- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05937646
Förbättra leverantörers beslutsfattande och minska informationsöverbelastningen med hjälp av informationsvisualisering i EPJ
Denna studie syftar till att testa effektiviteten av en informationsvisualiseringsinstrumentpanel för beslutsfattande med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie med crossover.
Denna studie syftar till att testa effektiviteten av att använda en informationsvisualiseringsinstrumentpanel på ICU-leverantörers beslutsfattande, effektivitet och prestanda jämfört med deras institutionella EPJ genom en randomiserad kontrollstudie med crossover.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elektroniska journaler (EHR) är en viktig datakälla för intensivvårdsläkare. Syntetisering av komplexa, elektroniska patientdata är nyckeln till effektiv vård. EHR:er innehåller både ett register över tidigare medicinska data och nuvarande kontinuerliga flöden av nya kliniska data från olika källor såsom fysiologiska indata, laboratorieresultat, bildstudier och klinikeranteckningar. Denna komplexa, kontinuerliga ström av patientdata kan bidra till informationsöverbelastning, vilket kan skapa barriärer för de kognitiva nyckeluppgifterna dataidentifiering, extrahering och tolkning. Leverantörer av intensivvårdsavdelningar (ICU) måste snabbt syntetisera data från mer än 200 variabler under intensivvårdsrundor, med kritiskt sjuka patienter som genererar en median på 1348 individuella datapunkter per dag. Informationsöverbelastning har identifierats som en nyckelfaktor i feltolkningen av data, vilket leder till medicinska fel som feldiagnoser. Att förbättra vår förståelse av informationsöverbelastning - och undersökningar av nya ansträngningar för att minimera den - kan förbättra klinikernas arbetsflöde och produktivitet samt patientsäkerhet. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av aktuell datarepresentation i EHR på ICU-klinikers kognitiva arbetsbelastning, prestation och tillfredsställelse. Forskningsdesignen använder en blandad metod, inklusive eye-tracking-bedömning och undersökningar, för att bedöma effektiviteten av nuvarande EHR-gränssnitt för intensivvårdsläkare i levande och simulerade miljöer.
Utredarna kommer att randomisera samtyckta deltagare i två grupper: kontrollgruppen (EPJ) och interventionsgruppen (medveten). Under den randomiserade kontrollerade studien (RCT) kommer leverantörer i varje grupp att granska samma patientjournaler och utföra samma uppgifter och slutföra samma undersökningsinstrument. Leverantörer i kontrollgrupperna kommer att granska två patientfall i sin institution EHR (Epic eller Cerner) först och sedan två nya fall i AWARE, och leverantörer i interventionsgruppen kommer att granska två patientfall i AWARE och sedan två nya fall i EPJ . Fall kommer att randomiseras för att eliminera ordningsförspänning och urvalsbias.
För fallen i EPJ kommer deltagarna att navigera genom EPJ enligt deras vanliga rutin på intensivvårdsavdelningen, utan extra träningspass innan studien. För fallen i AWARE kommer deltagarna att få en kort utbildningspresentation av studieteamet, som förklarar funktionaliteten och designen av AWARE. En dag före varje session kommer RA att skicka ett e-postmeddelande till leverantören med en kort demonstrationsvideo av AWARE för att bli bekant med verktyget.
Studien kommer att genomföras i simulerings- eller biobeteendelabb på varje plats. PI, eller forskningsassistent, kommer att förklara studieproceduren och inhämta samtycke; deltagarna kommer att bli ombedda att använda Tobii Pro Fusion under sessionen, deltagarna behöver inte bära något, eyetrackern kommer att monteras på monitorn. Under sessionen kommer deltagarna att granska 2 patientfall i sin institutionella EPJ och två i AWARE. Efter att deltagaren har slutfört genomgången av patientjournalen kommer forskningsassistenten (RA) att fråga deltagaren en rad beslutsbaserade frågor och svarsaktiviteter som kräver verbala svar eller uppgiftsslutförande i EHR eller AWARE. Leverantören kan använda EPJ eller AWARE för att slutföra frågestunden. Fall kommer att vara i slumpmässig ordning för varje deltagare för att undvika urval eller ordningsfördomar. Efter användbarhetstester kommer utredarna att be deltagaren att fylla i NASA-TLX-undersökningen och System Usability Scale (SUS). NASA-TLX mäter den upplevda arbetsbelastningen av att använda EPJ, och SUS mäter nivån av tillfredsställelse som ett resultat av att använda EPJ. Alla sessioner kommer att spelas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ICU-läkare och avancerade praktikleverantörer (APPs),
- aktiv intensivvård på heltid,
- använda en institutionell EPJ (Epic eller Cerner) för att ge vård, och
- läser och talar engelska;
Invånare
- tidigare erfarenhet av ICU-rotation,
- använda en institutionell EPJ (Epic eller Cerner) för att ge vård, och
- läser och talar engelska;
Kombinerade uteslutningskriterier:
- Icke-ICU-läkare eller appar,
- invånare utan tidigare erfarenhet av intensivvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EHR (kontroll), sedan MEDveten
I denna timslånga uppgift kommer deltagarna i denna arm först att granska och slutföra uppgifter med hjälp av den institutionella EPJ.
Sedan efter en vila på ungefär 5 minuter kommer deltagarna att granska och slutföra uppgifter med hjälp av AWARE.
|
AWARE är en plattform med en visualiseringsinstrumentpanel som sitter ovanpå redan existerande, omfattande EPJ-system.
AWARE tillhandahåller kliniska beslutsstödsverktyg för intensivvårdsavdelningar, akutmottagningar och andra kritiska vårdområden precis vid patientens säng.
En elektronisk hälsojournal (EHR) är en elektronisk version av patientens medicinska historia, som underhålls av leverantören över tid, och kan inkludera alla viktiga administrativa kliniska data som är relevanta för den personens vård under en viss leverantör, inklusive demografi, framsteg anteckningar, problem, mediciner, vitala tecken, tidigare medicinsk historia, immuniseringar, laboratoriedata och radiologirapporter.
|
|
Experimentell: AWARE Intervention, sedan EPJ (kontroll)
I denna timslånga uppgift kommer deltagarna i denna arm först att granska och slutföra uppgifter med hjälp av AWARE-interventionen.
Sedan efter en vila på ungefär 5 minuter kommer deltagarna sedan att granska och slutföra uppgifter med hjälp av den institutionella EPJ.
|
AWARE är en plattform med en visualiseringsinstrumentpanel som sitter ovanpå redan existerande, omfattande EPJ-system.
AWARE tillhandahåller kliniska beslutsstödsverktyg för intensivvårdsavdelningar, akutmottagningar och andra kritiska vårdområden precis vid patientens säng.
En elektronisk hälsojournal (EHR) är en elektronisk version av patientens medicinska historia, som underhålls av leverantören över tid, och kan inkludera alla viktiga administrativa kliniska data som är relevanta för den personens vård under en viss leverantör, inklusive demografi, framsteg anteckningar, problem, mediciner, vitala tecken, tidigare medicinsk historia, immuniseringar, laboratoriedata och radiologirapporter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal klick per ärende
Tidsram: Längd på enstaka användbarhetssession, upp till 25 minuter
|
För att mäta effektiviteten kommer deltagarnas antal musklick för att slutföra ärendegranskning och uppgifter att registreras.
|
Längd på enstaka användbarhetssession, upp till 25 minuter
|
|
Time to Task Completion
Tidsram: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Overall Mean Task Scores
Tidsram: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses.
Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Time to Case Completion
Tidsram: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Mean Number of Fatigue Instances Per Case
Tidsram: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue).
A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold.
For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
System Usability Scale Survey Score
Tidsram: Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
|
Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey.
Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10.
Higher scores indicate higher satisfaction (better).
The overall score is reported and ranges from 0 to 100.
It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
|
Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd arbetsbelastningspoäng
Tidsram: Omedelbart efter varje ingrepp, inom cirka 1-2 minuter
|
NASA-Task Load Index (TLX) mäter upplevd arbetsbelastning med hjälp av 6 subskalafrågor.
Poäng rapporteras som en total summa som sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 100.
Högre poäng indikerar högre arbetsbelastning (sämre).
Det förväntas ta 1-2 minuter att slutföra detta index.
|
Omedelbart efter varje ingrepp, inom cirka 1-2 minuter
|
|
Antal ögonfixationer på skärmen
Tidsram: Längd på enstaka användbarhetssession, upp till 25 minuter
|
Informationssökningsbelastning mäter mängden information som bearbetas av deltagare som använder en eye-tracking-enhet för att mäta fixeringspunkter (vilket representerar tankebearbetning).
|
Längd på enstaka användbarhetssession, upp till 25 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Kommunikation
- Informationssökande beteende
- Organisation och administration
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Uppgifter
- Medicinska registersystem, datoriserade
- Medicinska register
- Elektroniska hälsoregister
Andra studie-ID-nummer
- 20-3384
- R01LM013606 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .