Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szolgáltatók döntéshozatalának javítása és az információs túlterheltség csökkentése információ-vizualizáció segítségével az EHR-ekben

2026. május 1. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az információ-vizualizációs irányítópult hatékonyságát a döntéshozatalban egy randomizált, kontrollált, keresztezéssel végzett kísérlet segítségével.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az információ-vizualizációs irányítópult használatának hatékonyságát az intenzív osztályos szolgáltatók döntéshozatalában, hatékonyságában és teljesítményében az intézményi EHR-hez képest egy randomizált kontrollvizsgálaton keresztül, keresztezéssel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) az intenzív osztályosok fő adatforrásai. A komplex, elektronikus betegadatok szintetizálása kulcsfontosságú a hatékony ellátáshoz. Az EHR-ek egyrészt tartalmazzák a múltbeli orvosi adatok nyilvántartását, másrészt az új klinikai adatok jelenlegi folyamatos áramlását különböző forrásokból, például fiziológiai adatokból, laboratóriumi eredményekből, képalkotó vizsgálatokból és a klinikusok megjegyzéseiből. Ez a komplex, folyamatos betegadat-folyam hozzájárulhat az információs túlterheltséghez, ami gátat szabhat az adatok azonosításának, kinyerésének és értelmezésének kulcsfontosságú kognitív feladatai előtt. Az intenzív terápiás osztályok (ICU) szolgáltatóinak gyorsan kell szintetizálniuk több mint 200 változó adatait a kritikus ellátási körök során, miközben a kritikus állapotú betegek átlagosan 1348 egyéni adatpontot generálnak naponta. Az információs túlterheltséget az adatok félreértelmezésének kulcstényezőjeként azonosították, ami orvosi hibákhoz, például téves diagnózisokhoz vezet. Az információs túlterheltség jobb megértése – és a minimálisra csökkentése érdekében tett új erőfeszítések kivizsgálása – javíthatja a klinikusok munkafolyamatát és termelékenységét, valamint a betegek biztonságát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a jelenlegi adatok EHR-ben való megjelenítésének hatását az intenzív osztályos klinikusok kognitív munkaterhelésére, teljesítményére és elégedettségére. A kutatási terv vegyes módszereket alkalmaz, beleértve a szemkövetés értékelését és felméréseit is, hogy felmérje a jelenlegi EHR-interfészek hatékonyságát az intenzív osztályosok számára élő és szimulált környezetben.

A vizsgálók véletlenszerűen két csoportra osztják a beleegyező résztvevőket: a kontrollcsoportba (EHR) és a beavatkozási csoportba (AWARE). A Randomized Controlled Trial (RCT) keresztezése során az egyes csoportok szolgáltatói ugyanazokat a betegrekordokat tekintik át, és ugyanazokat a feladatokat végzik el, és ugyanazokat a felmérési eszközöket végzik el. A kontrollcsoportok szolgáltatói először két betegesetet vizsgálnak át intézményükben az EHR-ben (Epic vagy Cerner), majd két új esetet az AWARE-ban, az intervenciós csoport szolgáltatói pedig két betegesetet az AWARE-ban, majd két új esetet az EHR-ben. . Az esetek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a sorrendi torzítás és a kiválasztási torzítás kiküszöbölése érdekében.

Az EHR-ben szereplő esetekben a résztvevők az intenzív osztályon szokásos rutinjuknak megfelelően navigálnak az EHR-ben, anélkül, hogy a vizsgálat előtt további képzéseket tartanának. Az AWARE eseteiben a résztvevők rövid képzési bemutatót kapnak a tanulmányozó csapattól, amely elmagyarázza az AWARE működését és kialakítását. Ezenkívül az RA minden munkamenet előtt egy nappal e-mailt küld a szolgáltatónak egy rövid bemutató videóval az AWARE-ről, hogy megismerje az eszközt.

A vizsgálatot szimulációs vagy biológiai viselkedési laboratóriumokban végzik minden helyszínen. A PI vagy kutatási asszisztens elmagyarázza a vizsgálati eljárást és megszerzi a hozzájárulását; A résztvevőket a Tobii Pro Fusion használatára kérik a foglalkozáson, a résztvevőknek nem kell semmit viselniük, a szemkövetőt a monitorra kell szerelni. A foglalkozás során a résztvevők 2 betegesetet tekintenek át az intézményi EHR-ben és kettőt az AWARE-ben. Miután a résztvevő befejezte a betegrekordok áttekintését, a kutatási asszisztens (RA) felkér a résztvevőnek egy sor döntésen alapuló kérdés-felelet tevékenységet, amelyek szóbeli válaszokat vagy feladatok elvégzését igénylik az EHR-ben vagy az AWARE-ben. A szolgáltató használhatja az EHR-t vagy az AWARE-t a Q&A tevékenység befejezéséhez. Az eseteket véletlenszerű sorrendben rendezik minden résztvevő számára, hogy elkerüljék a kiválasztást vagy a sorrendi torzítást. A használhatóság tesztelése után a kutatók felkérik a résztvevőt, hogy töltse ki a NASA-TLX felmérést és a System Usability Scale (SUS) skálát. A NASA-TLX az EHR használatának észlelt munkaterhelését méri, a SUS pedig az EHR használatának eredményeként jelentkező elégedettségi szintet. Minden ülés rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

intenzív osztályos orvosok és haladó gyakorlati szolgáltatók (APP),

  • aktív teljes munkaidős intenzív osztályos szolgálat,
  • intézményi EHR (Epic vagy Cerner) használata az ellátás biztosításához, és
  • olvas és beszél angolul;

Lakosok

  • korábbi ICU rotációs tapasztalat,
  • intézményi EHR (Epic vagy Cerner) használata az ellátás biztosításához, és
  • olvas és beszél angolul;

Kombinált kizárási kritériumok:

  • Nem intenzív osztályos orvosok vagy alkalmazások,
  • intenzív osztályos tapasztalattal nem rendelkező lakosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EHR (Control), majd TUDATOS
Ebben az egyórás feladatban az ág résztvevői először áttekintik és elvégzik a feladatokat az intézményi EHR segítségével. Majd körülbelül 5 perc pihenő után a résztvevők áttekintik és végrehajtják a feladatokat az AWARE segítségével.
Az AWARE egy vizualizációs műszerfallal rendelkező platform, amely a már meglévő, átfogó EHR-rendszerek tetején helyezkedik el. Az AWARE klinikai döntéstámogató eszközöket biztosít az intenzív osztályok, a sürgősségi osztályok és más kritikus ellátási területek számára közvetlenül a beteg ágya mellett.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) a beteg kórelőzményének elektronikus változata, amelyet a szolgáltató idővel karbantart, és tartalmazhat minden olyan kulcsfontosságú adminisztratív klinikai adatot, amely releváns egy adott szolgáltatónál ápolt személyre vonatkozóan, beleértve a demográfiai adatokat, az előrehaladást. feljegyzések, problémák, gyógyszerek, életjelek, korábbi kórtörténet, védőoltások, laboratóriumi adatok és radiológiai jelentések.
Kísérleti: AWARE beavatkozás, majd EHR (vezérlés)
Ebben az egyórás feladatban a kar résztvevői először áttekintik és végrehajtják a feladatokat az AWARE beavatkozással. Majd körülbelül 5 perc pihenő után a résztvevők áttekintik és elvégzik a feladatokat az intézményi EHR segítségével.
Az AWARE egy vizualizációs műszerfallal rendelkező platform, amely a már meglévő, átfogó EHR-rendszerek tetején helyezkedik el. Az AWARE klinikai döntéstámogató eszközöket biztosít az intenzív osztályok, a sürgősségi osztályok és más kritikus ellátási területek számára közvetlenül a beteg ágya mellett.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) a beteg kórelőzményének elektronikus változata, amelyet a szolgáltató idővel karbantart, és tartalmazhat minden olyan kulcsfontosságú adminisztratív klinikai adatot, amely releváns egy adott szolgáltatónál ápolt személyre vonatkozóan, beleértve a demográfiai adatokat, az előrehaladást. feljegyzések, problémák, gyógyszerek, életjelek, korábbi kórtörténet, védőoltások, laboratóriumi adatok és radiológiai jelentések.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kattintások száma esetenként
Időkeret: Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
A hatékonyság mérése érdekében rögzítésre kerül, hogy a résztvevők hány egérkattintottak az eset áttekintéséhez és a feladatokhoz.
Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
Time to Task Completion
Időkeret: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Overall Mean Task Scores
Időkeret: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses. Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Time to Case Completion
Időkeret: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Mean Number of Fatigue Instances Per Case
Időkeret: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue). A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold. For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
System Usability Scale Survey Score
Időkeret: Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey. Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10. Higher scores indicate higher satisfaction (better). The overall score is reported and ranges from 0 to 100. It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt munkaterhelési pontszám
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után, körülbelül 1-2 percen belül
A NASA-Task Load Index (TLX) az észlelt munkaterhelést méri 6 alskálás kérdés segítségével. A pontszámok összesített összegként jelennek meg, minimum 0 és maximum 100 között. A magasabb pontszámok nagyobb munkaterhelést jeleznek (rosszabb). Ennek az indexnek a kitöltése várhatóan 1-2 percet vesz igénybe.
Közvetlenül minden beavatkozás után, körülbelül 1-2 percen belül
Szemrögzítések száma a képernyőn
Időkeret: Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc
Az információkereső terhelés méri a résztvevők által feldolgozott információ mennyiségét egy szemkövető eszköz segítségével a rögzítési pontok mérésére (ami a gondolatfeldolgozást jelenti).
Az egyszeri használhatósági munkamenet időtartama, legfeljebb 25 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 12-24 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló rendelkezik módszertanilag megalapozott javaslattal, az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) jóváhagyásával, vagy Kutatási Etikai Tanács (REB), adott esetben, és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

IPD megosztási időkeret

12 hónappal a közzétételt követően kezdődik és 24 hónapig a közzétételt követően folytatódik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgáló rendelkezik IRB, IEC vagy REB által jóváhagyott, módszertanilag megalapozott javaslattal, valamint az UNC-vel kötött adathasználati/megosztási megállapodással.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel