Migrazione di CS vs CR Insert in TKA utilizzando RSA (CS vs CR RSA)

Criterio di inclusione:

• Pazienti in programma di sottoporsi a sostituzione primaria totale del ginocchio con il braccio robotico MAKO, con una delle seguenti indicazioni:
• Malattia articolare dolorosa e invalidante del ginocchio derivante da: malattia articolare degenerativa non infiammatoria (incluse artrosi, artrite traumatica o necrosi avascolare) o artrite reumatoide.
• Sono coinvolti uno o più scomparti;
• Moderato varo, valgismo o deformità in flessione in cui le strutture legamentose possono essere riportate a una funzione e stabilità adeguate (ovvero deformità in varo, valgismo o flessione < 15 gradi);
• Età compresa tra i 18 ei 70 anni;
• punteggio ASA I o II;
• Un buono stato nutrizionale del paziente;
• Pazienti con un LCP completamente intatto al momento dell'intervento;
• Il paziente è in grado di comprendere lo studio ed è disposto a partecipare e a firmare il consenso informato;
• Il paziente è in grado di parlare e scrivere in olandese.

Criteri di esclusione:

• Produttore di controindicazioni:
• Qualsiasi infezione latente attiva o sospetta all'interno o intorno all'articolazione del ginocchio;
• Focolai distanti di infezione che possono causare diffusione ematogena al sito dell'impianto;
• Qualsiasi disturbo mentale o neuromuscolare che creerebbe un rischio inaccettabile di instabilità della protesi, fallimento della fissazione della protesi o complicazioni nelle cure postoperatorie;
• Stock osseo compromesso da malattia, infezione o precedente impianto che non può fornire un supporto e/o un fissaggio adeguato alla protesi;
• Immaturità scheletrica;
• Grave instabilità dell'articolazione del ginocchio secondaria all'assenza di integrità e funzione del legamento collaterale;
• Metallo nella gamba operativa o non operativa che porta alla creazione di artefatti che riducono la precisione nella scansione TC;
• indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m2;
• Contrattura in flessione di 15 gradi e oltre;
• contrattura in varo/valgismo di 15 gradi e oltre;
• Anamnesi di ricostruzione totale o monocompartimentale dell'articolazione interessata;
• Operazione bilaterale;
• Un'artroplastica totale dell'anca (THA) sul lato controlaterale e/o ipsilaterale nell'ultimo anno che si ritiene abbia avuto un esito insoddisfacente (possono essere inclusi nello studio pazienti con THA controlaterale e/o ipsilaterale > 1 anno fa con buon esito);
• Un'artroplastica totale del ginocchio (TKA) sul lato controlaterale negli ultimi 6 mesi che si ritiene abbia avuto un esito insoddisfacente. (I pazienti con TKA controlaterale > 6 mesi fa con buon esito possono essere inclusi nello studio);
• Pazienti che avranno bisogno di sostituzione dell'articolazione dell'arto inferiore per un'altra articolazione entro un anno.
• Infezione latente attiva o sospetta all'interno o intorno all'articolazione del ginocchio;
• Osteomielite;
• Sepsi;
• Un disturbo sistemico o metabolico che porta al progressivo deterioramento osseo, esclusa l'artrite reumatoide;
• Insufficienza vascolare, atrofia muscolare;
• Carenza neuromuscolare o neurosensoriale, che limiterebbe la capacità di valutare le prestazioni del dispositivo;
• Pazienti di sesso femminile che pianificano una gravidanza durante il corso dello studio;
• Il paziente è immunologicamente soppresso o riceve steroidi in eccesso rispetto ai normali requisiti fisiologici.
• Il patrimonio osseo del paziente è compromesso da malattie o infezioni che non possono fornire un supporto e/o un fissaggio adeguato alla protesi;
• Una fusione del ginocchio all'articolazione interessata;
• Il paziente ha una sensibilità o un'allergia nota o sospetta a uno o più materiali dell'impianto;