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EHR の情報視覚化を使用してプロバイダーの意思決定を改善し、情報過負荷を軽減する

2026年5月1日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

この研究は、クロスオーバーを含むランダム化比較試験を使用して、意思決定における情報視覚化ダッシュボードの有効性をテストすることを目的としています。

この研究は、クロスオーバーを含むランダム化対照試験を通じて、施設内 EHR と比較して、ICU 提供者の意思決定、効率、パフォーマンスに関する情報視覚化ダッシュボードの使用の有効性をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

電子医療記録 (EHR) は、ICU 臨床医にとっての主要なデータ ソースです。 複雑な電子患者データを統合することは、効果的なケアを提供するための鍵です。 EHR には、過去の医療データの記録と、生理学的入力、検査結果、画像研究、臨床医のメモなどのさまざまなソースからの現在の継続的な新しい臨床データの両方が含まれています。 この複雑で継続的な患者データの流れは情報過多の一因となる可能性があり、データの識別、抽出、解釈という主要な認知タスクに障壁を生み出す可能性があります。 集中治療室 (ICU) の提供者は、救命救急回診中に 200 以上の変数からデータを迅速に合成する必要があり、重症患者は 1 日あたり中央値 1,348 の個別データ ポイントを生成します。 情報過多は、データの誤解の主な要因として認識されており、誤診などの医療ミスを引き起こします。 情報過多に対する理解を深め、情報過多を最小限に抑えるための新たな取り組みを調査することで、臨床医のワークフローと生産性、そして患者の安全性を向上させることができます。 この研究の目的は、EHR での現在のデータ表現が ICU 臨床医の認知作業負荷、パフォーマンス、満足度に及ぼす影響を調査することです。 研究設計では、視線追跡評価や調査などの混合手法アプローチを使用して、ICU 臨床医向けの現在の EHR インターフェースの有効性をライブ環境および模擬環境で評価しています。

研究者は、同意した参加者を無作為に 2 つのグループ、対照 (EHR) グループと介入 (AWARE) グループに分けます。 ランダム化比較試験 (RCT) クロスオーバー中、各グループの医療提供者は同じ患者記録を確認し、同じタスクを実行し、同じ調査手段を完了します。 対照グループの医療提供者は、まず自施設の EHR (Epic または Cerner) で 2 件の患者症例をレビューし、次に AWARE で 2 件の新規症例をレビューします。介入グループの医療提供者は、AWARE で 2 件の患者症例をレビューし、次に EHR で 2 件の新規症例をレビューします。 。 順序バイアスと選択バイアスを排除するために、ケースはランダム化されます。

EHR のケースの場合、参加者は ICU での通常のルーチンに従って EHR を操作し、研究前に追加のトレーニング セッションは行われません。 AWAREのケースでは、参加者は調査チームによる短いトレーニングプレゼンテーションを受け、AWAREの機能とデザインについて説明されます。 また、各セッションの前日に、RA はツールに慣れるための AWARE の短いデモビデオを電子メールでプロバイダーに送信します。

この研究は、各施設のシミュレーションまたは生物行動研究所で実施されます。 PI または研究助手は研究手順を説明し、同意を取得します。参加者はセッション中に Tobii Pro Fusion を使用するように求められます。参加者は何も着用する必要はなく、アイトラッカーはモニターに取り付けられます。 セッション中、参加者は施設内 EHR で 2 件の患者症例をレビューし、AWARE で 2 件の患者症例をレビューします。 参加者が患者記録のレビューを完了した後、研究助手 (RA) は参加者に、口頭での応答や EHR または AWARE でのタスクの完了を必要とする一連の意思決定ベースの Q&A アクティビティを質問します。 プロバイダーは、EHR または AWARE を使用して Q&A アクティビティを完了できます。 選択や順序の偏りを避けるために、ケースは各参加者に対してランダムな順序で並べられます。 ユーザビリティ テストの後、調査員は参加者に NASA-TLX アンケートとシステム ユーザビリティ スケール (SUS) への記入を求めます。 NASA-TLX は EHR の使用によって知覚される作業負荷を測定し、SUS は EHR の使用の結果としての満足度を測定します。 すべてのセッションは記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

ICU の医師と先進医療提供者 (APP)、

  • アクティブなフルタイムの ICU サービス、
  • 施設内 EHR (Epic または Cerner) を使用してケアを提供する、および
  • 英語を読み、話すことができます。

住民

  • 以前のICUローテーションの経験、
  • 施設内 EHR (Epic または Cerner) を使用してケアを提供する、および
  • 英語を読み、話すことができます。

複合除外基準:

  • ICU以外の医師またはAPP、
  • ICU 経験のない入居者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EHR (コントロール)、次に AWARE
この 1 時間のタスクでは、この部門の参加者はまず制度上の EHR を使用してタスクを確認し、完了します。 その後、約 5 分間の休憩の後、参加者は AWARE を使用してタスクを確認し、完了します。
AWARE は、既存の包括的な EHR システムの上に位置する視覚化ダッシュボードを備えたプラットフォームです。 AWARE は、ICU、救急部門、および患者のベッドサイドにあるその他の救命救急領域に臨床意思決定支援ツールを提供します。
電子医療記録 (EHR) は、患者の病歴の電子版であり、医療提供者によって長期にわたって維持され、人口統計、経過など、特定の医療提供者の下で患者が治療することに関連するすべての重要な管理臨床データが含まれる場合があります。メモ、問題、投薬、バイタルサイン、過去の病歴、予防接種、検査データ、放射線医学のレポート。
実験的:意識的な介入、その後の EHR (コントロール)
この 1 時間のタスクでは、このアームの参加者はまず AWARE 介入を使用してタスクを確認し、完了します。 その後、約 5 分間の休憩の後、参加者は組織内の EHR を使用してタスクを確認し、完了します。
AWARE は、既存の包括的な EHR システムの上に位置する視覚化ダッシュボードを備えたプラットフォームです。 AWARE は、ICU、救急部門、および患者のベッドサイドにあるその他の救命救急領域に臨床意思決定支援ツールを提供します。
電子医療記録 (EHR) は、患者の病歴の電子版であり、医療提供者によって長期にわたって維持され、人口統計、経過など、特定の医療提供者の下で患者が治療することに関連するすべての重要な管理臨床データが含まれる場合があります。メモ、問題、投薬、バイタルサイン、過去の病歴、予防接種、検査データ、放射線医学のレポート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケースごとのクリック数
時間枠:1 回のユーザビリティ セッションの継続時間、最大 25 分
効率を測定するために、症例レビューとタスクを完了するために参加者がマウスクリックした回数が記録されます。
1 回のユーザビリティ セッションの継続時間、最大 25 分
Time to Task Completion
時間枠:Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Overall Mean Task Scores
時間枠:Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses. Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Time to Case Completion
時間枠:Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Mean Number of Fatigue Instances Per Case
時間枠:Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue). A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold. For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
System Usability Scale Survey Score
時間枠:Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey. Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10. Higher scores indicate higher satisfaction (better). The overall score is reported and ranges from 0 to 100. It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識されたワークロード スコア
時間枠:各介入直後、約 1 ~ 2 分以内
NASA-Task Load Index (TLX) は、6 つのサブスケール質問を使用して、知覚されるワークロードを測定します。 スコアは、最小 0 から最大 100 までの範囲の全体の合計として報告されます。 スコアが高いほど、ワークロードが高い (悪い) ことを示します。 このインデックスが完了するまでに 1 ~ 2 分かかることが予想されます。
各介入直後、約 1 ~ 2 分以内
画面上の注視数
時間枠:1 回のユーザビリティ セッションの継続時間、最大 25 分
情報探索負荷は、注視点 (思考処理を表す) を測定するために視線追跡デバイスを使用して参加者が処理している情報の量を測定します。
1 回のユーザビリティ セッションの継続時間、最大 25 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saif Khairat, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月24日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が方法論的に適切な提案、治験審査委員会(IRB)、独立倫理委員会(IEC)の承認、または研究倫理委員会(REB)(該当する場合)、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有時間枠

発行後 12 か月間開始し、発行後 24 か月間継続

IPD 共有アクセス基準

調査員は、IRB、IEC、または REB によって承認された方法論的に適切な提案と、UNC とのデータ使用/共有契約を締結しています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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