Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palveluntarjoajien päätöksenteon parantaminen ja tietoylimäärän vähentäminen tietovisualisoinnin avulla EHR:issä

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tiedon visualisoinnin hallintapaneelin tehokkuutta päätöksenteossa käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa on crossover.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tiedon visualisoinnin hallintapaneelin tehokkuutta teho-osaston tarjoajien päätöksenteossa, tehokkuudessa ja suorituskyvyssä verrattuna heidän instituutioidensa EHR:ään satunnaistetulla kontrollikokeella, jossa on crossover.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköiset terveystiedot (EHR) ovat ICU-kliinikoiden tärkeä tietolähde. Monimutkaisten sähköisten potilastietojen syntetisointi on avain tehokkaaseen hoitoon. EHR-tiedot sisältävät sekä tietueen aiemmista lääketieteellisistä tiedoista että nykyisen jatkuvan uuden kliinisen tiedon virrat eri lähteistä, kuten fysiologisista syötteistä, laboratoriotuloksista, kuvantamistutkimuksista ja kliinikon muistiinpanoista. Tämä monimutkainen, jatkuva potilastietojen virta voi lisätä tiedon ylikuormitusta, mikä voi luoda esteitä keskeisille kognitiivisille tehtäville eli tiedon tunnistamiselle, poimimiselle ja tulkinnalle. Tehohoidon yksiköiden (ICU) tarjoajien on nopeasti syntetisoitava tiedot yli 200 muuttujasta tehohoidon kierrosten aikana, ja kriittisesti sairaat potilaat tuottavat keskimäärin 1348 yksittäistä datapistettä päivässä. Tietojen ylikuormitus on tunnistettu avaintekijäksi tietojen väärintulkinnassa, mikä johtaa lääketieteellisiin virheisiin, kuten virhediagnooseihin. Tietojen ylikuormituksen ymmärtämisen parantaminen ja uusien pyrkimysten minimoimiseksi tekeminen voi parantaa kliinikon työnkulkua ja tuottavuutta sekä potilasturvallisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia EHR:n nykyisten tietojen vaikutusta teho-osastolääkäreiden kognitiiviseen työmäärään, suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen. Tutkimussuunnittelussa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, mukaan lukien katseenseurantaarviointi ja kyselyt, joiden avulla arvioidaan nykyisten EHR-rajapintojen tehokkuutta teho-osaston kliinikoille elävissä ja simuloiduissa ympäristöissä.

Tutkijat satunnaistavat suostumuksen saaneet osallistujat kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (EHR) ja interventioryhmään (AWARE). Randomized Controlled Trial (RCT) -ristityksen aikana kunkin ryhmän palveluntarjoajat tarkistavat samat potilastiedot ja suorittavat samat tehtävät ja suorittavat samat tutkimusvälineet. Kontrolliryhmien palveluntarjoajat tarkastelevat ensin kaksi potilastapausta laitoksessaan EHR (Epic tai Cerner) ja sitten kaksi uutta tapausta AWAREssa, ja interventioryhmän tarjoajat tarkastelevat kaksi potilastapausta AWAREssa ja sitten kaksi uutta tapausta EHR:ssä. . Tapaukset satunnaistetaan tilausharhan ja valintaharhan eliminoimiseksi.

EHR-tapauksissa osallistujat navigoivat EHR:n läpi tavanomaisen rutiinin mukaisesti teho-osastolla ilman lisäkoulutuksia ennen tutkimusta. AWARE-tapauksissa osallistujat saavat lyhyen koulutusesityksen tutkimusryhmältä, jossa selitetään AWAREn toimivuus ja suunnittelu. Lisäksi päivää ennen jokaista istuntoa RA lähettää palveluntarjoajalle sähköpostin, jossa on lyhyt AWARE-esittelyvideo, jotta hän tutustuu työkaluun.

