- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05937646
EHR에서 정보 시각화를 사용하여 공급자의 의사 결정 개선 및 정보 과부하 감소
이 연구는 크로스오버가 포함된 무작위 통제 시험을 사용하여 의사 결정에 대한 정보 시각화 대시보드의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 크로스오버를 사용한 무작위 통제 시험을 통해 기관 EHR과 비교하여 ICU 제공자의 의사 결정, 효율성 및 성능에 대한 정보 시각화 대시보드 사용의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전자 건강 기록(EHR)은 ICU 임상의를 위한 주요 데이터 소스입니다. 복잡한 전자 환자 데이터를 통합하는 것이 효과적인 치료 제공의 핵심입니다. EHR에는 과거 의료 데이터의 기록과 생리학적 입력, 실험실 결과, 이미징 연구 및 임상의 메모와 같은 다양한 소스의 새로운 임상 데이터의 현재 연속 흐름이 모두 포함되어 있습니다. 이 복잡하고 지속적인 환자 데이터 스트림은 정보 과부하에 기여할 수 있으며, 이는 데이터 식별, 추출 및 해석의 주요 인지 작업에 대한 장벽을 만들 수 있습니다. 집중 치료실(ICU) 제공자는 중환자 치료 기간 동안 200개 이상의 변수로부터 데이터를 신속하게 합성해야 하며, 중환자는 하루 평균 1348개의 개별 데이터 포인트를 생성합니다. 정보 과부하는 데이터를 잘못 해석하여 오진과 같은 의료 오류로 이어지는 핵심 요인으로 확인되었습니다. 정보 과부하에 대한 이해를 높이고 정보 과부하를 최소화하기 위한 새로운 노력을 조사하면 임상의 작업 흐름과 생산성은 물론 환자 안전도 개선할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 EHR의 현재 데이터 표현이 ICU 임상의의 인지 작업 부하, 성능 및 만족도에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다. 연구 설계는 실시간 및 시뮬레이션 환경에서 ICU 임상의를 위한 현재 EHR 인터페이스의 효능을 평가하기 위해 시선 추적 평가 및 설문 조사를 포함한 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
조사관은 동의한 참가자를 통제(EHR) 그룹과 개입(AWARE) 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정합니다. RCT(Randomized Controlled Trial) 크로스오버 동안 각 그룹의 제공자는 동일한 환자 기록을 검토하고 동일한 작업을 수행하며 동일한 설문 조사 도구를 완성합니다. 통제 그룹의 제공자는 해당 기관의 EHR(Epic 또는 Cerner)에서 2개의 환자 사례를 먼저 검토한 다음 AWARE에서 2개의 새로운 사례를 검토하고 중재 그룹의 제공자는 AWARE에서 2개의 환자 사례를 검토한 다음 EHR에서 2개의 새로운 사례를 검토합니다. . 사례는 순서 편향과 선택 편향을 제거하기 위해 무작위로 추출됩니다.
EHR 사례의 경우 참가자는 연구 전에 추가 교육 세션 없이 ICU의 평소 루틴에 따라 EHR을 탐색합니다. AWARE 사례의 경우 참가자는 AWARE의 기능과 디자인을 설명하는 연구 팀의 짧은 교육 프레젠테이션을 받게 됩니다. 또한 각 세션 하루 전에 RA는 도구에 익숙해지기 위해 AWARE의 짧은 데모 비디오와 함께 제공자에게 이메일을 보낼 것입니다.
이 연구는 각 사이트의 시뮬레이션 또는 생물 행동 실험실에서 수행됩니다. PI 또는 연구 조교는 연구 절차를 설명하고 동의를 얻습니다. 참가자는 세션 중에 Tobii Pro Fusion을 사용하도록 요청받게 되며 참가자는 아무 것도 착용할 필요가 없으며 아이트래커가 모니터에 장착됩니다. 세션 중에 참가자는 기관 EHR에서 2건의 환자 사례를 검토하고 AWARE에서 2건을 검토합니다. 참가자가 환자 기록 검토를 완료한 후 연구 보조원(RA)은 참가자에게 EHR 또는 AWARE에서 구두 응답 또는 작업 완료가 필요한 일련의 결정 기반 Q&A 활동을 요청합니다. 제공자는 EHR 또는 AWARE를 사용하여 Q&A 활동을 완료할 수 있습니다. 사례는 선택 또는 순서 편향을 피하기 위해 각 참가자에 대해 무작위 순서로 지정됩니다. 사용성 테스트 후 조사관은 참가자에게 NASA-TLX 설문 조사 및 시스템 사용성 척도(SUS)를 작성하도록 요청합니다. NASA-TLX는 EHR 사용에 대한 체감 업무량을 측정하고 SUS는 EHR 사용 결과 만족도를 측정한다. 모든 세션이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ICU 의사 및 고급 진료 제공자(APP),
- 활성 풀타임 ICU 서비스,
- 치료를 제공하기 위해 기관 EHR(Epic 또는 Cerner)을 사용하고
- 영어를 읽고 말합니다.
주민
- 이전 ICU 회전 경험,
- 치료를 제공하기 위해 기관 EHR(Epic 또는 Cerner)을 사용하고
- 영어를 읽고 말합니다.
결합 제외 기준:
- 비 ICU 의사 또는 앱,
- 이전 ICU 경험이 없는 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EHR(제어), AWARE
1시간 동안 진행되는 이 작업에서 이 팔의 참가자는 먼저 기관 EHR을 사용하여 작업을 검토하고 완료합니다.
그런 다음 약 5분간 휴식을 취한 후 참가자는 AWARE를 사용하여 작업을 검토하고 완료합니다.
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AWARE는 기존의 포괄적인 EHR 시스템 위에 있는 시각화 대시보드가 있는 플랫폼입니다.
AWARE는 ICU, 응급실 및 기타 중요한 치료 영역을 위한 임상 결정 지원 도구를 환자의 침대 옆에서 제공합니다.
EHR(Electronic Health Record)은 환자 의료 기록의 전자 버전으로 시간이 지남에 따라 제공자가 유지 관리하며 인구 통계, 진행 상황을 포함하여 특정 제공자 하에서 치료하는 사람과 관련된 모든 주요 관리 임상 데이터를 포함할 수 있습니다. 메모, 문제, 투약, 활력 징후, 과거 병력, 예방 접종, 실험실 데이터 및 방사선 보고서.
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실험적: AWARE 개입, EHR(제어)
1시간 동안 진행되는 이 작업에서 이 팔의 참가자는 먼저 AWARE 개입을 사용하여 작업을 검토하고 완료합니다.
그런 다음 약 5분의 휴식 후 참가자는 기관 EHR을 사용하여 작업을 검토하고 완료합니다.
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AWARE는 기존의 포괄적인 EHR 시스템 위에 있는 시각화 대시보드가 있는 플랫폼입니다.
AWARE는 ICU, 응급실 및 기타 중요한 치료 영역을 위한 임상 결정 지원 도구를 환자의 침대 옆에서 제공합니다.
EHR(Electronic Health Record)은 환자 의료 기록의 전자 버전으로 시간이 지남에 따라 제공자가 유지 관리하며 인구 통계, 진행 상황을 포함하여 특정 제공자 하에서 치료하는 사람과 관련된 모든 주요 관리 임상 데이터를 포함할 수 있습니다. 메모, 문제, 투약, 활력 징후, 과거 병력, 예방 접종, 실험실 데이터 및 방사선 보고서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사례당 클릭 수
기간: 단일 사용성 세션 기간, 최대 25분
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효율성을 측정하기 위해 사례 검토 및 작업을 완료하기 위한 참가자의 마우스 클릭 수를 기록합니다.
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단일 사용성 세션 기간, 최대 25분
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Time to Task Completion
기간: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
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To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
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Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
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Overall Mean Task Scores
기간: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
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To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses.
Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
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Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
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Time to Case Completion
기간: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
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To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
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Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
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Mean Number of Fatigue Instances Per Case
기간: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
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Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue).
A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold.
For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
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Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
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System Usability Scale Survey Score
기간: Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
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Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey.
Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10.
Higher scores indicate higher satisfaction (better).
The overall score is reported and ranges from 0 to 100.
It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
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Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 워크로드 점수
기간: 각 개입 직후, 약 1-2분 이내
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NASA-TLX(Task Load Index)는 6개의 하위 척도 질문을 사용하여 인지된 작업량을 측정합니다.
점수는 최소 0에서 최대 100까지의 전체 합계로 보고됩니다.
점수가 높을수록 작업 부하가 높음을 나타냅니다(더 나쁨).
이 색인을 완료하는 데 1-2분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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각 개입 직후, 약 1-2분 이내
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화면의 시선 고정 수
기간: 단일 사용성 세션 기간, 최대 25분
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정보 탐색 부하는 시선 추적 장치를 사용하여 참가자가 처리하는 정보의 양을 측정하여 고정 지점(사고 처리를 나타냄)을 측정합니다.
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단일 사용성 세션 기간, 최대 25분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-3384
- R01LM013606 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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