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Melhorando a Tomada de Decisão dos Provedores e Reduzindo a Sobrecarga de Informações Usando a Visualização de Informações em EHRs

2 de outubro de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de um painel de visualização de informações na tomada de decisão usando um ensaio clínico randomizado com crossover.

Este estudo tem como objetivo testar a eficácia do uso de um painel de visualização de informações na tomada de decisão, eficiência e desempenho dos provedores de UTI em comparação com seu EHR institucional por meio de um estudo de controle randomizado com crossover.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Registros Eletrônicos de Saúde (EHRs) são uma importante fonte de dados para os médicos de UTI. Sintetizar dados complexos e eletrônicos do paciente é a chave para uma prestação de cuidados eficaz. Os EHRs contêm um registro de dados médicos anteriores e fluxos atuais contínuos de novos dados clínicos de várias fontes, como entradas fisiológicas, resultados laboratoriais, estudos de imagem e notas clínicas. Esse fluxo contínuo e complexo de dados do paciente pode contribuir para a sobrecarga de informações, o que pode criar barreiras para as principais tarefas cognitivas de identificação, extração e interpretação de dados. Os provedores de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) devem sintetizar rapidamente dados de mais de 200 variáveis ​​durante as rodadas de cuidados intensivos, com pacientes gravemente doentes gerando uma média de 1.348 pontos de dados individuais por dia. A sobrecarga de informações foi identificada como um fator chave na má interpretação dos dados, levando a erros médicos, como diagnósticos incorretos. Melhorar nossa compreensão da sobrecarga de informações - e investigações sobre novos esforços para minimizá-la - pode melhorar o fluxo de trabalho e a produtividade do clínico, bem como a segurança do paciente. O objetivo deste estudo é explorar o impacto da representação de dados atual no EHR na carga de trabalho cognitiva, desempenho e satisfação dos médicos da UTI. O projeto de pesquisa usa uma abordagem de métodos mistos, incluindo avaliação de rastreamento ocular e pesquisas, para avaliar a eficácia das interfaces EHR atuais para médicos de UTI em ambientes reais e simulados.

Os investigadores irão randomizar os participantes consentidos em dois grupos: o grupo de controle (EHR) e o grupo de intervenção (AWARE). Durante o cruzamento do Ensaio Controlado Randomizado (ECR), os provedores de cada grupo revisarão os mesmos registros de pacientes, realizarão as mesmas tarefas e preencherão os mesmos instrumentos de pesquisa. Os provedores nos grupos de controle revisarão dois casos de pacientes em sua instituição EHR (Epic ou Cerner) primeiro e, em seguida, dois novos casos no AWARE, e os provedores no grupo de intervenção revisarão dois casos de pacientes no AWARE e depois dois novos casos no EHR . Os casos serão randomizados para eliminar viés de ordem e viés de seleção.

Para os casos no EHR, os participantes navegarão pelo EHR conforme sua rotina habitual na UTI, sem sessões de treinamento adicionais antes do estudo. Para os casos do AWARE, os participantes receberão uma breve apresentação de treinamento pela equipe do estudo, explicando a funcionalidade e o design do AWARE. Além disso, um dia antes de cada sessão, o RA enviará um e-mail ao provedor com um pequeno vídeo de demonstração do AWARE para que ele se familiarize com a ferramenta.

O estudo será conduzido em laboratórios de simulação ou biocomportamentais em cada local. O PI, ou assistente de pesquisa, explicará o procedimento do estudo e obterá o consentimento; os participantes serão solicitados a usar o Tobii Pro Fusion durante a sessão, os participantes não precisarão usar nada, o rastreador ocular será montado no monitor. Durante a sessão, os participantes revisarão 2 casos de pacientes em seu EHR institucional e dois no AWARE. Após o participante concluir a revisão do prontuário do paciente, o assistente de pesquisa (RA) solicitará ao participante uma série de atividades de perguntas e respostas baseadas em decisões que exigem respostas verbais ou conclusão de tarefas no EHR ou AWARE. O provedor pode usar o EHR ou AWARE para concluir a atividade de perguntas e respostas. Os casos serão em ordem aleatória para cada participante para evitar seleção ou viés de ordem. Após o teste de usabilidade, os investigadores solicitarão ao participante que preencha a pesquisa NASA-TLX e a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). O NASA-TLX mede a carga de trabalho percebida do uso do EHR, e o SUS mede o nível de satisfação como resultado do uso do EHR. Todas as sessões serão gravadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Saif Khairat
  • Número de telefone: 9198435413
  • E-mail: saif@unc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contato:
          • Saif Khairat
          • Número de telefone: 573-529-1786
          • E-mail: saif@unc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Médicos de UTI e provedores de prática avançada (APPs),

  • serviço de UTI em tempo integral ativo,
  • usar um EHR institucional (Epic ou Cerner) para prestar cuidados e
  • lê e fala inglês;

Moradores

  • experiência prévia em rodízio em UTI,
  • usar um EHR institucional (Epic ou Cerner) para prestar cuidados e
  • lê e fala inglês;

Critérios de exclusão combinados:

  • Médicos não UTI ou APPs,
  • residentes sem experiência anterior em UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EHR (controle), então AWARE
Nesta tarefa de uma hora, os participantes deste braço primeiro revisarão e concluirão as tarefas usando o EHR institucional. Então, após um descanso de aproximadamente 5 minutos, os participantes revisarão e concluirão as tarefas usando o AWARE.
O AWARE é uma plataforma com um painel de visualização que se baseia em sistemas de EHR abrangentes e pré-existentes. O AWARE fornece ferramentas de apoio à decisão clínica para a UTI, departamentos de emergência e outras áreas de cuidados críticos ao lado do leito do paciente.
Um Registro Eletrônico de Saúde (EHR) é uma versão eletrônica do histórico médico de um paciente, que é mantido pelo provedor ao longo do tempo e pode incluir todos os dados clínicos administrativos importantes relevantes para os cuidados dessa pessoa sob um determinado provedor, incluindo dados demográficos, progresso anotações, problemas, medicamentos, sinais vitais, histórico médico, imunizações, dados laboratoriais e relatórios radiológicos.
Experimental: Intervenção AWARE, depois EHR (Controle)
Nesta tarefa de uma hora, os participantes deste braço primeiro revisarão e concluirão as tarefas usando a intervenção AWARE. Então, após um descanso de aproximadamente 5 minutos, os participantes revisarão e concluirão as tarefas usando o EHR institucional.
O AWARE é uma plataforma com um painel de visualização que se baseia em sistemas de EHR abrangentes e pré-existentes. O AWARE fornece ferramentas de apoio à decisão clínica para a UTI, departamentos de emergência e outras áreas de cuidados críticos ao lado do leito do paciente.
Um Registro Eletrônico de Saúde (EHR) é uma versão eletrônica do histórico médico de um paciente, que é mantido pelo provedor ao longo do tempo e pode incluir todos os dados clínicos administrativos importantes relevantes para os cuidados dessa pessoa sob um determinado provedor, incluindo dados demográficos, progresso anotações, problemas, medicamentos, sinais vitais, histórico médico, imunizações, dados laboratoriais e relatórios radiológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para conclusão da tarefa
Prazo: Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Para avaliar a quantidade de tempo necessária para tomar uma decisão (ou seja, concluir uma tarefa), os participantes serão solicitados a encontrar as respostas para questões clínicas.
Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Porcentagem de tarefas EHR concluídas com sucesso
Prazo: Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Para medir o desempenho, os participantes serão pontuados usando o seguinte: 0 ponto para resposta incorreta, 0,5 ponto para resposta parcialmente correta e 1 ponto para resposta correta.
Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Tempo para Conclusão do Caso
Prazo: Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Para medir a eficiência, o tempo dos participantes para concluir a revisão do caso e as tarefas serão registrados e relatados em minutos.
Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Número de cliques por caso
Prazo: Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Para medir a eficiência, o número de cliques do mouse dos participantes para concluir a revisão do caso e as tarefas serão registrados.
Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Grau de constrição da pupila
Prazo: Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
A fadiga fisiológica será medida usando um dispositivo de rastreamento ocular para capturar mudanças no tamanho da pupila (que representa a fadiga cognitiva).
Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Pontuação da Pesquisa de Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Imediatamente após cada intervenção, dentro de aproximadamente 4-5 minutos
Satisfação percebida medida usando a pesquisa da Escala de Usabilidade do Sistema. Os valores variam de um mínimo de 0 a um máximo de 10. Pontuações mais altas indicam maior satisfação (melhor). Espera-se que leve de 2 a 3 minutos para concluir esta pesquisa.
Imediatamente após cada intervenção, dentro de aproximadamente 4-5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Carga de Trabalho Percebida
Prazo: Imediatamente após cada intervenção, dentro de aproximadamente 1-2 minutos
O NASA-Task Load Index (TLX) mede a carga de trabalho percebida usando 6 questões de subescala. As pontuações são relatadas como um total geral, variando de um mínimo de 0 a um máximo de 100. Pontuações mais altas indicam maior carga de trabalho (pior). Espera-se que leve de 1 a 2 minutos para concluir este índice.
Imediatamente após cada intervenção, dentro de aproximadamente 1-2 minutos
Número de fixações oculares na tela
Prazo: Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
A carga de busca de informação mede a quantidade de informação sendo processada pelos participantes usando um dispositivo de rastreamento ocular para medir os pontos de fixação (que representa o processamento do pensamento).
Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Número de telas por caso
Prazo: Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Para medir a eficiência, o número de telas visitadas pelos participantes para concluir a revisão do caso e as tarefas serão registradas.
Duração da Sessão de Usabilidade Única, até 25 minutos
Pontuação de Estresse
Prazo: Linha de base
Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível atual de imagens pictóricas baseadas em estresse em uma escala numerada que varia de 0 (Nenhum) a 10 (Pior possível).
Linha de base
Pontuação de sonolência
Prazo: Linha de base
Os participantes serão solicitados a classificar seu nível atual de imagens pictóricas baseadas em sonolência em uma escala numerada que varia de 0 (totalmente acordado, alerta) a 10 (início do sono em breve, tendo pensamentos de sonho).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20-3384
  • R01LM013606 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 12 a 24 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha uma proposta metodologicamente sólida, aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e celebra um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 12 meses depois e continuando por 24 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador tem uma proposta metodologicamente sólida aprovada pelo IRB, IEC ou REB e um contrato de uso/compartilhamento de dados executado com a UNC.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados intensivos

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