Migration von CS vs. CR-Insert in TKA unter Verwendung von RSA (CS vs CR RSA)

Einschlusskriterien:

• Patienten, bei denen ein primärer Knie-Totalersatz mit dem MAKO-Roboterarm geplant ist, mit einer der folgenden Indikationen:
• Schmerzhafte, behindernde Gelenkerkrankung des Knies infolge einer nicht entzündlichen degenerativen Gelenkerkrankung (einschließlich Osteoarthritis, traumatischer Arthritis oder avaskulärer Nekrose) oder rheumatoider Arthritis.
• Es sind ein oder mehrere Kompartimente beteiligt;
• Mäßige Varus-, Valgus- oder Flexionsdeformität, bei der die Bandstrukturen wieder in eine angemessene Funktion und Stabilität gebracht werden können (d. h. eine Varus-, Valgus- oder Flexionsdeformität < 15 Grad);
• Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
• ASA-Score I oder II;
• Ein guter Ernährungszustand des Patienten;
• Patienten mit einem vollständig intakten PCL zum Zeitpunkt der Operation;
• Der Patient ist in der Lage, die Studie zu verstehen und ist bereit, daran teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Der Patient kann Niederländisch sprechen und schreiben.

Ausschlusskriterien:

• Kontraindikationen Hersteller:
• Jede aktive oder vermutete latente Infektion im oder um das Kniegelenk;
• Entfernte Infektionsherde, die eine hämatogene Ausbreitung auf die Implantationsstelle verursachen können;
• Jede psychische oder neuromuskuläre Störung, die ein inakzeptables Risiko einer Protheseninstabilität, eines Versagens der Prothesenfixierung oder von Komplikationen in der postoperativen Versorgung mit sich bringen würde;
• Durch Krankheit, Infektion oder vorherige Implantation beeinträchtigter Knochenbestand, der der Prothese keinen ausreichenden Halt und/oder keine ausreichende Fixierung bieten kann;
• Unreife des Skeletts;
• Schwere Instabilität des Kniegelenks als Folge der fehlenden Integrität und Funktion des Seitenbandes;
• Metall im operierten oder nicht operierten Bein, das zur Entstehung genauigkeitsmindernder Artefakte im CT-Scan führt;
• Body-Mass-Index (BMI) von > 35 kg/m2;
• Beugekontraktur von 15 Grad und mehr;
• Varus-/Valguskontraktur von 15 Grad und mehr;
• Vorgeschichte einer vollständigen oder unikompartimentellen Rekonstruktion des betroffenen Gelenks;
• Bilateraler Betrieb;
• Eine totale Hüftendoprothetik (THA) auf der kontralateralen und/oder ipsilateralen Seite innerhalb des letzten Jahres, die als unbefriedigend angesehen wird (Patienten mit kontralateraler und/oder ipsilateraler THA vor > 1 Jahr und gutem Ergebnis können in die Studie einbezogen werden);
• Eine Knieendoprothetik (TKA) auf der Gegenseite innerhalb der letzten 6 Monate, die als unbefriedigend angesehen wird. (Patienten mit kontralateraler TKA vor > 6 Monaten und gutem Ergebnis können in die Studie einbezogen werden);
• Patienten, die innerhalb eines Jahres einen Gelenkersatz der unteren Gliedmaßen durch ein anderes Gelenk benötigen.
• Aktive oder vermutete latente Infektion im oder um das Kniegelenk;
• Osteomyelitis;
• Sepsis;
• Eine systemische oder metabolische Störung, die zu fortschreitendem Knochenabbau führt, ausgenommen rheumatoide Arthritis;
• Gefäßinsuffizienz, Muskelatrophie;
• Neuromuskulärer oder neurosensorischer Mangel, der die Fähigkeit zur Beurteilung der Leistung des Geräts einschränken würde;
• Patientinnen, die im Verlauf der Studie eine Schwangerschaft planen;
• Der Patient ist immunologisch unterdrückt oder erhält Steroide, die über den normalen physiologischen Bedarf hinausgehen.
• Der Knochenbestand des Patienten ist durch eine Krankheit oder Infektion geschwächt, wodurch die Prothese nicht ausreichend gestützt und/oder fixiert werden kann.
• Eine Knieversteifung des betroffenen Gelenks;
• Der Patient hat eine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit oder Allergie gegenüber einem oder mehreren der Implantatmaterialien.