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使用电子病历中的信息可视化改进提供商的决策并减少信息过载

2026年5月1日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

本研究旨在使用交叉随机对照试验来测试信息可视化仪表板对决策的有效性。

本研究旨在通过交叉随机对照试验,测试使用信息可视化仪表板对 ICU 提供者的决策、效率和绩效与机构 EHR 进行比较的效果。

研究概览

详细说明

电子健康记录 (EHR) 是 ICU 临床医生的主要数据来源。 综合复杂的电子患者数据是有效提供护理的关键。 EHR 既包含过去医疗数据的记录,也包含来自各种来源(例如生理输入、实验室结果、影像研究和临床医生笔记)的连续新临床数据流。 这种复杂、连续的患者数据流可能会导致信息过载,从而为数据识别、提取和解释等关键认知任务造成障碍。 重症监护病房 (ICU) 提供者必须在重症监护期间快速综合 200 多个变量的数据,危重患者每天平均生成 1348 个单独数据点。 信息过载已被认为是误解数据的关键因素,导致误诊等医疗错误。 提高我们对信息过载的理解,并调查最大限度地减少信息过载的新努力,可以改善临床医生的工作流程和生产力以及患者的安全。 本研究的目的是探讨 EHR 中当前数据表示对 ICU 临床医生认知工作量、表现和满意度的影响。 研究设计采用混合方法,包括眼动追踪评估和调查,以评估当前 EHR 界面对 ICU 临床医生在实时和模拟环境中的功效。

研究人员将同意的参与者随机分为两组:对照组(EHR)和干预组(AWARE)。 在随机对照试验 (RCT) 交叉期间,每组中的提供者将审查相同的患者记录,执行相同的任务,并完成相同的调查工具。 对照组的提供者将首先在其机构 EHR(Epic 或 Cerner)中审查两个患者病例,然后在 AWARE 中审查两个新病例,干预组中的提供者将在 AWARE 中审查两个患者病例,然后在 EHR 中审查两个新病例。 案例将被随机化,以消除顺序偏差和选择偏差。

对于 EHR 中的病例,参与者将按照他们在 ICU 中的常规流程浏览 EHR,在研究前无需额外的培训课程。 对于 AWARE 中的案例,参与者将收到研究团队的简短培训演示,解释 AWARE 的功能和设计。 此外,在每次会议的前一天,RA 都会向提供商发送一封电子邮件,其中包含 AWARE 的简短演示视频,以熟悉该工具。

该研究将在每个地点的模拟或生物行为实验室中进行。 PI(即研究助理)将解释研究程序并获得同意;参与者将被要求在会议期间使用Tobii Pro Fusion,参与者不需要佩戴任何东西,眼动仪将安装在显示器上。 在会议期间,参与者将在其机构 EHR 中审查 2 个患者病例,在 AWARE 中审查 2 个患者病例。 参与者完成患者记录审核后,研究助理 (RA) 将要求参与者进行一系列基于决策的问答活动,需要口头回答或在 EHR 或 AWARE 中完成任务。 提供者可以使用 EHR 或 AWARE 来完成问答活动。 每个参与者的案例将按随机顺序排列,以避免选择或顺序偏差。 可用性测试结束后,调查人员将要求参与者填写 NASA-TLX 调查表和系统可用性量表(SUS)。 NASA-TLX 衡量使用 EHR 的感知工作量,SUS 衡量使用 EHR 的满意度。 所有会议都将被记录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

113

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

ICU 医生和高级实践提供者 (APP),

  • 活跃的全职 ICU 服务,
  • 使用机构 EHR(Epic 或 Cerner)提供护理,以及
  • 能读和说英语;

居民

  • 之前的 ICU 轮转经验,
  • 使用机构 EHR(Epic 或 Cerner)提供护理,以及
  • 能读和说英语;

综合排除标准:

  • 非 ICU 医生或 APP,
  • 以前没有 ICU 经验的居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EHR(控制),然后意识到
在这个长达一小时的任务中,该组的参与者将首先使用机构 EHR 审查并完成任务。 然后,在大约 5 分钟的休息后,参与者将使用 AWARE 回顾并完成任务。
AWARE 是一个带有可视化仪表板的平台,位于现有的综合 EHR 系统之上。 AWARE 为 ICU、急诊科和患者床边的其他重症监护区域提供临床决策支持工具。
电子健康记录 (EHR) 是患者病史的电子版本,由提供者长期维护,并且可能包括与特定提供者护理下的患者相关的所有关键管理临床数据,包括人口统计、进展情况笔记、问题、药物、生命体征、既往病史、免疫接种、实验室数据和放射学报告。
实验性的:AWARE 干预,然后是 EHR(控制)
在这个长达一小时的任务中,该组的参与者将首先使用 AWARE 干预来回顾并完成任务。 然后,经过大约 5 分钟的休息后,参与者将使用机构 EHR 回顾并完成任务。
AWARE 是一个带有可视化仪表板的平台,位于现有的综合 EHR 系统之上。 AWARE 为 ICU、急诊科和患者床边的其他重症监护区域提供临床决策支持工具。
电子健康记录 (EHR) 是患者病史的电子版本,由提供者长期维护,并且可能包括与特定提供者护理下的患者相关的所有关键管理临床数据,包括人口统计、进展情况笔记、问题、药物、生命体征、既往病史、免疫接种、实验室数据和放射学报告。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个案例的点击次数
大体时间:单次可用性会话的持续时间,最多 25 分钟
为了衡量效率,参与者完成案例审查和任务的鼠标点击次数将被记录。
单次可用性会话的持续时间,最多 25 分钟
Time to Task Completion
大体时间:Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Overall Mean Task Scores
大体时间:Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses. Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Time to Case Completion
大体时间:Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Mean Number of Fatigue Instances Per Case
大体时间:Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue). A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold. For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
System Usability Scale Survey Score
大体时间:Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey. Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10. Higher scores indicate higher satisfaction (better). The overall score is reported and ranges from 0 to 100. It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知工作量分数
大体时间:每次干预后,大约 1-2 分钟内
NASA 任务负荷指数 (TLX) 使用 6 个子量表问题来衡量感知的工作量。 分数以总分形式报告,范围从最低 0 分到最高 100 分。 分数越高表示工作量越大(越差)。 完成该索引预计需要 1-2 分钟。
每次干预后,大约 1-2 分钟内
眼睛注视屏幕的次数
大体时间:单次可用性会话的持续时间,最多 25 分钟
信息寻求负载测量参与者使用眼动追踪设备测量注视点(代表思维处理)所处理的信息量。
单次可用性会话的持续时间,最多 25 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Saif Khairat, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月24日

初级完成 (实际的)

2025年5月30日

研究完成 (实际的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月30日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月1日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

支持结果的去识别化个人数据将在发表后 12 至 24 个月内开始共享,前提是提议使用这些数据的研究者提出了方法上合理的建议,并获得机构审查委员会 (IRB)、独立道德委员会 (IEC) 的批准,或研究伦理委员会 (REB)(如适用)与 UNC 签署数据使用/共享协议。

IPD 共享时间框架

自发布后 12 个月开始并持续 24 个月

IPD 共享访问标准

研究者拥有 IRB、IEC 或 REB 批准的方法合理的提案,并与 UNC 签署了数据使用/共享协议。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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