- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05937646
A szolgáltatók döntéshozatalának javítása és az információs túlterheltség csökkentése információ-vizualizáció segítségével az EHR-ekben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az információ-vizualizációs irányítópult hatékonyságát a döntéshozatalban egy randomizált, kontrollált, keresztezéssel végzett kísérlet segítségével.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az információ-vizualizációs irányítópult használatának hatékonyságát az intenzív osztályos szolgáltatók döntéshozatalában, hatékonyságában és teljesítményében az intézményi EHR-hez képest egy randomizált kontrollvizsgálaton keresztül, keresztezéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) az intenzív osztályosok fő adatforrásai. A komplex, elektronikus betegadatok szintetizálása kulcsfontosságú a hatékony ellátáshoz. Az EHR-ek egyrészt tartalmazzák a múltbeli orvosi adatok nyilvántartását, másrészt az új klinikai adatok jelenlegi folyamatos áramlását különböző forrásokból, például fiziológiai adatokból, laboratóriumi eredményekből, képalkotó vizsgálatokból és a klinikusok megjegyzéseiből. Ez a komplex, folyamatos betegadat-folyam hozzájárulhat az információs túlterheltséghez, ami gátat szabhat az adatok azonosításának, kinyerésének és értelmezésének kulcsfontosságú kognitív feladatai előtt. Az intenzív terápiás osztályok (ICU) szolgáltatóinak gyorsan kell szintetizálniuk több mint 200 változó adatait a kritikus ellátási körök során, miközben a kritikus állapotú betegek átlagosan 1348 egyéni adatpontot generálnak naponta. Az információs túlterheltséget az adatok félreértelmezésének kulcstényezőjeként azonosították, ami orvosi hibákhoz, például téves diagnózisokhoz vezet. Az információs túlterheltség jobb megértése – és a minimálisra csökkentése érdekében tett új erőfeszítések kivizsgálása – javíthatja a klinikusok munkafolyamatát és termelékenységét, valamint a betegek biztonságát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a jelenlegi adatok EHR-ben való megjelenítésének hatását az intenzív osztályos klinikusok kognitív munkaterhelésére, teljesítményére és elégedettségére. A kutatási terv vegyes módszereket alkalmaz, beleértve a szemkövetés értékelését és felméréseit is, hogy felmérje a jelenlegi EHR-interfészek hatékonyságát az intenzív osztályosok számára élő és szimulált környezetben.
A vizsgálók véletlenszerűen két csoportra osztják a beleegyező résztvevőket: a kontrollcsoportba (EHR) és a beavatkozási csoportba (AWARE). A Randomized Controlled Trial (RCT) keresztezése során az egyes csoportok szolgáltatói ugyanazokat a betegrekordokat tekintik át, és ugyanazokat a feladatokat végzik el, és ugyanazokat a felmérési eszközöket végzik el. A kontrollcsoportok szolgáltatói először két betegesetet vizsgálnak át intézményükben az EHR-ben (Epic vagy Cerner), majd két új esetet az AWARE-ban, az intervenciós csoport szolgáltatói pedig két betegesetet az AWARE-ban, majd két új esetet az EHR-ben. . Az esetek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a sorrendi torzítás és a kiválasztási torzítás kiküszöbölése érdekében.
Az EHR-ben szereplő esetekben a résztvevők az intenzív osztályon szokásos rutinjuknak megfelelően navigálnak az EHR-ben, anélkül, hogy a vizsgálat előtt további képzéseket tartanának. Az AWARE eseteiben a résztvevők rövid képzési bemutatót kapnak a tanulmányozó csapattól, amely elmagyarázza az AWARE működését és kialakítását. Ezenkívül az RA minden munkamenet előtt egy nappal e-mailt küld a szolgáltatónak egy rövid bemutató videóval az AWARE-ről, hogy megismerje az eszközt.
