- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05937646
Улучшение процесса принятия решений поставщиками услуг и снижение информационной перегрузки с помощью визуализации информации в электронных медицинских картах
Это исследование направлено на проверку эффективности информационной панели визуализации при принятии решений с использованием рандомизированного контролируемого исследования с перекрестным исследованием.
Это исследование направлено на проверку эффективности использования информационной панели визуализации для принятия решений, эффективности и производительности поставщиков отделений интенсивной терапии по сравнению с их институциональными EHR посредством рандомизированного контрольного исследования с перекрестным исследованием.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электронные медицинские карты (ЭМК) являются основным источником данных для клиницистов отделения интенсивной терапии. Синтез сложных электронных данных о пациентах является ключом к эффективному оказанию медицинской помощи. EHR содержат как записи прошлых медицинских данных, так и непрерывные потоки новых клинических данных из различных источников, таких как физиологические данные, результаты лабораторных исследований, визуализирующие исследования и заметки врачей. Этот сложный, непрерывный поток данных о пациентах может привести к информационной перегрузке, что может создать барьеры для ключевых когнитивных задач идентификации, извлечения и интерпретации данных. Поставщики отделений интенсивной терапии (ОИТ) должны быстро синтезировать данные из более чем 200 переменных во время раундов интенсивной терапии, при этом критически больные пациенты получают в среднем 1348 отдельных точек данных в день. Информационная перегрузка была определена как ключевой фактор неправильной интерпретации данных, приводящий к медицинским ошибкам, таким как ошибочные диагнозы. Улучшение нашего понимания информационной перегрузки и исследования новых усилий по ее минимизации могут улучшить рабочий процесс и производительность врачей, а также безопасность пациентов. Целью данного исследования является изучение влияния текущего представления данных в ЭУЗ на когнитивную нагрузку, производительность и удовлетворенность клиницистов ОИТ. В дизайне исследования используется подход смешанных методов, включая оценку слежения за глазами и опросы, для оценки эффективности текущих интерфейсов EHR для врачей интенсивной терапии в реальных и смоделированных условиях.
Исследователи рандомизируют участников, получивших согласие, на две группы: контрольную (EHR) группу и группу вмешательства (AWARE). Во время перекрестного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) поставщики в каждой группе просматривают одни и те же записи пациентов, выполняют одни и те же задачи и заполняют одни и те же инструменты опроса. Медицинские работники в контрольных группах сначала рассмотрят два случая пациента в EHR своего учреждения (Epic или Cerner), а затем два новых случая в AWARE, а поставщики в группе вмешательства просмотрят два случая пациента в AWARE, а затем два новых случая в EHR. . Случаи будут рандомизированы, чтобы исключить систематическую ошибку порядка и выборки.
Для случаев в EHR участники будут перемещаться по EHR в соответствии с их обычной рутиной в отделении интенсивной терапии, без дополнительных учебных занятий перед исследованием. Для случаев в AWARE участники получат короткую обучающую презентацию исследовательской группы, объясняющую функциональность и дизайн AWARE. Кроме того, за день до каждого сеанса RA отправляет поставщику электронное письмо с коротким демонстрационным видео AWARE для ознакомления с инструментом.
Исследование будет проводиться в симуляционных или биоповеденческих лабораториях на каждом участке. PI или научный сотрудник объяснит процедуру исследования и получит согласие; участникам будет предложено использовать Tobii Pro Fusion во время сеанса, участникам не нужно будет ничего надевать, айтрекер будет прикреплен к монитору. Во время сеанса участники рассмотрят 2 случая пациента в своей институциональной EHR и два в AWARE. После того, как участник завершит просмотр истории болезни, ассистент-исследователь (RA) задаст участнику серию основанных на принятии решений вопросов и ответов, требующих устных ответов или выполнения задач в EHR или AWARE. Поставщик может использовать EHR или AWARE для выполнения вопросов и ответов. Случаи будут располагаться в случайном порядке для каждого участника, чтобы избежать выбора или смещения порядка. После тестирования удобства использования исследователи попросят участника заполнить анкету NASA-TLX и шкалу удобства использования системы (SUS). NASA-TLX измеряет воспринимаемую рабочую нагрузку при использовании EHR, а SUS измеряет уровень удовлетворенности в результате использования EHR. Все сеансы будут записываться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Врачи отделения интенсивной терапии и поставщики передовой практики (APP),
- активная служба интенсивной терапии на полный рабочий день,
- использовать стационарную ЭУЗ (Epic или Cerner) для оказания помощи, а также
- читает и говорит по-английски;
Жители
- предыдущий опыт ротации в отделении интенсивной терапии,
- использовать стационарную ЭУЗ (Epic или Cerner) для оказания помощи, а также
- читает и говорит по-английски;
Комбинированные критерии исключения:
- Врачи или приложения, не работающие в отделении интенсивной терапии,
- резиденты без опыта работы в отделении интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EHR (управление), затем ЗНАНИЕ
В этом часовом задании участники этого направления сначала просмотрят и выполнят задания, используя ЭУЗ учреждения.
Затем после примерно 5-минутного отдыха участники просматривают и выполняют задания, используя AWARE.
|
AWARE — это платформа с панелью визуализации, которая находится поверх уже существующих комплексных систем EHR.
AWARE предоставляет средства поддержки принятия клинических решений для отделений интенсивной терапии, отделений неотложной помощи и других отделений интенсивной терапии прямо у постели больного.
Электронная медицинская карта (EHR) — это электронная версия истории болезни пациента, которая поддерживается поставщиком в течение длительного времени и может включать в себя все ключевые административные клинические данные, относящиеся к этому лицу, получающему помощь от конкретного поставщика, включая демографические данные, прогресс заметки, проблемы, лекарства, жизненные показатели, прошлая история болезни, прививки, лабораторные данные и рентгенологические отчеты.
|
|
Экспериментальный: AWARE Вмешательство, затем EHR (контроль)
В этом часовом задании участники этой группы сначала просмотрят и выполнят задания, используя вмешательство AWARE.
Затем после примерно 5-минутного отдыха участники будут просматривать и выполнять задачи, используя EHR учреждения.
|
AWARE — это платформа с панелью визуализации, которая находится поверх уже существующих комплексных систем EHR.
AWARE предоставляет средства поддержки принятия клинических решений для отделений интенсивной терапии, отделений неотложной помощи и других отделений интенсивной терапии прямо у постели больного.
Электронная медицинская карта (EHR) — это электронная версия истории болезни пациента, которая поддерживается поставщиком в течение длительного времени и может включать в себя все ключевые административные клинические данные, относящиеся к этому лицу, получающему помощь от конкретного поставщика, включая демографические данные, прогресс заметки, проблемы, лекарства, жизненные показатели, прошлая история болезни, прививки, лабораторные данные и рентгенологические отчеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество кликов в одном случае
Временное ограничение: Продолжительность одного сеанса юзабилити, до 25 минут
|
Для измерения эффективности будет регистрироваться количество щелчков мышью участников для завершения рассмотрения дела и выполнения задач.
|
Продолжительность одного сеанса юзабилити, до 25 минут
|
|
Time to Task Completion
Временное ограничение: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Overall Mean Task Scores
Временное ограничение: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses.
Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Time to Case Completion
Временное ограничение: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
Mean Number of Fatigue Instances Per Case
Временное ограничение: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue).
A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold.
For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
|
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
|
|
System Usability Scale Survey Score
Временное ограничение: Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
|
Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey.
Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10.
Higher scores indicate higher satisfaction (better).
The overall score is reported and ranges from 0 to 100.
It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
|
Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспринимаемой рабочей нагрузки
Временное ограничение: Сразу после каждого вмешательства, в течение примерно 1-2 минут
|
Индекс рабочей нагрузки NASA-Task Load Index (TLX) измеряет воспринимаемую рабочую нагрузку с помощью 6 вопросов подшкалы.
Баллы сообщаются как общая сумма в диапазоне от минимума 0 до максимума 100.
Более высокие баллы указывают на более высокую нагрузку (хуже).
Ожидается, что для завершения этого индекса потребуется 1-2 минуты.
|
Сразу после каждого вмешательства, в течение примерно 1-2 минут
|
|
Количество фиксаций взгляда на экране
Временное ограничение: Продолжительность одного сеанса юзабилити, до 25 минут
|
Нагрузка поиска информации измеряет количество информации, обрабатываемой участниками с помощью устройства слежения за взглядом для измерения точек фиксации (что представляет собой обработку мыслей).
|
Продолжительность одного сеанса юзабилити, до 25 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Коммуникация
- Поиск информации
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Записи
- Системы медицинских карт, компьютеризированные
- Медицинские записи
- Электронные медицинские записи
Другие идентификационные номера исследования
- 20-3384
- R01LM013606 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .