- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05937646
Palveluntarjoajien päätöksenteon parantaminen ja tietoylimäärän vähentäminen tietovisualisoinnin avulla EHR:issä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tiedon visualisoinnin hallintapaneelin tehokkuutta päätöksenteossa käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa on crossover.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tiedon visualisoinnin hallintapaneelin tehokkuutta teho-osaston tarjoajien päätöksenteossa, tehokkuudessa ja suorituskyvyssä verrattuna heidän instituutioidensa EHR:ään satunnaistetulla kontrollikokeella, jossa on crossover.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköiset terveystiedot (EHR) ovat ICU-kliinikoiden tärkeä tietolähde. Monimutkaisten sähköisten potilastietojen syntetisointi on avain tehokkaaseen hoitoon. EHR-tiedot sisältävät sekä tietueen aiemmista lääketieteellisistä tiedoista että nykyisen jatkuvan uuden kliinisen tiedon virrat eri lähteistä, kuten fysiologisista syötteistä, laboratoriotuloksista, kuvantamistutkimuksista ja kliinikon muistiinpanoista. Tämä monimutkainen, jatkuva potilastietojen virta voi lisätä tiedon ylikuormitusta, mikä voi luoda esteitä keskeisille kognitiivisille tehtäville eli tiedon tunnistamiselle, poimimiselle ja tulkinnalle. Tehohoidon yksiköiden (ICU) tarjoajien on nopeasti syntetisoitava tiedot yli 200 muuttujasta tehohoidon kierrosten aikana, ja kriittisesti sairaat potilaat tuottavat keskimäärin 1348 yksittäistä datapistettä päivässä. Tietojen ylikuormitus on tunnistettu avaintekijäksi tietojen väärintulkinnassa, mikä johtaa lääketieteellisiin virheisiin, kuten virhediagnooseihin. Tietojen ylikuormituksen ymmärtämisen parantaminen ja uusien pyrkimysten minimoimiseksi tekeminen voi parantaa kliinikon työnkulkua ja tuottavuutta sekä potilasturvallisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia EHR:n nykyisten tietojen vaikutusta teho-osastolääkäreiden kognitiiviseen työmäärään, suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen. Tutkimussuunnittelussa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, mukaan lukien katseenseurantaarviointi ja kyselyt, joiden avulla arvioidaan nykyisten EHR-rajapintojen tehokkuutta teho-osaston kliinikoille elävissä ja simuloiduissa ympäristöissä.
Tutkijat satunnaistavat suostumuksen saaneet osallistujat kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (EHR) ja interventioryhmään (AWARE). Randomized Controlled Trial (RCT) -ristityksen aikana kunkin ryhmän palveluntarjoajat tarkistavat samat potilastiedot ja suorittavat samat tehtävät ja suorittavat samat tutkimusvälineet. Kontrolliryhmien palveluntarjoajat tarkastelevat ensin kaksi potilastapausta laitoksessaan EHR (Epic tai Cerner) ja sitten kaksi uutta tapausta AWAREssa, ja interventioryhmän tarjoajat tarkastelevat kaksi potilastapausta AWAREssa ja sitten kaksi uutta tapausta EHR:ssä. . Tapaukset satunnaistetaan tilausharhan ja valintaharhan eliminoimiseksi.
EHR-tapauksissa osallistujat navigoivat EHR:n läpi tavanomaisen rutiinin mukaisesti teho-osastolla ilman lisäkoulutuksia ennen tutkimusta. AWARE-tapauksissa osallistujat saavat lyhyen koulutusesityksen tutkimusryhmältä, jossa selitetään AWAREn toimivuus ja suunnittelu. Lisäksi päivää ennen jokaista istuntoa RA lähettää palveluntarjoajalle sähköpostin, jossa on lyhyt AWARE-esittelyvideo, jotta hän tutustuu työkaluun.
Tutkimus suoritetaan simulaatio- tai biobehavioral-laboratorioissa kussakin paikassa. PI eli tutkimusassistentti selittää tutkimusmenettelyn ja saa suostumuksen; Osallistujia pyydetään käyttämään Tobii Pro Fusion -ohjelmaa istunnon aikana, osallistujien ei tarvitse pukeutua mitään, katseenseurantalaite kiinnitetään näyttöön. Istunnon aikana osallistujat tarkastelevat 2 potilastapausta laitoksen EHR:ssä ja kaksi AWAREssa. Kun osallistuja on suorittanut potilastietueen tarkastelun, tutkimusassistentti (RA) kysyy osallistujalta useita päätökseen perustuvia Q&A-toimintoja, jotka edellyttävät suullisia vastauksia tai tehtävän suorittamista EHR:ssä tai AWAREssa. Palveluntarjoaja voi käyttää EHR:ää tai AWAREa Q&A-toiminnon suorittamiseen. Tapaukset järjestetään satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle osallistujalle valinnan tai tilauksen vääristymisen välttämiseksi. Käytettävyystestauksen jälkeen tutkijat pyytävät osallistujaa täyttämään NASA-TLX-kyselyn ja System Usability Scalen (SUS) -asteikon. NASA-TLX mittaa EHR:n käytön koettua työtaakkaa ja SUS mittaa tyytyväisyyttä EHR:n käytöstä. Kaikki istunnot tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saif Khairat
- Puhelinnumero: 9198435413
- Sähköposti: saif@unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Morelli
- Sähköposti: Jennifer_Morelli@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Saif Khairat
- Puhelinnumero: 573-529-1786
- Sähköposti: saif@unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
teho-osaston lääkärit ja edistyneet harjoittajat (APPs),
- aktiivinen kokopäiväinen teho-osastopalvelu,
- käytä laitoksen EHR:ää (Epic tai Cerner) hoidon toimittamiseen ja
- lukee ja puhuu englantia;
Asukkaat
- aikaisempaa tehohoitotyökokemusta,
- käytä laitoksen EHR:ää (Epic tai Cerner) hoidon toimittamiseen ja
- lukee ja puhuu englantia;
Yhdistetyt poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin teho-osaston lääkärit tai sovellukset,
- asukkaat, joilla ei ole aikaisempaa tehohoitokokemusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: EHR (Ohjaus), sitten AWARE
Tässä tunnin mittaisessa tehtävässä tämän ryhmän osallistujat tarkistavat ja suorittavat ensin tehtävät käyttämällä institutionaalista EHR:ää.
Sitten noin 5 minuutin tauon jälkeen osallistujat tarkastelevat ja suorittavat tehtäviä AWARE-ohjelman avulla.
|
AWARE on alusta, jossa on visualisoinnin kojelauta, joka sijaitsee olemassa olevien, kattavien EHR-järjestelmien päällä.
AWARE tarjoaa kliinisen päätöksenteon työkaluja teho-osastolle, ensiapuosastoille ja muille tehohoitoalueille aivan potilaan sängyn vieressä.
Sähköinen terveystietue (EHR) on sähköinen versio potilaan sairaushistoriasta, jota palveluntarjoaja ylläpitää ajan mittaan ja joka voi sisältää kaikki tärkeimmät hallinnolliset kliiniset tiedot, jotka ovat olennaisia tietyn palveluntarjoajan alaisuudessa hoidettavan henkilön kannalta, mukaan lukien demografiset tiedot, edistyminen. muistiinpanot, ongelmat, lääkkeet, elintoiminnot, aiempi sairaushistoria, rokotukset, laboratoriotiedot ja radiologian raportit.
|
Kokeellinen: AWARE Intervention, sitten EHR (hallinta)
Tässä tunnin mittaisessa tehtävässä tämän haaran osallistujat tarkastelevat ensin ja suorittavat tehtäviä käyttämällä AWARE-interventiota.
Sitten noin 5 minuutin tauon jälkeen osallistujat tarkastelevat ja suorittavat tehtäviä käyttämällä institutionaalista EHR:ää.
|
AWARE on alusta, jossa on visualisoinnin kojelauta, joka sijaitsee olemassa olevien, kattavien EHR-järjestelmien päällä.
AWARE tarjoaa kliinisen päätöksenteon työkaluja teho-osastolle, ensiapuosastoille ja muille tehohoitoalueille aivan potilaan sängyn vieressä.
Sähköinen terveystietue (EHR) on sähköinen versio potilaan sairaushistoriasta, jota palveluntarjoaja ylläpitää ajan mittaan ja joka voi sisältää kaikki tärkeimmät hallinnolliset kliiniset tiedot, jotka ovat olennaisia tietyn palveluntarjoajan alaisuudessa hoidettavan henkilön kannalta, mukaan lukien demografiset tiedot, edistyminen. muistiinpanot, ongelmat, lääkkeet, elintoiminnot, aiempi sairaushistoria, rokotukset, laboratoriotiedot ja radiologian raportit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika tehtävän suorittamiseen
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Päätöksen tekemiseen (eli tehtävän suorittamiseen) tarvittavan ajan arvioimiseksi osallistujia pyydetään löytämään vastauksia kliinisiin kysymyksiin.
|
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Prosenttiosuus onnistuneesti suoritetuista EHR-tehtävistä
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Suorituksen mittaamiseksi osallistujat pisteytetään seuraavasti: 0 pistettä väärästä vastauksesta, 0,5 pistettä osittain oikeasta vastauksesta ja 1 piste oikeasta vastauksesta.
|
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Aika tapauksen loppuun saattamiseen
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Tehokkuuden mittaamiseksi osallistujien tapauksen tarkastelun ja tehtävien suorittamiseen kuluva aika kirjataan ja raportoidaan minuuteissa.
|
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Napsautusten määrä per tapaus
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Tehokkuuden mittaamiseksi kirjataan osallistujien hiiren napsautukset tapauksen tarkastelun ja tehtävien suorittamiseksi.
|
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Oppilaan supistumisen aste
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Fysiologista väsymystä mitataan silmänseurantalaitteella, jolla voidaan tallentaa muutokset pupillikoon (joka edustaa kognitiivista väsymystä).
|
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
System Usability Scale Survey Score
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen, noin 4-5 minuutin kuluessa
|
Koettu tyytyväisyys mitataan System Usability Scale -tutkimuksella.
Arvot vaihtelevat vähintään 0:sta maksimiarvoon 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä (parempaa).
Kyselyyn vastaamiseen kuluu arviolta 2-3 minuuttia.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen, noin 4-5 minuutin kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Havaittu työkuormituspiste
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen, noin 1-2 minuutin kuluessa
|
NASA-Task Load Index (TLX) mittaa havaittua työmäärää käyttämällä 6 alaasteikkokysymystä.
Pisteet raportoidaan kokonaissummana, joka vaihtelee vähintään 0:sta maksimipisteeseen 100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työmäärää (huonompi).
Tämän indeksin täyttämisen odotetaan kestävän 1-2 minuuttia.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen, noin 1-2 minuutin kuluessa
|
Silmäkiinnitysten määrä näytöllä
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Tiedonhakukuormitus mittaa osallistujien käsittelemän tiedon määrää käyttämällä katseenseurantalaitetta kiinnityspisteiden mittaamiseen (joka edustaa ajatuksenkäsittelyä).
|
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Näyttöjen määrä tapausta kohti
Aikaikkuna: Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Tehokkuuden mittaamiseksi kirjataan osallistujien tapausten tarkastelun ja tehtävien suorittamiseen vierailleet näytöt.
|
Yhden käytettävyysistunnon kesto, jopa 25 minuuttia
|
Stressipisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan stressipohjaisten kuvien nykyinen taso numeroidulla asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen).
|
Perustaso
|
Uneliaisuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan uneliaisuuspohjaisten kuvien nykyinen taso numeroidulla asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (leveä hereillä, valppaana) 10:een (nukkuminen alkaa pian, unenomaisia ajatuksia).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-3384
- R01LM013606 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta