Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af udbyderes beslutningstagning og reduktion af informationsoverbelastning ved hjælp af informationsvisualisering i EPJ'er

Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​et informationsvisualiseringsdashboard på beslutningstagning ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg med crossover.

Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​at bruge et informationsvisualiseringsdashboard på ICU-udbyderes beslutningstagning, effektivitet og ydeevne sammenlignet med deres institutionelle EPJ gennem et randomiseret kontrolforsøg med crossover.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) er en vigtig kilde til data for intensive klinikere. Syntetisering af komplekse, elektroniske patientdata er nøglen til effektiv behandling. EPJ'er indeholder både en registrering af tidligere medicinske data og nuværende kontinuerlige strømme af nye kliniske data fra forskellige kilder såsom fysiologiske input, laboratorieresultater, billeddannelsesundersøgelser og klinikernotater. Denne komplekse, kontinuerlige strøm af patientdata kan bidrage til informationsoverbelastning, hvilket kan skabe barrierer for de kognitive nøgleopgaver med dataidentifikation, udtrækning og fortolkning. Udbydere af intensive afdelinger (ICU) skal hurtigt syntetisere data fra mere end 200 variabler under intensivbehandlingsrunder, hvor kritisk syge patienter genererer en median på 1348 individuelle datapunkter om dagen. Informationsoverbelastning er blevet identificeret som en nøglefaktor i fejlfortolkningen af ​​data, hvilket fører til medicinske fejl såsom fejldiagnoser. Forbedring af vores forståelse af informationsoverbelastning - og undersøgelser af nye bestræbelser på at minimere den - kan forbedre klinikerens arbejdsgang og produktivitet samt patientsikkerhed. Formålet med denne undersøgelse er at udforske indvirkningen af ​​aktuelle datarepræsentation i EPJ på ICU-klinikeres kognitive arbejdsbyrde, ydeevne og tilfredshed. Forskningsdesignet bruger en tilgang med blandede metoder, herunder eye-tracking vurdering og undersøgelser, til at vurdere effektiviteten af ​​nuværende EPJ-grænseflader for intensive klinikere i levende og simulerede miljøer.

Efterforskerne vil randomisere samtykkede deltagere i to grupper: kontrolgruppen (EPJ) og interventionsgruppen (AWARE). Under det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil udbydere i hver gruppe gennemgå de samme patientjournaler og udføre de samme opgaver og gennemføre de samme undersøgelsesinstrumenter. Udbydere i kontrolgrupperne vil først gennemgå to patienttilfælde i deres institution EPJ (Epic eller Cerner) og derefter to nye tilfælde i AWARE, og udbydere i interventionsgruppen vil gennemgå to patienttilfælde i AWARE og derefter to nye tilfælde i EPJ. . Sager vil blive randomiseret for at eliminere rækkefølge-bias og selektionsbias.

For tilfældene i EPJ vil deltagerne navigere gennem EPJ'en i henhold til deres sædvanlige rutine på intensivafdelingen uden tilføjede træningssessioner før undersøgelsen. For cases i AWARE vil deltagerne modtage en kort træningspræsentation af studieholdet, der forklarer funktionaliteten og designet af AWARE. En dag før hver session vil RA også sende en e-mail til udbyderen med en kort demonstrationsvideo af AWARE for at blive fortrolig med værktøjet.

Undersøgelsen vil blive udført i simulerings- eller bioadfærdslaboratorier på hvert sted. PI, eller forskningsassistent, vil forklare undersøgelsesproceduren og indhente samtykke; Deltagerne vil blive bedt om at bruge Tobii Pro Fusion under sessionen, deltagerne behøver ikke at bære noget, eye-trackeren vil blive monteret på skærmen. Under sessionen vil deltagerne gennemgå 2 patienttilfælde i deres institutionelle EPJ og to i AWARE. Efter at deltageren har afsluttet gennemgangen af ​​patientjournalen, vil forskningsassistenten (RA) spørge deltageren om en række beslutningsbaserede Q&A-aktiviteter, der kræver verbale svar eller opgavefuldførelse i EPJ eller AWARE. Udbyderen kan bruge EPJ eller AWARE til at fuldføre Q&A-aktiviteten. Sager vil være i tilfældig rækkefølge for hver deltager for at undgå udvælgelse eller rækkefølgebias. Efter usability-testning vil efterforskerne bede deltageren om at udfylde NASA-TLX-undersøgelsen og System Usability Scale (SUS). NASA-TLX måler den oplevede arbejdsbyrde ved at bruge EPJ, og SUS måler niveauet af tilfredshed som følge af brugen af ​​EPJ. Alle sessioner vil blive optaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ICU-læger og avancerede praksisudbydere (APP'er),

  • aktiv fuldtids intensivafdeling,
  • bruge en institutionel EPJ (Epic eller Cerner) til at levere pleje, og
  • læser og taler engelsk;

Beboere

  • tidligere erfaring med ICU-rotation,
  • bruge en institutionel EPJ (Epic eller Cerner) til at levere pleje, og
  • læser og taler engelsk;

Kombinerede ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ICU læger eller APP'er,
  • beboere uden tidligere ICU-erfaring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPJ (kontrol), og derefter bevidst
I denne timelange opgave vil deltagere i denne arm først gennemgå og fuldføre opgaver ved hjælp af den institutionelle EPJ. Efter cirka 5 minutters hvile vil deltagerne derefter gennemgå og fuldføre opgaver ved hjælp af AWARE.
AWARE er en platform med et visualiseringsdashboard, der sidder oven på allerede eksisterende, omfattende EPJ-systemer. AWARE leverer kliniske beslutningsstøtteværktøjer til ICU, akutafdelinger og andre kritiske plejeområder lige ved patientens seng.
En elektronisk sygejournal (EPJ) er en elektronisk version af patientens sygehistorie, som vedligeholdes af udbyderen over tid og kan omfatte alle de centrale administrative kliniske data, der er relevante for den pågældendes pleje under en bestemt udbyder, herunder demografi, fremskridt noter, problemer, medicin, vitale tegn, tidligere sygehistorie, immuniseringer, laboratoriedata og radiologirapporter.
Eksperimentel: AWARE Intervention, derefter EPJ (kontrol)
I denne timelange opgave vil deltagerne i denne arm først gennemgå og fuldføre opgaver ved hjælp af AWARE-interventionen. Efter cirka 5 minutters hvile vil deltagerne derefter gennemgå og fuldføre opgaver ved hjælp af den institutionelle EPJ.
AWARE er en platform med et visualiseringsdashboard, der sidder oven på allerede eksisterende, omfattende EPJ-systemer. AWARE leverer kliniske beslutningsstøtteværktøjer til ICU, akutafdelinger og andre kritiske plejeområder lige ved patientens seng.
En elektronisk sygejournal (EPJ) er en elektronisk version af patientens sygehistorie, som vedligeholdes af udbyderen over tid og kan omfatte alle de centrale administrative kliniske data, der er relevante for den pågældendes pleje under en bestemt udbyder, herunder demografi, fremskridt noter, problemer, medicin, vitale tegn, tidligere sygehistorie, immuniseringer, laboratoriedata og radiologirapporter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal klik pr. sag
Tidsramme: Varighed af Single Usability Session, op til 25 minutter
For at måle effektiviteten vil deltagernes antal museklik for at gennemføre sagsgennemgang og opgaver blive registreret.
Varighed af Single Usability Session, op til 25 minutter
Time to Task Completion
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Overall Mean Task Scores
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses. Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Time to Case Completion
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Mean Number of Fatigue Instances Per Case
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue). A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold. For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
System Usability Scale Survey Score
Tidsramme: Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey. Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10. Higher scores indicate higher satisfaction (better). The overall score is reported and ranges from 0 to 100. It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet arbejdsbelastningsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter hver intervention, inden for cirka 1-2 minutter
NASA-Task Load Index (TLX) måler opfattet arbejdsbelastning ved hjælp af 6 subskalaspørgsmål. Score rapporteres som en samlet total, der spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 100. Højere score indikerer højere arbejdsbyrde (værre). Det forventes at tage 1-2 minutter at færdiggøre dette indeks.
Umiddelbart efter hver intervention, inden for cirka 1-2 minutter
Antal øjefikseringer på skærmen
Tidsramme: Varighed af Single Usability Session, op til 25 minutter
Informationssøgningsbelastning måler mængden af ​​information, der behandles af deltagere, der bruger en eye-tracking-enhed til at måle fikseringspunkter (som repræsenterer tankebehandling).
Varighed af Single Usability Session, op til 25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 24 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har et metodisk forsvarligt forslag, godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), uafhængig etisk komité (IEC) eller Research Ethics Board (REB), hvor det er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

begynder 12 måneder efter og fortsætter i 24 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har IRB, IEC eller REB godkendt metodisk forsvarligt forslag og en eksekveret aftale om databrug/deling med UNC.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Abonner