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Verbesserung der Entscheidungsfindung von Anbietern und Reduzierung der Informationsüberflutung durch Informationsvisualisierung in EHRs

2. Oktober 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Informationsvisualisierungs-Dashboards bei der Entscheidungsfindung anhand einer randomisierten kontrollierten Studie mit Crossover zu testen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Verwendung eines Informationsvisualisierungs-Dashboards bei der Entscheidungsfindung, Effizienz und Leistung von Anbietern auf Intensivstationen im Vergleich zu ihrer institutionellen EHR durch eine randomisierte Kontrollstudie mit Crossover zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Elektronische Patientenakten (EHRs) sind eine wichtige Datenquelle für Intensivmediziner. Die Synthese komplexer, elektronischer Patientendaten ist der Schlüssel zu einer effektiven Gesundheitsversorgung. EHRs enthalten sowohl eine Aufzeichnung früherer medizinischer Daten als auch einen kontinuierlichen Fluss neuer klinischer Daten aus verschiedenen Quellen wie physiologischen Eingaben, Laborergebnissen, Bildgebungsstudien und Notizen von Ärzten. Dieser komplexe, kontinuierliche Fluss von Patientendaten kann zu einer Informationsüberflutung führen, die zu Hindernissen für die wichtigsten kognitiven Aufgaben der Datenidentifizierung, -extraktion und -interpretation führen kann. Anbieter von Intensivstationen (ICU) müssen während Intensivstationen schnell Daten aus mehr als 200 Variablen synthetisieren, wobei kritisch kranke Patienten im Durchschnitt 1348 einzelne Datenpunkte pro Tag generieren. Als Schlüsselfaktor für die Fehlinterpretation von Daten wurde die Informationsüberflutung identifiziert, die zu medizinischen Fehlern wie Fehldiagnosen führt. Die Verbesserung unseres Verständnisses der Informationsüberflutung – und die Untersuchung neuer Bemühungen zu deren Minimierung – kann den Arbeitsablauf und die Produktivität von Ärzten sowie die Patientensicherheit verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der aktuellen Datendarstellung in der EHR auf die kognitive Arbeitsbelastung, Leistung und Zufriedenheit von Intensivärzten zu untersuchen. Das Forschungsdesign verwendet einen gemischten Methodenansatz, einschließlich Eye-Tracking-Bewertung und Umfragen, um die Wirksamkeit aktueller EHR-Schnittstellen für Intensivmediziner in Live- und simulierten Umgebungen zu bewerten.

Die Forscher werden die einwilligenden Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen: die Kontrollgruppe (EHR) und die Interventionsgruppe (AWARE). Während des Crossovers der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) überprüfen die Anbieter in jeder Gruppe dieselben Patientenakten, führen dieselben Aufgaben durch und führen dieselben Umfrageinstrumente durch. Anbieter in den Kontrollgruppen überprüfen zunächst zwei Patientenfälle im EHR ihrer Einrichtung (Epic oder Cerner) und dann zwei neue Fälle in AWARE, und Anbieter in der Interventionsgruppe überprüfen zwei Patientenfälle im AWARE und dann zwei neue Fälle im EHR . Die Fälle werden randomisiert, um Reihenfolgen- und Auswahlfehler zu vermeiden.

Für die Fälle in der EHR navigieren die Teilnehmer gemäß ihrer üblichen Routine auf der Intensivstation durch die EHR, ohne zusätzliche Schulungssitzungen vor der Studie. Für die Fälle in AWARE erhalten die Teilnehmer eine kurze Schulungspräsentation des Studienteams, in der die Funktionalität und das Design von AWARE erläutert werden. Außerdem sendet die RA einen Tag vor jeder Sitzung eine E-Mail mit einem kurzen Demonstrationsvideo von AWARE an den Anbieter, um sich mit dem Tool vertraut zu machen.

Die Studie wird in Simulations- oder Bioverhaltenslaboren an jedem Standort durchgeführt. Der PI oder wissenschaftliche Mitarbeiter erklärt den Studienablauf und holt die Einwilligung ein; Die Teilnehmer werden gebeten, während der Sitzung Tobii Pro Fusion zu verwenden. Die Teilnehmer müssen nichts tragen, der Eye-Tracker wird am Monitor montiert. Während der Sitzung werden die Teilnehmer zwei Patientenfälle in ihrem institutionellen EHR und zwei in AWARE überprüfen. Nachdem der Teilnehmer die Überprüfung der Patientenakte abgeschlossen hat, wird der Forschungsassistent (RA) den Teilnehmer um eine Reihe entscheidungsbasierter Frage-und-Antwort-Aktivitäten bitten, die mündliche Antworten oder die Erledigung von Aufgaben im EHR oder AWARE erfordern. Der Anbieter kann die EHR oder AWARE verwenden, um die Frage-und-Antwort-Aktivität abzuschließen. Die Fälle werden für jeden Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge sortiert, um Selektions- oder Reihenfolgenverzerrungen zu vermeiden. Nach dem Usability-Test bitten die Forscher den Teilnehmer, die NASA-TLX-Umfrage und die System Usability Scale (SUS) auszufüllen. Der NASA-TLX misst die wahrgenommene Arbeitsbelastung durch die Nutzung der EHR und der SUS misst den Grad der Zufriedenheit aufgrund der Nutzung der EHR. Alle Sitzungen werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Saif Khairat
  • Telefonnummer: 9198435413
  • E-Mail: saif@unc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Saif Khairat
          • Telefonnummer: 573-529-1786
          • E-Mail: saif@unc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Intensivärzte und Advanced Practice Providers (APPs),

  • aktiver Vollzeitdienst auf der Intensivstation,
  • Verwenden Sie eine institutionelle EHR (Epic oder Cerner), um die Pflege zu erbringen, und
  • liest und spricht Englisch;

Bewohner

  • vorherige Rotationserfahrung auf der Intensivstation,
  • Verwenden Sie eine institutionelle EHR (Epic oder Cerner), um die Pflege zu erbringen, und
  • liest und spricht Englisch;

Kombinierte Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Intensivärzte oder APPs,
  • Bewohner ohne vorherige Erfahrung auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EHR (Kontrolle), dann AWARE
Bei dieser einstündigen Aufgabe überprüfen und erledigen die Teilnehmer dieses Zweigs zunächst Aufgaben mithilfe der institutionellen EHR. Nach einer etwa fünfminütigen Pause überprüfen und erledigen die Teilnehmer dann die Aufgaben mithilfe von AWARE.
AWARE ist eine Plattform mit einem Visualisierungs-Dashboard, das auf bereits vorhandenen, umfassenden EHR-Systemen aufbaut. AWARE bietet Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung für die Intensivstation, Notaufnahmen und andere Bereiche der Intensivpflege direkt am Krankenbett des Patienten.
Eine elektronische Gesundheitsakte (EHR) ist eine elektronische Version der Krankengeschichte eines Patienten, die vom Anbieter über einen längeren Zeitraum geführt wird und alle wichtigen administrativen klinischen Daten enthalten kann, die für die Pflege dieser Person bei einem bestimmten Anbieter relevant sind, einschließlich Demografie und Fortschritt Notizen, Probleme, Medikamente, Vitalfunktionen, Krankengeschichte, Impfungen, Labordaten und radiologische Berichte.
Experimental: AWARE-Intervention, dann EHR (Kontrolle)
In dieser einstündigen Aufgabe überprüfen und erledigen die Teilnehmer dieses Arms zunächst Aufgaben mithilfe der AWARE-Intervention. Nach einer etwa fünfminütigen Pause überprüfen und erledigen die Teilnehmer dann die Aufgaben mithilfe der institutionellen EHR.
AWARE ist eine Plattform mit einem Visualisierungs-Dashboard, das auf bereits vorhandenen, umfassenden EHR-Systemen aufbaut. AWARE bietet Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung für die Intensivstation, Notaufnahmen und andere Bereiche der Intensivpflege direkt am Krankenbett des Patienten.
Eine elektronische Gesundheitsakte (EHR) ist eine elektronische Version der Krankengeschichte eines Patienten, die vom Anbieter über einen längeren Zeitraum geführt wird und alle wichtigen administrativen klinischen Daten enthalten kann, die für die Pflege dieser Person bei einem bestimmten Anbieter relevant sind, einschließlich Demografie und Fortschritt Notizen, Probleme, Medikamente, Vitalfunktionen, Krankengeschichte, Impfungen, Labordaten und radiologische Berichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Abschluss der Aufgabe
Zeitfenster: Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Um abzuschätzen, wie viel Zeit benötigt wird, um eine Entscheidung zu treffen (d. h. eine Aufgabe zu erledigen), werden die Teilnehmer gebeten, Antworten auf klinische Fragen zu finden.
Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Prozentsatz der erfolgreich abgeschlossenen EHR-Aufgaben
Zeitfenster: Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Um die Leistung zu messen, werden die Teilnehmer wie folgt bewertet: 0 Punkte für eine falsche Antwort, 0,5 Punkte für eine teilweise richtige Antwort und 1 Punkt für eine richtige Antwort.
Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Zeit bis zum Abschluss des Falles
Zeitfenster: Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Um die Effizienz zu messen, wird die Zeit der Teilnehmer für die Bearbeitung der Fallbesprechung und Aufgaben aufgezeichnet und in Minuten gemeldet.
Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Anzahl der Klicks pro Fall
Zeitfenster: Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Um die Effizienz zu messen, wird die Anzahl der Mausklicks der Teilnehmer zum Abschließen der Fallbesprechung und Aufgaben aufgezeichnet.
Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Grad der Pupillenverengung
Zeitfenster: Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Die physiologische Ermüdung wird mithilfe eines Eye-Tracking-Geräts gemessen, um Veränderungen der Pupillengröße (die kognitive Ermüdung darstellt) zu erfassen.
Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Umfrageergebnis zur System-Usability-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Eingriff, innerhalb von ca. 4-5 Minuten
Wahrgenommene Zufriedenheit, gemessen anhand der System Usability Scale-Umfrage. Die Werte reichen von mindestens 0 bis maximal 10. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit (besser). Das Ausfüllen dieser Umfrage wird voraussichtlich 2-3 Minuten dauern.
Unmittelbar nach jedem Eingriff, innerhalb von ca. 4-5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Arbeitsbelastungswert
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Eingriff, innerhalb von ca. 1-2 Minuten
Der NASA-Task Load Index (TLX) misst die wahrgenommene Arbeitsbelastung anhand von 6 Subskalenfragen. Die Punktzahlen werden als Gesamtsumme im Bereich von mindestens 0 bis maximal 100 angegeben. Höhere Werte bedeuten eine höhere (schlechtere) Arbeitsbelastung. Es wird erwartet, dass die Fertigstellung dieses Index 1–2 Minuten in Anspruch nimmt.
Unmittelbar nach jedem Eingriff, innerhalb von ca. 1-2 Minuten
Anzahl der Augenfixierungen auf dem Bildschirm
Zeitfenster: Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Die Informationssuchlast misst die Menge an Informationen, die von den Teilnehmern verarbeitet werden, indem sie ein Eye-Tracking-Gerät verwenden, um Fixationspunkte zu messen (was die Verarbeitung von Gedanken darstellt).
Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Anzahl der Bildschirme pro Fall
Zeitfenster: Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Um die Effizienz zu messen, wird die Anzahl der Bildschirme aufgezeichnet, die die Teilnehmer besucht haben, um die Fallbesprechung und Aufgaben abzuschließen.
Dauer einer einzelnen Usability-Sitzung: bis zu 25 Minuten
Stress-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr aktuelles Stressniveau anhand von Bildern auf einer Zahlenskala von 0 (keine) bis 10 (am schlechtesten möglichen) zu bewerten.
Grundlinie
Schläfrigkeitswert
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren aktuellen Schläfrigkeitsgrad anhand von Bildern auf einer Zahlenskala von 0 (hellwach, wachsam) bis 10 (bald einschlafen, traumhafte Gedanken haben) zu bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-3384
  • R01LM013606 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Einzeldaten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 12 bis 24 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Verwendung der Daten vorschlägt, über einen methodisch fundierten Vorschlag, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), einer unabhängigen Ethikkommission (IEC) oder … verfügt Das Research Ethics Board (REB) ist ggf. zuständig und schließt eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der UNC ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 12 Monate nach Veröffentlichung und Fortsetzung für 24 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer verfügt über einen vom IRB, IEC oder REB genehmigten, methodisch fundierten Vorschlag und eine unterzeichnete Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der UNC.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensivpflege

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