Migratie van CS versus CR invoegen in TKA met behulp van RSA (CS vs CR RSA)

Inclusiecriteria:

• Patiënten die een primaire totale knievervanging zullen ondergaan met de MAKO-robotarm, met een van de volgende indicaties:
• Pijnlijke, invaliderende gewrichtsaandoening van de knie als gevolg van: niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoening (waaronder artrose, traumatische artritis of avasculaire necrose) of reumatoïde artritis.
• Er zijn één of meer compartimenten bij betrokken;
• Matige varus-, valgus- of flexiedeformiteit waarbij de ligamenteuze structuren weer voldoende kunnen functioneren en stabiel zijn (d.w.z. een varus-, valgus- of flexiedeformiteit < 15 graden);
• Leeftijd tussen 18 en 70 jaar;
• ASA-score I of II;
• Een goede voedingstoestand van de patiënt;
• Patiënten met een volledig intacte PCL op het moment van de operatie;
• Patiënt kan het onderzoek begrijpen en is bereid om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
• Patiënt kan Nederlands spreken en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicaties fabrikant:
• Elke actieve of vermoedelijke latente infectie in of rond het kniegewricht;
• Verre infectiehaarden die hematogene verspreiding naar de implantatieplaats kunnen veroorzaken;
• Elke mentale of neuromusculaire stoornis die een onaanvaardbaar risico van instabiliteit van de prothese, falen van de fixatie van de prothese of complicaties in de postoperatieve zorg zou creëren;
• Botmassa aangetast door ziekte, infectie of eerdere implantatie die de prothese niet voldoende kan ondersteunen en/of fixeren;
• Skeletonrijpheid;
• Ernstige instabiliteit van het kniegewricht secundair aan de afwezigheid van integriteit en functie van het collaterale ligament;
• Metaal in het operatieve of niet-operatieve been dat leidt tot het ontstaan ​​van artefacten die de nauwkeurigheid verminderen in de CT-scan;
• Body Mass Index (BMI) van > 35 kg/m2;
• Flexiecontractuur van 15 graden en meer;
• Varus/valgus contractuur van 15 graden en meer;
• Geschiedenis van totale of unicompartimentele reconstructie van het aangetaste gewricht;
• Bilaterale operatie;
• Een totale heupartroplastiek (THA) aan contralaterale en/of ipsilaterale zijde in het afgelopen jaar waarvan wordt aangenomen dat deze een onbevredigend resultaat heeft (patiënten met contralaterale en/of ipsilaterale THA > 1 jaar geleden met goed resultaat kunnen in het onderzoek worden opgenomen);
• Een totale knieartroplastiek (TKP) aan de contralaterale zijde in de afgelopen 6 maanden die als een onbevredigend resultaat wordt beschouwd. (Patiënten met contralaterale TKP > 6 maanden geleden met goed resultaat kunnen in de studie worden opgenomen);
• Patiënten bij wie het gewricht van de onderste ledematen binnen een jaar moet worden vervangen door een ander gewricht.
• Actieve of vermoedelijke latente infectie in of rond het kniegewricht;
• osteomyelitis;
• Sepsis;
• Een systemische of metabole stoornis die leidt tot progressieve botafbraak, met uitzondering van reumatoïde artritis;
• Vasculaire insufficiëntie, spieratrofie;
• Neuromusculaire of neurosensorische deficiëntie, die het vermogen om de prestaties van het apparaat te beoordelen zou beperken;
• Vrouwelijke patiënten die een zwangerschap plannen in de loop van het onderzoek;
• De patiënt is immunologisch onderdrukt of krijgt meer steroïden dan de normale fysiologische vereisten.
• De botvoorraad van de patiënt is aangetast door een ziekte of infectie die de prothese niet voldoende kan ondersteunen en/of fixeren;
• Een kniefusie met het aangetaste gewricht;
• Patiënt heeft een bekende of vermoede gevoeligheid of allergie voor een of meer van de implantaatmaterialen;