Tutkimus suoritetaan simulaatio- tai biobehavioral-laboratorioissa kussakin paikassa. PI eli tutkimusassistentti selittää tutkimusmenettelyn ja saa suostumuksen; Osallistujia pyydetään käyttämään Tobii Pro Fusion -ohjelmaa istunnon aikana, osallistujien ei tarvitse pukeutua mitään, katseenseurantalaite kiinnitetään näyttöön. Istunnon aikana osallistujat tarkastelevat 2 potilastapausta laitoksen EHR:ssä ja kaksi AWAREssa. Kun osallistuja on suorittanut potilastietueen tarkastelun, tutkimusassistentti (RA) kysyy osallistujalta useita päätökseen perustuvia Q&A-toimintoja, jotka edellyttävät suullisia vastauksia tai tehtävän suorittamista EHR:ssä tai AWAREssa. Palveluntarjoaja voi käyttää EHR:ää tai AWAREa Q&A-toiminnon suorittamiseen. Tapaukset järjestetään satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle osallistujalle valinnan tai tilauksen vääristymisen välttämiseksi. Käytettävyystestauksen jälkeen tutkijat pyytävät osallistujaa täyttämään NASA-TLX-kyselyn ja System Usability Scalen (SUS) -asteikon. NASA-TLX mittaa EHR:n käytön koettua työtaakkaa ja SUS mittaa tyytyväisyyttä EHR:n käytöstä. Kaikki istunnot tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Saif Khairat
  • Puhelinnumero: 9198435413
  • Sähköposti: saif@unc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saif Khairat
          • Puhelinnumero: 573-529-1786
          • Sähköposti: saif@unc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

teho-osaston lääkärit ja edistyneet harjoittajat (APPs),

  • aktiivinen kokopäiväinen teho-osastopalvelu,
  • käytä laitoksen EHR:ää (Epic tai Cerner) hoidon toimittamiseen ja
  • lukee ja puhuu englantia;

Asukkaat

  • aikaisempaa tehohoitotyökokemusta,
  • käytä laitoksen EHR:ää (Epic tai Cerner) hoidon toimittamiseen ja
  • lukee ja puhuu englantia;

Yhdistetyt poissulkemiskriteerit:

