Migrering av CS vs CR Insert i TKA ved hjelp av RSA (CS vs CR RSA)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som er planlagt å gjennomgå primær total kneprotese med MAKO-robotarmen, med en av følgende indikasjoner:
• Smertefull, invalidiserende leddsykdom i kneet som følge av: ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom (inkludert slitasjegikt, traumatisk leddgikt eller avaskulær nekrose) eller revmatoid artritt.
• Ett eller flere rom er involvert;
• Moderat varus-, valgus- eller fleksjonsdeformitet der ligamentstrukturene kan returneres til tilstrekkelig funksjon og stabilitet (som betyr en varus-, valgus- eller fleksjonsdeformitet < 15 grader);
• Alder mellom 18 og 70 år;
• ASA score I eller II;
• En god ernæringstilstand for pasienten;
• Pasienter med en fullstendig intakt PCL på operasjonstidspunktet;
• Pasienten er i stand til å forstå studien og er villig til å delta og signere det informerte samtykket;
• Pasienten er i stand til å snakke og skrive nederlandsk.

Ekskluderingskriterier:

• Produsenten av kontraindikasjoner:
• Enhver aktiv eller mistenkt latent infeksjon i eller rundt kneleddet;
• Fjerne foci av infeksjon som kan forårsake hematogen spredning til implantatstedet;
• Enhver mental eller nevromuskulær lidelse som vil skape en uakseptabel risiko for protesestabilitet, protesefikseringssvikt eller komplikasjoner i postoperativ behandling;
• Benmasse kompromittert av sykdom, infeksjon eller tidligere implantasjon som ikke kan gi tilstrekkelig støtte og/eller fiksering til protesen;
• Skjelett umodenhet;
• Alvorlig ustabilitet i kneleddet sekundært til fravær av sidebåndintegritet og funksjon;
• Metall i det operative eller ikke-operative benet som fører til dannelsen av nøyaktighetsreduserende artefakter i CT-skanningen;
• Kroppsmasseindeks (BMI) på > 35 kg/m2;
• Fleksjonskontraktur på 15 grader og mer;
• Varus/valgus kontraktur på 15 grader og mer;
• Historie om total eller unicompartmental rekonstruksjon av det berørte leddet;
• Bilateral operasjon;
• En total hofteprotese (THA) på kontralateral og/eller ipsilateral side innen det siste året som anses å ha et utilfredsstillende resultat (pasienter med kontralateral og/eller ipsilateral THA > 1 år siden med godt resultat kan inkluderes i studien);
• En total kneartroplastikk (TKA) på kontralateral side i løpet av de siste 6 månedene som anses å ha et utilfredsstillende resultat. (Pasienter med kontralateral TKA > 6 måneder siden med godt resultat kan inkluderes i studien);
• Pasienter som vil trenge erstatning av underekstremiteter for et annet ledd innen ett år.
• Aktiv eller mistenkt latent infeksjon i eller rundt kneleddet;
• Osteomyelitt;
• Sepsis;
• En systemisk eller metabolsk lidelse som fører til progressiv benforringelse, unntatt revmatoid artritt;
• Vaskulær insuffisiens, muskelatrofi;
• Nevromuskulær eller nevrosensorisk mangel, som vil begrense muligheten til å vurdere ytelsen til enheten;
• Kvinnelige pasienter som planlegger en graviditet i løpet av studien;
• Pasienten er immunologisk undertrykt eller får steroider utover normale fysiologiske krav.
• Pasientens benmasse er kompromittert av sykdom eller infeksjon som ikke kan gi tilstrekkelig støtte og/eller fiksering til protesen;
• En knefusjon til det berørte leddet;
• Pasienten har en kjent eller mistenkt følsomhet eller allergi overfor ett eller flere av implantatmaterialene;