Migrace CS vs CR Vložit do TKA pomocí RSA (CS vs CR RSA)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, u kterých je plánována primární totální náhrada kolenního kloubu s MAKO-robotickou paží, s jednou z následujících indikací:
• Bolestivé, invalidizující onemocnění kloubu kolena, které je výsledkem: nezánětlivého degenerativního onemocnění kloubu (včetně osteoartritidy, traumatické artritidy nebo avaskulární nekrózy) nebo revmatoidní artritidy.
• Je zapojen jeden nebo více oddílů;
• Střední varózní, valgózní nebo flekční deformita, při které mohou být vazivové struktury navráceny do adekvátní funkce a stability (to znamená varózní, valgózní nebo flekční deformita < 15 stupňů);
• Věk mezi 18 a 70 lety;
• ASA skóre I nebo II;
• Dobrý nutriční stav pacienta;
• Pacienti se zcela intaktní PCL v době operace;
• Pacient je schopen studii porozumět a je ochoten se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas;
• Pacient je schopen mluvit a psát holandsky.

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace výrobce:
• Jakákoli aktivní nebo suspektní latentní infekce v kolenním kloubu nebo kolem něj;
• Vzdálená ložiska infekce, která mohou způsobit hematogenní šíření do místa implantátu;
• Jakákoli duševní nebo nervosvalová porucha, která by vytvářela nepřijatelné riziko nestability protézy, selhání fixace protézy nebo komplikací v pooperační péči;
• Kostní zásoba narušená nemocí, infekcí nebo předchozí implantací, která nemůže poskytnout adekvátní podporu a/nebo fixaci protézy;
• Kosterní nezralost;
• Závažná nestabilita kolenního kloubu v důsledku absence integrity a funkce kolaterálních vazů;
• Kov v operativní nebo neoperativní noze, což vede k vytvoření artefaktů snižujících přesnost při CT vyšetření;
• Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2;
• Flexibilní kontraktura 15 stupňů a více;
• Varózní/valgózní kontraktura 15 stupňů a více;
• Anamnéza celkové nebo jednokompartmentové rekonstrukce postiženého kloubu;
• Oboustranná operace;
• Totální endoprotéza kyčle (THA) na kontralaterální a/nebo ipsilaterální straně během posledního roku, která je považována za neuspokojivou (do studie mohou být zařazeni pacienti s kontralaterální a/nebo ipsilaterální THA před > 1 rokem s dobrým výsledkem);
• Totální endoprotéza kolene (TKA) na kontralaterální straně během posledních 6 měsíců, která je považována za neuspokojivý výsledek. (Do studie mohou být zařazeni pacienti s kontralaterální TKA před > 6 měsíci s dobrým výsledkem);
• Pacienti, kteří budou do jednoho roku potřebovat náhradu kloubu dolní končetiny za jiný kloub.
• Aktivní nebo suspektní latentní infekce v kolenním kloubu nebo kolem něj;
• osteomyelitida;
• Sepse;
• Systémová nebo metabolická porucha vedoucí k progresivnímu poškození kostí, s výjimkou revmatoidní artritidy;
• Cévní nedostatečnost, svalová atrofie;
• Neuromuskulární nebo neurosenzorický nedostatek, který by omezoval schopnost posoudit výkon zařízení;
• Pacientky plánující těhotenství v průběhu studie;
• Pacient je imunologicky suprimován nebo dostává steroidy nad rámec normálních fyziologických požadavků.
• Kostní zásoba pacientů je ohrožena onemocněním nebo infekcí, která nemůže poskytnout adekvátní podporu a/nebo fixaci protézy;
• Srůst kolena s postiženým kloubem;
• Pacient má známou nebo předpokládanou citlivost nebo alergii na jeden nebo více materiálů implantátu;