A vizsgálatot szimulációs vagy biológiai viselkedési laboratóriumokban végzik minden helyszínen. A PI vagy kutatási asszisztens elmagyarázza a vizsgálati eljárást és megszerzi a hozzájárulását; A résztvevőket a Tobii Pro Fusion használatára kérik a foglalkozáson, a résztvevőknek nem kell semmit viselniük, a szemkövetőt a monitorra kell szerelni. A foglalkozás során a résztvevők 2 betegesetet tekintenek át az intézményi EHR-ben és kettőt az AWARE-ben. Miután a résztvevő befejezte a betegrekordok áttekintését, a kutatási asszisztens (RA) felkér a résztvevőnek egy sor döntésen alapuló kérdés-felelet tevékenységet, amelyek szóbeli válaszokat vagy feladatok elvégzését igénylik az EHR-ben vagy az AWARE-ben. A szolgáltató használhatja az EHR-t vagy az AWARE-t a Q&A tevékenység befejezéséhez. Az eseteket véletlenszerű sorrendben rendezik minden résztvevő számára, hogy elkerüljék a kiválasztást vagy a sorrendi torzítást. A használhatóság tesztelése után a kutatók felkérik a résztvevőt, hogy töltse ki a NASA-TLX felmérést és a System Usability Scale (SUS) skálát. A NASA-TLX az EHR használatának észlelt munkaterhelését méri, a SUS pedig az EHR használatának eredményeként jelentkező elégedettségi szintet. Minden ülés rögzítésre kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saif Khairat
- Telefonszám: 9198435413
- E-mail: saif@unc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jennifer Morelli
- E-mail: Jennifer_Morelli@unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- Toborzás
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Saif Khairat
- Telefonszám: 573-529-1786
- E-mail: saif@unc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
intenzív osztályos orvosok és haladó gyakorlati szolgáltatók (APP),
- aktív teljes munkaidős intenzív osztályos szolgálat,
- intézményi EHR (Epic vagy Cerner) használata az ellátás biztosításához, és
- olvas és beszél angolul;
Lakosok
- korábbi ICU rotációs tapasztalat,
- intézményi EHR (Epic vagy Cerner) használata az ellátás biztosításához, és
- olvas és beszél angolul;
Kombinált kizárási kritériumok:
- Nem intenzív osztályos orvosok vagy alkalmazások,
- intenzív osztályos tapasztalattal nem rendelkező lakosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EHR (Control), majd TUDATOS
Ebben az egyórás feladatban az ág résztvevői először áttekintik és elvégzik a feladatokat az intézményi EHR segítségével.
Majd körülbelül 5 perc pihenő után a résztvevők áttekintik és végrehajtják a feladatokat az AWARE segítségével.
|
Az AWARE egy vizualizációs műszerfallal rendelkező platform, amely a már meglévő, átfogó EHR-rendszerek tetején helyezkedik el.
Az AWARE klinikai döntéstámogató eszközöket biztosít az intenzív osztályok, a sürgősségi osztályok és más kritikus ellátási területek számára közvetlenül a beteg ágya mellett.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) a beteg kórelőzményének elektronikus változata, amelyet a szolgáltató idővel karbantart, és tartalmazhat minden olyan kulcsfontosságú adminisztratív klinikai adatot, amely releváns egy adott szolgáltatónál ápolt személyre vonatkozóan, beleértve a demográfiai adatokat, az előrehaladást. feljegyzések, problémák, gyógyszerek, életjelek, korábbi kórtörténet, védőoltások, laboratóriumi adatok és radiológiai jelentések.
|
Kísérleti: AWARE beavatkozás, majd EHR (vezérlés)
Ebben az egyórás feladatban a kar résztvevői először áttekintik és végrehajtják a feladatokat az AWARE beavatkozással.
Majd körülbelül 5 perc pihenő után a résztvevők áttekintik és elvégzik a feladatokat az intézményi EHR segítségével.
|
Az AWARE egy vizualizációs műszerfallal rendelkező platform, amely a már meglévő, átfogó EHR-rendszerek tetején helyezkedik el.
Az AWARE klinikai döntéstámogató eszközöket biztosít az intenzív osztályok, a sürgősségi osztályok és más kritikus ellátási területek számára közvetlenül a beteg ágya mellett.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) a beteg kórelőzményének elektronikus változata, amelyet a szolgáltató idővel karbantart, és tartalmazhat minden olyan kulcsfontosságú adminisztratív klinikai adatot, amely releváns egy adott szolgáltatónál ápolt személyre vonatkozóan, beleértve a demográfiai adatokat, az előrehaladást. feljegyzések, problémák, gyógyszerek, életjelek, korábbi kórtörténet, védőoltások, laboratóriumi adatok és radiológiai jelentések.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A feladat befejezésének ideje
Időkeret: Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
A döntés meghozatalához (vagyis egy feladat elvégzéséhez) szükséges idő felméréséhez a résztvevőket arra kérik, hogy megtalálják a választ klinikai kérdésekre.
|
Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
A sikeresen elvégzett EHR-feladatok százaléka
Időkeret: Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
A teljesítmény mérése érdekében a résztvevőket a következők szerint értékelik: 0 pont a helytelen válaszért, 0,5 pont a részben helyes válaszért és 1 pont a helyes válaszért.
|
Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
Ideje az ügy befejezésének
Időkeret: Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
A hatékonyság mérése érdekében a résztvevőknek az eset áttekintésére és a feladatokra fordított idejét rögzítjük, és percben jelentjük.
|
Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
Kattintások száma esetenként
Időkeret: Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
A hatékonyság mérése érdekében rögzítésre kerül, hogy a résztvevők hány egérkattintottak az eset áttekintéséhez és a feladatokhoz.
|
Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
A tanulószűkület mértéke
Időkeret: Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
A fiziológiás fáradtságot szemkövető eszközzel mérik a pupillaméret változásainak rögzítésére (ami a kognitív fáradtságot jelenti).
|
Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
A rendszer használhatósági skála felmérési pontszáma
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után, körülbelül 4-5 percen belül
|
Az észlelt elégedettség a System Usability Scale felméréssel mérve.
Az értékek minimum 0-tól maximum 10-ig terjednek.
A magasabb pontszámok magasabb (jobb) elégedettséget jeleznek.
A kérdőív kitöltése várhatóan 2-3 percet vesz igénybe.
|
Közvetlenül minden beavatkozás után, körülbelül 4-5 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt munkaterhelési pontszám
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után, körülbelül 1-2 percen belül
|
A NASA-Task Load Index (TLX) az észlelt munkaterhelést méri 6 alskálás kérdés segítségével.
A pontszámok összesített összegként jelennek meg, minimum 0 és maximum 100 között.
A magasabb pontszámok nagyobb munkaterhelést jeleznek (rosszabb).
Ennek az indexnek a kitöltése várhatóan 1-2 percet vesz igénybe.
|
Közvetlenül minden beavatkozás után, körülbelül 1-2 percen belül
|
Szemrögzítések száma a képernyőn
Időkeret: Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
Az információkereső terhelés méri a résztvevők által feldolgozott információ mennyiségét egy szemkövető eszköz segítségével a rögzítési pontok mérésére (ami a gondolatfeldolgozást jelenti).
|
Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
Képernyők száma esetenként
Időkeret: Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
A hatékonyság mérése érdekében rögzítjük a résztvevők által az eset áttekintése és a feladatok elvégzése céljából meglátogatott képernyők számát.
|
Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
|
Stresszpontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék stressz alapú képi képeik jelenlegi szintjét egy 0-tól (nincs) 10-ig (lehető legrosszabb) terjedő számozott skálán.
|
Alapvonal
|
Álmosság pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az álmosságon alapuló képi képeik jelenlegi szintjét egy 0-tól (széles ébrenlét, éber állapot) 10-ig (hamarosan elalvás, álomszerű gondolatok) terjedő számozott skálán.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-3384
- R01LM013606 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus ellátás
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
Klinikai vizsgálatok a TUDATÁBAN
-
Ministry of Health, MalaysiaIsmeretlenIntrakraniális központi idegrendszeri rendellenességMalaysia
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute of TechnologyBefejezveNyomásfekély | Nyomássérülés | KerekesszékEgyesült Államok
-
Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela...Ismeretlen
-
James A. Haley Veterans Administration HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of South Florida; University... és más munkatársakBefejezveApnoe, alvás | Agysérülés, traumásEgyesült Államok
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineBefejezve