Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de besluitvorming door zorgverleners en vermindering van informatie-overload met behulp van informatievisualisatie in EPD's

1 mei 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een informatievisualisatiedashboard op besluitvorming te testen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met cross-over.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te testen van het gebruik van een informatievisualisatiedashboard op de besluitvorming, efficiëntie en prestaties van ICU-aanbieders in vergelijking met hun institutionele EPD door middel van een gerandomiseerde controlestudie met cross-over.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Electronic Health Records (EPD's) zijn een belangrijke bron van gegevens voor IC-artsen. Het synthetiseren van complexe, elektronische patiëntgegevens is de sleutel tot effectieve zorgverlening. EPD's bevatten zowel een overzicht van medische gegevens uit het verleden als een continue stroom van nieuwe klinische gegevens uit verschillende bronnen, zoals fysiologische invoer, laboratoriumresultaten, beeldvormingsonderzoeken en aantekeningen van artsen. Deze complexe, continue stroom van patiëntgegevens kan bijdragen aan informatie-overload, wat barrières kan vormen voor de belangrijkste cognitieve taken van gegevensidentificatie, -extractie en -interpretatie. Verzorgers van de Intensive Care (ICU) moeten snel gegevens uit meer dan 200 variabelen synthetiseren tijdens kritieke zorgrondes, waarbij ernstig zieke patiënten een mediaan van 1348 individuele gegevenspunten per dag genereren. Informatie-overload is geïdentificeerd als een sleutelfactor in de verkeerde interpretatie van gegevens, wat leidt tot medische fouten zoals verkeerde diagnoses. Het verbeteren van ons begrip van informatie-overload - en onderzoeken naar nieuwe pogingen om deze te minimaliseren - kan de workflow en productiviteit van clinici verbeteren, evenals de veiligheid van de patiënt. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van de huidige gegevensrepresentatie in het EPD op de cognitieve werkbelasting, prestaties en tevredenheid van IC-behandelaars. Het onderzoeksontwerp maakt gebruik van een gemengde methodebenadering, inclusief eye-tracking-evaluatie en enquêtes, om de doeltreffendheid van de huidige EPD-interfaces voor IC-artsen in live en gesimuleerde omgevingen te beoordelen.

De onderzoekers verdelen deelnemers met toestemming willekeurig in twee groepen: de controlegroep (EPD) en de interventiegroep (AWARE). Tijdens de Randomized Controlled Trial (RCT) cross-over zullen zorgverleners in elke groep dezelfde patiëntendossiers bekijken en dezelfde taken uitvoeren en dezelfde enquête-instrumenten invullen. Aanbieders in de controlegroepen beoordelen eerst twee patiëntcasussen in het EPD van hun instelling (Epic of Cerner) en vervolgens twee nieuwe casussen in AWARE, en zorgverleners in de interventiegroep beoordelen twee patiëntcasussen in AWARE en daarna twee nieuwe casussen in het EPD . Cases worden gerandomiseerd om volgordebias en selectiebias te elimineren.

Voor de casussen in het EPD navigeren de deelnemers door het EPD volgens hun gebruikelijke routine op de ICU, zonder extra trainingssessies voorafgaand aan het onderzoek. Voor de cases in AWARE krijgen deelnemers een korte trainingspresentatie van het onderzoeksteam waarin de functionaliteit en het ontwerp van AWARE worden uitgelegd. Ook stuurt de RA een dag voor elke sessie een e-mail naar de aanbieder met een korte demonstratievideo van AWARE om vertrouwd te raken met de tool.

De studie zal worden uitgevoerd in simulatie- of biogedragslaboratoria op elke locatie. De PI, of onderzoeksassistent, legt de onderzoeksprocedure uit en vraagt ​​toestemming; deelnemers wordt gevraagd om Tobii Pro Fusion te gebruiken tijdens de sessie, deelnemers hoeven niets te dragen, de eye-tracker wordt op de monitor gemonteerd. Tijdens de sessie bekijken de deelnemers 2 patiëntencasussen in hun instellings-EPD en twee in AWARE. Nadat de deelnemer de beoordeling van het patiëntendossier heeft voltooid, zal de onderzoeksassistent (RA) de deelnemer een reeks op beslissingen gebaseerde Q&A-activiteiten vragen die verbale antwoorden of taakvoltooiing in het EPD of AWARE vereisen. De provider kan het EPD of AWARE gebruiken om de Q&A-activiteit te voltooien. Cases zullen voor elke deelnemer in willekeurige volgorde staan ​​om selectie of volgordebias te voorkomen. Na het testen van de bruikbaarheid vragen de onderzoekers de deelnemer om de NASA-TLX-enquête en de System Usability Scale (SUS) in te vullen. De NASA-TLX meet de ervaren werklast van het gebruik van het EPD en de SUS meet de mate van tevredenheid als gevolg van het gebruik van het EPD. Alle sessies worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

IC-artsen en Advanced Practice Providers (APP's),

  • actieve fulltime IC-dienst,
  • een institutioneel EPD (Epic of Cerner) gebruiken om zorg te verlenen, en
  • leest en spreekt Engels;

Bewoners

  • eerdere ICU-rotatie-ervaring,
  • een institutioneel EPD (Epic of Cerner) gebruiken om zorg te verlenen, en
  • leest en spreekt Engels;

Gecombineerde uitsluitingscriteria:

  • Niet-IC-artsen of APP's,
  • bewoners zonder eerdere IC-ervaring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EPD (controle), dan AWARE
In deze taak van een uur zullen deelnemers aan deze arm eerst taken beoordelen en voltooien met behulp van het institutionele EPD. Daarna, na ongeveer 5 minuten rust, zullen de deelnemers taken bekijken en voltooien met behulp van AWARE.
AWARE is een platform met een visualisatiedashboard dat bovenop reeds bestaande, uitgebreide EPD-systemen zit. AWARE biedt klinische besluitvormingshulpmiddelen voor de ICU, spoedeisende hulpafdelingen en andere kritieke zorgafdelingen direct aan het bed van de patiënt.
Een elektronisch patiëntendossier (EPD) is een elektronische versie van de medische geschiedenis van een patiënt, die in de loop van de tijd door de verstrekker wordt bijgehouden en die alle belangrijke administratieve klinische gegevens kan bevatten die relevant zijn voor de zorg van die persoon onder een bepaalde verstrekker, inclusief demografische gegevens, voortgang aantekeningen, problemen, medicijnen, vitale functies, medische voorgeschiedenis, vaccinaties, laboratoriumgegevens en radiologierapporten.
Experimenteel: AWARE-interventie, dan EPD (controle)
In deze taak van een uur zullen deelnemers aan deze arm eerst taken bekijken en voltooien met behulp van de AWARE-interventie. Na een rustperiode van ongeveer 5 minuten zullen de deelnemers de taken bekijken en voltooien met behulp van het EPD van de instelling.
AWARE is een platform met een visualisatiedashboard dat bovenop reeds bestaande, uitgebreide EPD-systemen zit. AWARE biedt klinische besluitvormingshulpmiddelen voor de ICU, spoedeisende hulpafdelingen en andere kritieke zorgafdelingen direct aan het bed van de patiënt.
Een elektronisch patiëntendossier (EPD) is een elektronische versie van de medische geschiedenis van een patiënt, die in de loop van de tijd door de verstrekker wordt bijgehouden en die alle belangrijke administratieve klinische gegevens kan bevatten die relevant zijn voor de zorg van die persoon onder een bepaalde verstrekker, inclusief demografische gegevens, voortgang aantekeningen, problemen, medicijnen, vitale functies, medische voorgeschiedenis, vaccinaties, laboratoriumgegevens en radiologierapporten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal klikken per case
Tijdsspanne: Duur van Single Usability Session, maximaal 25 minuten
Om de efficiëntie te meten, wordt het aantal muisklikken van deelnemers om de casusbeoordeling en taken te voltooien, geregistreerd.
Duur van Single Usability Session, maximaal 25 minuten
Time to Task Completion
Tijdsspanne: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Overall Mean Task Scores
Tijdsspanne: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses. Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Time to Case Completion
Tijdsspanne: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Mean Number of Fatigue Instances Per Case
Tijdsspanne: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue). A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold. For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
System Usability Scale Survey Score
Tijdsspanne: Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey. Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10. Higher scores indicate higher satisfaction (better). The overall score is reported and ranges from 0 to 100. It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen werklastscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke ingreep, binnen ongeveer 1-2 minuten
De NASA-Task Load Index (TLX) meet de waargenomen werklast met behulp van 6 subschaalvragen. Scores worden gerapporteerd als een algemeen totaal variërend van minimaal 0 tot maximaal 100. Hogere scores duiden op een hogere werkdruk (slechter). Het duurt naar verwachting 1-2 minuten om deze index te voltooien.
Onmiddellijk na elke ingreep, binnen ongeveer 1-2 minuten
Aantal oogfixaties op het scherm
Tijdsspanne: Duur van Single Usability Session, maximaal 25 minuten
Informatiezoekende belasting meet de hoeveelheid informatie die door deelnemers wordt verwerkt met behulp van een eye-tracking-apparaat om fixatiepunten te meten (wat staat voor gedachteverwerking).
Duur van Single Usability Session, maximaal 25 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 12 tot 24 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken een methodologisch verantwoord voorstel heeft, goedkeuring van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), of Research Ethics Board (REB), zoals van toepassing, en voert een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens uit met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

beginnend 12 maanden na publicatie en doorlopend gedurende 24 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker heeft een door de IRB, IEC of REB goedgekeurd methodologisch verantwoord voorstel en een uitgevoerde overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren