- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05937646
Usprawnianie procesu decyzyjnego dostawców i zmniejszanie przeciążenia informacjami za pomocą wizualizacji informacji w EHR
To badanie ma na celu przetestowanie skuteczności deski rozdzielczej wizualizacji informacji w podejmowaniu decyzji za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby z krzyżowaniem.
To badanie ma na celu przetestowanie skuteczności korzystania z pulpitu nawigacyjnego do wizualizacji informacji w podejmowaniu decyzji, wydajności i wydajności dostawców OIOM w porównaniu z ich instytucjonalną EHR poprzez randomizowaną próbę kontrolną z krzyżowaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) jest głównym źródłem danych dla klinicystów oddziałów intensywnej terapii. Syntetyzowanie złożonych, elektronicznych danych pacjenta jest kluczem do skutecznego świadczenia opieki. EHR zawierają zarówno zapis wcześniejszych danych medycznych, jak i przedstawiają ciągły przepływ nowych danych klinicznych z różnych źródeł, takich jak dane fizjologiczne, wyniki laboratoryjne, badania obrazowe i notatki klinicystów. Ten złożony, ciągły strumień danych pacjenta może przyczynić się do przeciążenia informacjami, co może tworzyć bariery dla kluczowych zadań kognitywnych, takich jak identyfikacja, ekstrakcja i interpretacja danych. Dostawcy oddziałów intensywnej terapii (ICU) muszą szybko syntetyzować dane z ponad 200 zmiennych podczas rund intensywnej terapii, przy czym krytycznie chorzy pacjenci generują medianę 1348 pojedynczych punktów danych dziennie. Nadmiar informacji uznano za kluczowy czynnik błędnej interpretacji danych, prowadzący do błędów medycznych, takich jak błędne diagnozy. Lepsze zrozumienie przeciążenia informacjami – i badanie nowych wysiłków zmierzających do jego zminimalizowania – może poprawić przepływ pracy i produktywność klinicystów, a także bezpieczeństwo pacjentów. Celem tego badania jest zbadanie wpływu aktualnej reprezentacji danych w EHR na obciążenie poznawcze, wydajność i satysfakcję klinicystów OIOM. Projekt badawczy wykorzystuje podejście metod mieszanych, w tym ocenę śledzenia ruchu gałek ocznych i ankiety, w celu oceny skuteczności obecnych interfejsów EHR dla klinicystów OIT w żywych i symulowanych środowiskach.
Badacze losowo podzielą uczestników, którzy wyrazili zgodę, na dwie grupy: grupę kontrolną (EHR) i grupę interwencyjną (ŚWIADOMA). Podczas crossover Randomized Controlled Trial (RCT) świadczeniodawcy w każdej grupie przejrzą te same dane pacjentów i wykonają te same zadania oraz wypełnią te same narzędzia ankietowe. Świadczeniodawcy z grup kontrolnych najpierw przejrzą dwa przypadki pacjentów w swojej instytucji EHR (Epic lub Cerner), a następnie dwa nowe przypadki w AWARE, a świadczeniodawcy z grupy interwencyjnej przejrzą dwa przypadki pacjentów w AWARE, a następnie dwa nowe przypadki w EHR . Przypadki będą randomizowane w celu wyeliminowania błędu kolejności i błędu selekcji.
W przypadku przypadków w EHR uczestnicy poruszają się po EHR zgodnie ze swoją zwykłą rutyną na OIT, bez dodatkowych sesji szkoleniowych przed badaniem. W przypadku przypadków AWARE uczestnicy otrzymają krótką prezentację szkoleniową przygotowaną przez zespół badawczy, wyjaśniającą funkcjonalność i projekt AWARE. Ponadto na dzień przed każdą sesją RA wyśle do dostawcy wiadomość e-mail z krótkim filmem demonstracyjnym AWARE, aby zapoznać się z narzędziem.
Badanie zostanie przeprowadzone w laboratoriach symulacyjnych lub biobehawioralnych w każdym ośrodku. PI lub asystent naukowy wyjaśni procedurę badania i uzyska zgodę; uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z Tobii Pro Fusion podczas sesji, uczestnicy nie będą musieli niczego nosić, eye-tracker będzie zamontowany na monitorze. Podczas sesji uczestnicy dokonają przeglądu 2 przypadków pacjentów w swojej instytucjonalnej EHR i dwóch w AWARE. Po zakończeniu przez uczestnika przeglądu dokumentacji pacjenta, asystent badawczy (RA) poprosi uczestnika o serię pytań i odpowiedzi opartych na decyzji, wymagających odpowiedzi ustnych lub wykonania zadania w EHR lub AWARE. Usługodawca może skorzystać z EHR lub AWARE w celu wykonania zadania pytań i odpowiedzi. Przypadki będą w losowej kolejności dla każdego uczestnika, aby uniknąć selekcji lub stronniczości kolejności. Po przeprowadzeniu testów użyteczności badacze poproszą uczestnika o wypełnienie ankiety NASA-TLX i Skali Użyteczności Systemu (SUS). NASA-TLX mierzy postrzegane obciążenie pracą związane z używaniem EHR, a SUS mierzy poziom satysfakcji w wyniku korzystania z EHR. Wszystkie sesje będą nagrywane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze OIOM i dostawcy zaawansowanej praktyki (APP),
- czynna całodobowa służba na OIT,
- korzystać z instytucjonalnej EHR (Epic lub Cerner) w celu świadczenia opieki oraz
- czyta i mówi po angielsku;
Mieszkańcy
- wcześniejsze doświadczenie rotacyjne na OIT,
- korzystać z instytucjonalnej EHR (Epic lub Cerner) w celu świadczenia opieki oraz
- czyta i mówi po angielsku;
Połączone kryteria wykluczenia:
- Lekarze spoza OIOM lub aplikacje,
- rezydentów bez wcześniejszego doświadczenia na OIT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EHR (kontrola), następnie ŚWIADOMOŚĆ
W tym godzinnym zadaniu uczestnicy w tej części najpierw przejrzą i wykonają zadania przy użyciu instytucjonalnego EHR.
Następnie, po około 5 minutach odpoczynku, uczestnicy przejrzą i wykonają zadania przy użyciu ŚWIADOMEGO.
|
AWARE to platforma z pulpitem wizualizacyjnym, która znajduje się na szczycie istniejących, kompleksowych systemów EHR.
AWARE zapewnia narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych dla oddziałów intensywnej terapii, oddziałów ratunkowych i innych oddziałów intensywnej opieki bezpośrednio przy łóżku pacjenta.
Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) to elektroniczna wersja historii medycznej pacjenta, która jest prowadzona przez usługodawcę przez cały czas i może zawierać wszystkie kluczowe administracyjne dane kliniczne istotne dla opieki nad tą osobą w ramach określonego usługodawcy, w tym dane demograficzne, postępy notatki, problemy, leki, parametry życiowe, przebyta historia medyczna, szczepienia, dane laboratoryjne i raporty radiologiczne.
|
|
Eksperymentalny: ŚWIADOMA Interwencja, następnie EHR (Kontrola)
W tym godzinnym zadaniu uczestnicy w tej grupie najpierw przejrzą i wykonają zadania, korzystając z interwencji ŚWIADOMA.
Następnie, po około 5-minutowym odpoczynku, uczestnicy przejrzą i wykonają zadania, korzystając z instytucjonalnego EHR.
|
AWARE to platforma z pulpitem wizualizacyjnym, która znajduje się na szczycie istniejących, kompleksowych systemów EHR.
AWARE zapewnia narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych dla oddziałów intensywnej terapii, oddziałów ratunkowych i innych oddziałów intensywnej opieki bezpośrednio przy łóżku pacjenta.
Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) to elektroniczna wersja historii medycznej pacjenta, która jest prowadzona przez usługodawcę przez cały czas i może zawierać wszystkie kluczowe administracyjne dane kliniczne istotne dla opieki nad tą osobą w ramach określonego usługodawcy, w tym dane demograficzne, postępy notatki, problemy, leki, parametry życiowe, przebyta historia medyczna, szczepienia, dane laboratoryjne i raporty radiologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kliknięć na przypadek
Ramy czasowe: Czas trwania pojedynczej sesji użyteczności, do 25 minut
|
Aby zmierzyć efektywność, rejestrowana będzie liczba kliknięć myszką uczestników w celu zakończenia przeglądu przypadku i zadań.
|
Czas trwania pojedynczej sesji użyteczności, do 25 minut
|
|
Time to Task Completion
Ramy czasowe: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Overall Mean Task Scores
Ramy czasowe: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses.
Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Time to Case Completion
Ramy czasowe: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Mean Number of Fatigue Instances Per Case
Ramy czasowe: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue).
A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold.
For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
System Usability Scale Survey Score
Ramy czasowe: Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
|
Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey.
Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10.
Higher scores indicate higher satisfaction (better).
The overall score is reported and ranges from 0 to 100.
It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
|
Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik postrzeganego obciążenia pracą
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej interwencji, w ciągu około 1-2 minut
|
NASA-Task Load Index (TLX) mierzy postrzegane obciążenie pracą za pomocą 6 pytań podskali.
Wyniki są podawane jako ogólna suma w zakresie od minimum 0 do maksimum 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie pracą (gorsze).
Oczekuje się, że ukończenie tego indeksu zajmie 1-2 minuty.
|
Bezpośrednio po każdej interwencji, w ciągu około 1-2 minut
|
|
Liczba fiksacji oka na ekranie
Ramy czasowe: Czas trwania pojedynczej sesji użyteczności, do 25 minut
|
Obciążenie poszukiwaniem informacji mierzy ilość informacji przetwarzanych przez uczestników za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku w celu pomiaru punktów fiksacji (co reprezentuje przetwarzanie myśli).
|
Czas trwania pojedynczej sesji użyteczności, do 25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Komunikacja
- Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Dokumentacja
- Systemy dokumentacji medycznej, skomputeryzowane
- Dokumentacja medyczna
- Elektroniczne dokumenty medyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-3384
- R01LM013606 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krytyczna opieka
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na ŚWIADOMY
-
Glyn Jones-ElwynDartmouth-Hitchcock Medical Center; Charles H. Hood Foundation; Cayuga County... i inni współpracownicyZakończonyDzieci | Leki psychotropowe | Wspólne podejmowanie decyzji | Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta | Leki psychiatryczneStany Zjednoczone