RSA を使用した TKA での CS と CR インサートの移行 (CS vs CR RSA)

包含基準:

• MAKO ロボットアームによる一次人工膝関節全置換術を受ける予定で、以下のいずれかの適応症がある患者:
• 非炎症性変性関節疾患（変形性関節症、外傷性関節炎、無血管性壊死を含む）または関節リウマチに起因する、痛みを伴い生活に支障をきたす膝の関節疾患。
• 1 つ以上のコンパートメントが関係します。
• 靱帯構造が適切な機能と安定性を取り戻すことができる中等度の内反、外反、または屈曲変形（内反、外反、または屈曲変形が 15 度未満であることを意味します）。
• 年齢は18歳から70歳まで。
• ASA スコア I または II。
• 患者の良好な栄養状態。
• 手術時に PCL が完全に無傷である患者。
• 患者は研究を理解し、参加する意思があり、インフォームド・コンセントに署名することができます。
• 患者はオランダ語を話し、書くことができます。

除外基準:

• 禁忌メーカー：
• 膝関節内またはその周囲に活動性の感染症または潜在的な感染症が疑われる場合。
• インプラント部位への血行性の広がりを引き起こす可能性のある遠方の感染巣。
• プロテーゼの不安定性、プロテーゼの固定失敗、または術後のケアにおける合併症といった許容できないリスクを引き起こす可能性のある精神障害または神経筋障害。
• 病気、感染症、または以前の移植によって損なわれた骨ストックにより、プロテーゼに適切なサポートおよび/または固定を提供できません。
• 骨格の未熟さ。
• 側副靱帯の完全性と機能の欠如に起因する膝関節の重度の不安定性。
• 手術中の脚または非手術中の脚に金属があり、CT スキャンの精度を低下させるアーチファクトの生成につながります。
• BMI (Body Mass Index) が 35 kg/m2 以上。
• 15度以上の屈曲拘縮。
• 15度以上の内反/外反拘縮。
• 影響を受けた関節の全体的または単区画的再建の病歴;
• 両側手術。
• 過去 1 年以内に対側および/または同側で人工股関節全置換術 (THA) を受け、結果が不十分であると考えられる（1 年以上前に対側および/または同側の THA を受け、良好な結果が得られた患者は研究に含めることができます）。
• 過去 6 か月以内に対側で人工膝関節全置換術 (TKA) を受け、結果が不十分であると考えられる。 （6か月以上前に対側TKAを患い、良好な転帰を示した患者も研究に含めることができます）。
• 1年以内に別の関節に対する下肢関節置換術が必要となる患者。
• 膝関節内またはその周囲に活動性感染症または潜在性感染症の疑いがある。
• 骨髄炎;
• 敗血症;
• 関節リウマチを除く、進行性の骨劣化を引き起こす全身性または代謝性の障害。
• 血管不全、筋萎縮。
• 神経筋障害または神経感覚障害。デバイスのパフォーマンスを評価する能力が制限されます。
• 研究期間中に妊娠を計画している女性患者。
• 患者は免疫学的に抑制されているか、通常の生理学的要件を超えたステロイドの投与を受けています。
• 患者の骨ストックは病気や感染症によって損なわれており、プロテーゼへの適切なサポートや固定を提供できません。
• 影響を受けた関節への膝関節固定術。
• 患者は、1 つ以上のインプラント材料に対して既知または疑いのある過敏症またはアレルギーを持っています。