéquation et la modération de l'apport alimentaire. Neuf composants se concentrent sur la consommation de nutriments essentiels et de groupes d'aliments, notamment les fruits, les légumes, les grains entiers, les produits laitiers, les aliments protéinés et les acides gras. Les quatre composants restants évaluent la consommation d'éléments moins sains, tels que les céréales raffinées, les sucres ajoutés, le sodium et les graisses saturées. Chaque composant se voit attribuer un score, et le score total peut aller de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion aux directives diététiques recommandées. Le score HEI-2015 est classé en trois catégories : les scores inférieurs à 50 indiquent une mauvaise qualité de l'alimentation, les scores entre 51 et 80 suggèrent un besoin d'améliorations alimentaires et les scores supérieurs à 80 indiquent une bonne qualité de l'alimentation.	Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La composition corporelle Délai: Jour 1	L'analyse de la composition corporelle sera effectuée avec l'appareil Tanita DC-360 qui effectue une analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Le rapport d'analyse comprend le poids corporel (kg), la masse hydrique corporelle (kg), la masse grasse corporelle (kg) et la masse musculaire corporelle (kg). Cette méthode est non invasive et fournit des données sur la composition corporelle en moins d'une minute de mesure.	Jour 1
Mesures anthropométriques - Hauteur Délai: Jour 1	La taille sera mesurée avec le participant debout pieds nus et debout, la tête, le dos et les hanches touchant le mur. La taille sera mesurée avec un mètre et enregistrée en centimètres. La mesure sera prise à l'aide d'un stadiomètre mural.	Jour 1
Mesure du tour de taille Délai: Jour 1	La mesure du tour de taille sera prise à partir du point le plus mince du participant, sous les côtes et au-dessus du ventre. Pendant la mesure, l'individu sera debout et expirera dans un état détendu. Le ruban de mesure sera placé autour de la taille sur une ligne horizontale et sera mesuré en cm.	Jour 1
Mesure de l'indice de masse corporelle Délai: Jour 1	L'indice de masse corporelle sera calculé en poids (kg)/taille (m2). La classification de l'OMS sera utilisée pour catégoriser : · IMC < 18,5 : insuffisance pondérale · IMC 18,5 - 24,9 : normal · IMC 25,0 - 29,9 : surpoids · IMC 30,0 - 34,9 : obésité de classe I · IMC 35,0 - 39.	Jour 1
Niveau d'activité physique Délai: Jour 1	Les niveaux d'activité physique des personnes incluses dans l'étude seront évalués à l'aide du formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). La forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique (7 questions) est utilisée pour évaluer l'activité physique dans 4 domaines, notamment les loisirs, le ménage, le travail et les transports, sur une période de sept jours. Le niveau d'activité physique est classé comme actif, modérément actif et inactif en fonction des scores généraux. Le formulaire abrégé IPAQ, développé avec le soutien de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, a fait l'objet d'une étude de validité et de fiabilité réalisée en Turquie par Sağlam et al. Il fournit des informations sur le temps que les individus passent dans des activités légères, modérées et intenses, ainsi que sur la durée de la position assise.	Jour 1
Évaluation de la capacité de mastication Délai: Jour 1	La capacité de mastication peut être évaluée à la fois objectivement et subjectivement. L'évaluation subjective comprend l'évaluation à l'aide de questionnaires et d'échelles, et il est indiqué que les questionnaires sont les outils les plus efficaces pour évaluer la capacité de mastication chez les patients porteurs de prothèses complètes. Dans cette étude, un formulaire de questionnaire composé de questions ouvertes et fermées sera utilisé pour déterminer les difficultés de mastication des individus. Des questions ouvertes porteront sur les aliments difficiles à mâcher et les méthodes utilisées pour consommer ces aliments. Lors des entretiens de suivi, des questions fermées sur la capacité à mâcher les aliments précédemment énumérés seront posées comme "facile à mâcher", "éprouve quelques difficultés", "éprouve de grandes difficultés/ne peut pas mâcher du tout". Si l'individu dit « j'ai un peu ou beaucoup de difficulté » dans au moins deux des aliments durs et « un peu ou beaucoup de difficulté » dans au moins quatre des aliments mous, il sera évalué comme « il y a difficulté à mastiquer ».	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité