- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05937646
Forbedring af udbyderes beslutningstagning og reduktion af informationsoverbelastning ved hjælp af informationsvisualisering i EPJ'er
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af et informationsvisualiseringsdashboard på beslutningstagning ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg med crossover.
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af at bruge et informationsvisualiseringsdashboard på ICU-udbyderes beslutningstagning, effektivitet og ydeevne sammenlignet med deres institutionelle EPJ gennem et randomiseret kontrolforsøg med crossover.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) er en vigtig kilde til data for intensive klinikere. Syntetisering af komplekse, elektroniske patientdata er nøglen til effektiv behandling. EPJ'er indeholder både en registrering af tidligere medicinske data og nuværende kontinuerlige strømme af nye kliniske data fra forskellige kilder såsom fysiologiske input, laboratorieresultater, billeddannelsesundersøgelser og klinikernotater. Denne komplekse, kontinuerlige strøm af patientdata kan bidrage til informationsoverbelastning, hvilket kan skabe barrierer for de kognitive nøgleopgaver med dataidentifikation, udtrækning og fortolkning. Udbydere af intensive afdelinger (ICU) skal hurtigt syntetisere data fra mere end 200 variabler under intensivbehandlingsrunder, hvor kritisk syge patienter genererer en median på 1348 individuelle datapunkter om dagen. Informationsoverbelastning er blevet identificeret som en nøglefaktor i fejlfortolkningen af data, hvilket fører til medicinske fejl såsom fejldiagnoser. Forbedring af vores forståelse af informationsoverbelastning - og undersøgelser af nye bestræbelser på at minimere den - kan forbedre klinikerens arbejdsgang og produktivitet samt patientsikkerhed. Formålet med denne undersøgelse er at udforske indvirkningen af aktuelle datarepræsentation i EPJ på ICU-klinikeres kognitive arbejdsbyrde, ydeevne og tilfredshed. Forskningsdesignet bruger en tilgang med blandede metoder, herunder eye-tracking vurdering og undersøgelser, til at vurdere effektiviteten af nuværende EPJ-grænseflader for intensive klinikere i levende og simulerede miljøer.
Efterforskerne vil randomisere samtykkede deltagere i to grupper: kontrolgruppen (EPJ) og interventionsgruppen (AWARE). Under det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil udbydere i hver gruppe gennemgå de samme patientjournaler og udføre de samme opgaver og gennemføre de samme undersøgelsesinstrumenter. Udbydere i kontrolgrupperne vil først gennemgå to patienttilfælde i deres institution EPJ (Epic eller Cerner) og derefter to nye tilfælde i AWARE, og udbydere i interventionsgruppen vil gennemgå to patienttilfælde i AWARE og derefter to nye tilfælde i EPJ. . Sager vil blive randomiseret for at eliminere rækkefølge-bias og selektionsbias.
For tilfældene i EPJ vil deltagerne navigere gennem EPJ'en i henhold til deres sædvanlige rutine på intensivafdelingen uden tilføjede træningssessioner før undersøgelsen. For cases i AWARE vil deltagerne modtage en kort træningspræsentation af studieholdet, der forklarer funktionaliteten og designet af AWARE. En dag før hver session vil RA også sende en e-mail til udbyderen med en kort demonstrationsvideo af AWARE for at blive fortrolig med værktøjet.
Undersøgelsen vil blive udført i simulerings- eller bioadfærdslaboratorier på hvert sted. PI, eller forskningsassistent, vil forklare undersøgelsesproceduren og indhente samtykke; Deltagerne vil blive bedt om at bruge Tobii Pro Fusion under sessionen, deltagerne behøver ikke at bære noget, eye-trackeren vil blive monteret på skærmen. Under sessionen vil deltagerne gennemgå 2 patienttilfælde i deres institutionelle EPJ og to i AWARE. Efter at deltageren har afsluttet gennemgangen af patientjournalen, vil forskningsassistenten (RA) spørge deltageren om en række beslutningsbaserede Q&A-aktiviteter, der kræver verbale svar eller opgavefuldførelse i EPJ eller AWARE. Udbyderen kan bruge EPJ eller AWARE til at fuldføre Q&A-aktiviteten. Sager vil være i tilfældig rækkefølge for hver deltager for at undgå udvælgelse eller rækkefølgebias. Efter usability-testning vil efterforskerne bede deltageren om at udfylde NASA-TLX-undersøgelsen og System Usability Scale (SUS). NASA-TLX måler den oplevede arbejdsbyrde ved at bruge EPJ, og SUS måler niveauet af tilfredshed som følge af brugen af EPJ. Alle sessioner vil blive optaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ICU-læger og avancerede praksisudbydere (APP'er),
- aktiv fuldtids intensivafdeling,
- bruge en institutionel EPJ (Epic eller Cerner) til at levere pleje, og
- læser og taler engelsk;
Beboere
- tidligere erfaring med ICU-rotation,
- bruge en institutionel EPJ (Epic eller Cerner) til at levere pleje, og
- læser og taler engelsk;
Kombinerede ekskluderingskriterier:
- Ikke-ICU læger eller APP'er,
- beboere uden tidligere ICU-erfaring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EPJ (kontrol), og derefter bevidst
I denne timelange opgave vil deltagere i denne arm først gennemgå og fuldføre opgaver ved hjælp af den institutionelle EPJ.
Efter cirka 5 minutters hvile vil deltagerne derefter gennemgå og fuldføre opgaver ved hjælp af AWARE.
|
AWARE er en platform med et visualiseringsdashboard, der sidder oven på allerede eksisterende, omfattende EPJ-systemer.
AWARE leverer kliniske beslutningsstøtteværktøjer til ICU, akutafdelinger og andre kritiske plejeområder lige ved patientens seng.
En elektronisk sygejournal (EPJ) er en elektronisk version af patientens sygehistorie, som vedligeholdes af udbyderen over tid og kan omfatte alle de centrale administrative kliniske data, der er relevante for den pågældendes pleje under en bestemt udbyder, herunder demografi, fremskridt noter, problemer, medicin, vitale tegn, tidligere sygehistorie, immuniseringer, laboratoriedata og radiologirapporter.
|
|
Eksperimentel: AWARE Intervention, derefter EPJ (kontrol)
I denne timelange opgave vil deltagerne i denne arm først gennemgå og fuldføre opgaver ved hjælp af AWARE-interventionen.
Efter cirka 5 minutters hvile vil deltagerne derefter gennemgå og fuldføre opgaver ved hjælp af den institutionelle EPJ.
|
AWARE er en platform med et visualiseringsdashboard, der sidder oven på allerede eksisterende, omfattende EPJ-systemer.
AWARE leverer kliniske beslutningsstøtteværktøjer til ICU, akutafdelinger og andre kritiske plejeområder lige ved patientens seng.
En elektronisk sygejournal (EPJ) er en elektronisk version af patientens sygehistorie, som vedligeholdes af udbyderen over tid og kan omfatte alle de centrale administrative kliniske data, der er relevante for den pågældendes pleje under en bestemt udbyder, herunder demografi, fremskridt noter, problemer, medicin, vitale tegn, tidligere sygehistorie, immuniseringer, laboratoriedata og radiologirapporter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal klik pr. sag
Tidsramme: Varighed af Single Usability Session, op til 25 minutter
|
For at måle effektiviteten vil deltagernes antal museklik for at gennemføre sagsgennemgang og opgaver blive registreret.
|
Varighed af Single Usability Session, op til 25 minutter
|
|
Time to Task Completion
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Overall Mean Task Scores
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses.
Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Time to Case Completion
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Mean Number of Fatigue Instances Per Case
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue).
A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold.
For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
System Usability Scale Survey Score
Tidsramme: Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
|
Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey.
Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10.
Higher scores indicate higher satisfaction (better).
The overall score is reported and ranges from 0 to 100.
It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
|
Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet arbejdsbelastningsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter hver intervention, inden for cirka 1-2 minutter
|
NASA-Task Load Index (TLX) måler opfattet arbejdsbelastning ved hjælp af 6 subskalaspørgsmål.
Score rapporteres som en samlet total, der spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 100.
Højere score indikerer højere arbejdsbyrde (værre).
Det forventes at tage 1-2 minutter at færdiggøre dette indeks.
|
Umiddelbart efter hver intervention, inden for cirka 1-2 minutter
|
|
Antal øjefikseringer på skærmen
Tidsramme: Varighed af Single Usability Session, op til 25 minutter
|
Informationssøgningsbelastning måler mængden af information, der behandles af deltagere, der bruger en eye-tracking-enhed til at måle fikseringspunkter (som repræsenterer tankebehandling).
|
Varighed af Single Usability Session, op til 25 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Meddelelse
- Informationssøgende adfærd
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Poster
- Medicinske poster systemer, edb
- Medicinske poster
- Elektroniske sundhedsregistre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-3384
- R01LM013606 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk pleje
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien