A CS vs CR Insert migrációja a TKA-ban RSA használatával (CS vs CR RSA)

Bevételi kritériumok:

• Azok a betegek, akiket elsődleges teljes térdprotézisre terveztek MAKO-robot karral, a következő javallatok egyikével:
• A térd fájdalmas, mozgáskorlátozottságot okozó ízületi betegsége, amely a következőkből ered: nem gyulladásos degeneratív ízületi betegség (beleértve az osteoarthritist, traumás ízületi gyulladást vagy az érrendszeri nekrózist) vagy rheumatoid arthritis.
• Egy vagy több rekesz érintett;
• Mérsékelt varus, valgus vagy flexiós deformitás, amelyben a szalagos struktúrák visszaállíthatók a megfelelő működéshez és stabilitáshoz (értsd: varus, valgus vagy flexiós deformitás < 15 fok);
• 18 és 70 év közötti életkor;
• ASA pontszám I vagy II;
• a beteg megfelelő táplálkozási állapota;
• A műtét idején teljesen ép PCL-vel rendelkező betegek;
• A beteg képes megérteni a vizsgálatot, hajlandó részt venni és aláírni a tájékozott hozzájárulást;
• A páciens tud hollandul beszélni és írni.

Kizárási kritériumok:

• A gyártó ellenjavallatai:
• Bármilyen aktív vagy feltételezett látens fertőzés a térdízületben vagy annak környékén;
• Távoli fertőzési gócok, amelyek hematogén átterjedést okozhatnak az implantátum helyére;
• Minden olyan mentális vagy neuromuszkuláris rendellenesség, amely elfogadhatatlan kockázatot jelent a protézis instabilitásához, a protézis rögzítésének sikertelenségéhez vagy a posztoperatív ellátás komplikációjához;
• Betegség, fertőzés vagy előzetes beültetés által veszélyeztetett csontállomány, amely nem tudja megfelelően alátámasztani és/vagy rögzíteni a protézist;
• A csontváz éretlensége;
• A térdízület súlyos instabilitása, amely a mellékszalagok integritásának és funkciójának hiánya miatt következett be;
• Fém a műtéti vagy nem operatív lábban, ami a CT-vizsgálat során a pontosságot csökkentő műtermékek létrehozásához vezet;
• testtömeg-index (BMI) > 35 kg/m2;
• 15 fokos és nagyobb flexiós kontraktúra;
• Varus/valgus kontraktúra 15 fok vagy több;
• Az érintett ízület teljes vagy egyrekeszes rekonstrukciójának története;
• Kétoldalú művelet;
• Teljes csípőízületi műtét (THA) kontralaterális és/vagy ipsilaterális oldalon az elmúlt egy évben, amely nem megfelelő eredménnyel zárult (a vizsgálatba olyan betegek is bevonhatók, akiknek kontralaterális és/vagy ipszilaterális THA-ja volt > 1 éve, jó eredménnyel);
• Teljes térdízületi műtét (TKA) az ellenoldali oldalon az elmúlt 6 hónapban, amely nem megfelelő eredménnyel zárult. (A vizsgálatba olyan betegek is bevonhatók, akiknek kontralaterális TKA-ja volt > 6 hónappal ezelőtt, jó eredménnyel);
• Olyan betegek, akiknek egy éven belül alsó végtagi ízületi pótlásra van szükségük egy másik ízületre.
• Aktív vagy feltételezett látens fertőzés a térdízületben vagy annak környékén;
• osteomyelitis;
• Vérmérgezés;
• Progresszív csontromláshoz vezető szisztémás vagy metabolikus rendellenesség, kivéve a rheumatoid arthritist;
• Érrendszeri elégtelenség, izomsorvadás;
• Neuromuszkuláris vagy neuroszenzoros hiányosság, amely korlátozza az eszköz teljesítményének értékelését;
• Női betegek, akik terhességet terveznek a vizsgálat során;
• A beteg immunológiailag szuppresszált, vagy a normál fiziológiai szükségletet meghaladó szteroidokat kap.
• A betegek csontállományát olyan betegség vagy fertőzés veszélyezteti, amely nem tudja megfelelően támogatni és/vagy rögzíteni a protézist;
• Térdfúzió az érintett ízülethez;
• a páciens ismert vagy gyaníthatóan érzékeny vagy allergiás egy vagy több implantátumanyagra;