  • Muut kuin teho-osaston lääkärit tai sovellukset,
  • asukkaat, joilla ei ole aikaisempaa tehohoitokokemusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EHR (Ohjaus), sitten AWARE
Tässä tunnin mittaisessa tehtävässä tämän ryhmän osallistujat tarkistavat ja suorittavat ensin tehtävät käyttämällä institutionaalista EHR:ää. Sitten noin 5 minuutin tauon jälkeen osallistujat tarkastelevat ja suorittavat tehtäviä AWARE-ohjelman avulla.
AWARE on alusta, jossa on visualisoinnin kojelauta, joka sijaitsee olemassa olevien, kattavien EHR-järjestelmien päällä. AWARE tarjoaa kliinisen päätöksenteon työkaluja teho-osastolle, ensiapuosastoille ja muille tehohoitoalueille aivan potilaan sängyn vieressä.
Sähköinen terveystietue (EHR) on sähköinen versio potilaan sairaushistoriasta, jota palveluntarjoaja ylläpitää ajan mittaan ja joka voi sisältää kaikki tärkeimmät hallinnolliset kliiniset tiedot, jotka ovat olennaisia ​​tietyn palveluntarjoajan alaisuudessa hoidettavan henkilön kannalta, mukaan lukien demografiset tiedot, edistyminen. muistiinpanot, ongelmat, lääkkeet, elintoiminnot, aiempi sairaushistoria, rokotukset, laboratoriotiedot ja radiologian raportit.
Kokeellinen: AWARE Intervention, sitten EHR (hallinta)
Tässä tunnin mittaisessa tehtävässä tämän haaran osallistujat tarkastelevat ensin ja suorittavat tehtäviä käyttämällä AWARE-interventiota. Sitten noin 5 minuutin tauon jälkeen osallistujat tarkastelevat ja suorittavat tehtäviä käyttämällä institutionaalista EHR:ää.
AWARE on alusta, jossa on visualisoinnin kojelauta, joka sijaitsee olemassa olevien, kattavien EHR-järjestelmien päällä. AWARE tarjoaa kliinisen päätöksenteon työkaluja teho-osastolle, ensiapuosastoille ja muille tehohoitoalueille aivan potilaan sängyn vieressä.
Sähköinen terveystietue (EHR) on sähköinen versio potilaan sairaushistoriasta, jota palveluntarjoaja ylläpitää ajan mittaan ja joka voi sisältää kaikki tärkeimmät hallinnolliset kliiniset tiedot, jotka ovat olennaisia ​​tietyn palveluntarjoajan alaisuudessa hoidettavan henkilön kannalta, mukaan lukien demografiset tiedot, edistyminen. muistiinpanot, ongelmat, lääkkeet, elintoiminnot, aiempi sairaushistoria, rokotukset, laboratoriotiedot ja radiologian raportit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tehtävän suorittamiseen
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Päätöksen tekemiseen (eli tehtävän suorittamiseen) tarvittavan ajan arvioimiseksi osallistujia pyydetään löytämään vastauksia kliinisiin kysymyksiin.
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Prosenttiosuus onnistuneesti suoritetuista EHR-tehtävistä
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Suorituksen mittaamiseksi osallistujat pisteytetään seuraavasti: 0 pistettä väärästä vastauksesta, 0,5 pistettä osittain oikeasta vastauksesta ja 1 piste oikeasta vastauksesta.
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Aika tapauksen loppuun saattamiseen
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Tehokkuuden mittaamiseksi osallistujien tapauksen tarkastelun ja tehtävien suorittamiseen kuluva aika kirjataan ja raportoidaan minuuteissa.
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Napsautusten määrä per tapaus
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Tehokkuuden mittaamiseksi kirjataan osallistujien hiiren napsautukset tapauksen tarkastelun ja tehtävien suorittamiseksi.
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Oppilaan supistumisen aste
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Fysiologista väsymystä mitataan silmänseurantalaitteella, jolla voidaan tallentaa muutokset pupillikoon (joka edustaa kognitiivista väsymystä).
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
System Usability Scale Survey Score
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen, noin 4-5 minuutin kuluessa
Koettu tyytyväisyys mitataan System Usability Scale -tutkimuksella. Arvot vaihtelevat vähintään 0:sta maksimiarvoon 10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä (parempaa). Kyselyyn vastaamiseen kuluu arviolta 2-3 minuuttia.
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen, noin 4-5 minuutin kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu työkuormituspiste
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen, noin 1-2 minuutin kuluessa
NASA-Task Load Index (TLX) mittaa havaittua työmäärää käyttämällä 6 alaasteikkokysymystä. Pisteet raportoidaan kokonaissummana, joka vaihtelee vähintään 0:sta maksimipisteeseen 100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työmäärää (huonompi). Tämän indeksin täyttämisen odotetaan kestävän 1-2 minuuttia.
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen, noin 1-2 minuutin kuluessa
Silmäkiinnitysten määrä näytöllä
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Tiedonhakukuormitus mittaa osallistujien käsittelemän tiedon määrää käyttämällä katseenseurantalaitetta kiinnityspisteiden mittaamiseen (joka edustaa ajatuksenkäsittelyä).
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Näyttöjen määrä tapausta kohti
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Tehokkuuden mittaamiseksi kirjataan osallistujien tapausten tarkastelun ja tehtävien suorittamiseen vierailleet näytöt.
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
Stressipisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia pyydetään arvioimaan stressipohjaisten kuvien nykyinen taso numeroidulla asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen).
Perustaso
Uneliaisuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia pyydetään arvioimaan uneliaisuuspohjaisten kuvien nykyinen taso numeroidulla asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (leveä hereillä, valppaana) 10:een (nukkuminen alkaa pian, unenomaisia ​​ajatuksia).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-3384
  • R01LM013606 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on metodologisesti järkevä ehdotus, hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai Research Ethics Board (REB), soveltuvin osin, ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 12 kuukautta julkaisun jälkeen ja jatkuu 24 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijalla on IRB:n, IEC:n tai REB:n hyväksymä metodologisesti järkevä ehdotus ja toteutettu tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

3
Tilaa