Migration af CS vs CR Insert i TKA ved hjælp af RSA (CS vs CR RSA)

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er planlagt til at gennemgå primær total udskiftning af knæet med MAKO-robotarmen, med en af ​​følgende indikationer:
• Smertefuld, invaliderende ledsygdom i knæet som følge af: ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom (herunder slidgigt, traumatisk arthritis eller avaskulær nekrose) eller leddegigt.
• Et eller flere rum er involveret;
• Moderat varus-, valgus- eller fleksionsdeformitet, hvor ligamentstrukturerne kan returneres til tilstrækkelig funktion og stabilitet (hvilket betyder en varus-, valgus- eller fleksionsdeformitet < 15 grader);
• Alder mellem 18 og 70 år;
• ASA score I eller II;
• En god ernæringstilstand hos patienten;
• Patienter med en fuldstændig intakt PCL på operationstidspunktet;
• Patienten er i stand til at forstå undersøgelsen og er villig til at deltage og underskrive det informerede samtykke;
• Patienten er i stand til at tale og skrive hollandsk.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikationer producent:
• Enhver aktiv eller mistænkt latent infektion i eller omkring knæleddet;
• Fjerne infektionsfoci, som kan forårsage hæmatogen spredning til implantatstedet;
• Enhver mental eller neuromuskulær lidelse, som ville skabe en uacceptabel risiko for protesestabilitet, protesefikseringsfejl eller komplikationer i postoperativ behandling;
• Knoglestamme kompromitteret af sygdom, infektion eller forudgående implantation, som ikke kan give tilstrækkelig støtte og/eller fiksering til protesen;
• Skelet umodenhed;
• Alvorlig ustabilitet i knæleddet sekundært til fraværet af kollateral ligamentintegritet og funktion;
• Metal i det operative eller ikke-operative ben, som fører til skabelsen af ​​nøjagtighedsreducerende artefakter i CT-scanningen;
• Body Mass Index (BMI) på > 35 kg/m2;
• Flexionskontraktur på 15 grader og mere;
• Varus/valgus kontraktur på 15 grader og mere;
• Historie om total eller unicompartmental rekonstruktion af det berørte led;
• Bilateral operation;
• En total hofteprotese (THA) på kontralateral og/eller ipsilateral side inden for det seneste år, som vurderes at have et utilfredsstillende resultat (Patienter med kontralateral og/eller ipsilateral THA > 1 år siden med godt resultat kan indgå i undersøgelsen);
• En total knæarthroplastik (TKA) på kontralateral side inden for de sidste 6 måneder, der anses for at have et utilfredsstillende resultat. (Patienter med kontralateral TKA > 6 måneder siden med godt resultat kan indgå i undersøgelsen);
• Patienter, som vil have behov for udskiftning af underekstremitetsled til et andet led inden for et år.
• Aktiv eller mistænkt latent infektion i eller omkring knæleddet;
• Osteomyelitis;
• Sepsis;
• En systemisk eller metabolisk lidelse, der fører til progressiv knogleforringelse, ekskl. leddegigt;
• Vaskulær insufficiens, muskelatrofi;
• Neuromuskulær eller neurosensorisk mangel, som ville begrænse evnen til at vurdere enhedens ydeevne;
• Kvindelige patienter, der planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsen;
• Patienten er immunologisk undertrykt eller får steroider ud over de normale fysiologiske krav.
• Patienters knoglemasse er kompromitteret af sygdom eller infektion, som ikke kan give tilstrækkelig støtte og/eller fiksering til protesen;
• En knæfusion til det berørte led;
• Patienten har en kendt eller mistænkt følsomhed eller allergi over for et eller flere af implantatmaterialerne;