Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre leverandørenes beslutningstaking og redusere informasjonsoverbelastning ved å bruke informasjonsvisualisering i EPJer

2. oktober 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten til et informasjonsvisualiseringsdashboard på beslutningstaking ved hjelp av en randomisert kontrollert studie med crossover.

Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten av å bruke et dashbord for informasjonsvisualisering på ICU-leverandørers beslutningstaking, effektivitet og ytelse sammenlignet med deres institusjonelle EPJ gjennom en randomisert kontrollforsøk med crossover.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Elektroniske helsejournaler (EPJ) er en viktig kilde til data for ICU-klinikere. Syntetisering av komplekse, elektroniske pasientdata er nøkkelen til effektiv behandling. EPJer inneholder både en oversikt over tidligere medisinske data og nåværende kontinuerlige strømmer av nye kliniske data fra ulike kilder som fysiologiske input, laboratorieresultater, bildestudier og klinikernotater. Denne komplekse, kontinuerlige strømmen av pasientdata kan bidra til informasjonsoverbelastning, noe som kan skape barrierer for de viktigste kognitive oppgavene med dataidentifikasjon, utvinning og tolkning. Intensive Care Unit-leverandører (ICU) må raskt syntetisere data fra mer enn 200 variabler under kritiske omsorgsrunder, med kritisk syke pasienter som genererer en median på 1348 individuelle datapunkter per dag. Informasjonsoverbelastning har blitt identifisert som en nøkkelfaktor i feiltolkning av data, noe som fører til medisinske feil som feildiagnoser. Å forbedre vår forståelse av informasjonsoverbelastning - og undersøkelser av nye tiltak for å minimere den - kan forbedre klinikerens arbeidsflyt og produktivitet samt pasientsikkerhet. Målet med denne studien er å utforske virkningen av gjeldende datarepresentasjon i EPJ på ICU-klinikeres kognitive arbeidsbelastning, ytelse og tilfredshet. Forskningsdesignet bruker en tilnærming med blandede metoder, inkludert øyesporingsvurdering og undersøkelser, for å vurdere effektiviteten til nåværende EPJ-grensesnitt for intensivavdelinger i levende og simulerte miljøer.

Etterforskerne vil randomisere samtykkede deltakere i to grupper: kontrollgruppen (EPJ) og intervensjonsgruppen (BEWARE). Under den randomiserte kontrollerte prøven (RCT) vil leverandørene i hver gruppe gjennomgå de samme pasientjournalene og utføre de samme oppgavene og fullføre de samme undersøkelsesinstrumentene. Tilbydere i kontrollgruppene vil gjennomgå to pasienttilfeller i sin institusjon EPJ (Epic eller Cerner) først og deretter, to nye tilfeller i AWARE, og tilbydere i intervensjonsgruppen vil gjennomgå to pasienttilfeller i AWARE og deretter to nye tilfeller i EPJ. . Saker vil bli randomisert for å eliminere ordreskjevhet og seleksjonsskjevhet.

For tilfellene i EPJ vil deltakerne navigere gjennom EPJ i henhold til deres vanlige rutine på intensivavdelingen, uten ekstra treningsøkter før studien. For casene i AWARE vil deltakerne motta en kort opplæringspresentasjon av studieteamet, som forklarer funksjonaliteten og designet til AWARE. En dag før hver økt vil RA også sende en e-post til leverandøren med en kort demonstrasjonsvideo av AWARE for å bli kjent med verktøyet.

Studien vil bli utført i simulerings- eller bioatferdslaboratorier på hvert sted. PI, eller forskningsassistent, vil forklare studieprosedyren og innhente samtykke; deltakerne vil bli bedt om å bruke Tobii Pro Fusion under økten, deltakerne trenger ikke å ha på seg noe, eye-trackeren vil bli montert på skjermen. I løpet av økten vil deltakerne gjennomgå 2 pasienttilfeller i deres institusjonelle EPJ og to i AWARE. Etter at deltakeren har fullført gjennomgangen av pasientjournalen, vil forskningsassistenten (RA) spørre deltakeren om en rekke beslutningsbaserte spørsmål og svar-aktiviteter som krever verbale svar eller oppgavefullføring i EPJ eller AWARE. Leverandøren kan bruke EPJ eller AWARE for å fullføre spørsmål og svar-aktiviteten. Saker vil være i tilfeldig rekkefølge for hver deltaker for å unngå valg eller rekkefølgeskjevhet. Etter brukervennlighetstesting vil etterforskerne be deltakeren om å fylle ut NASA-TLX-undersøkelsen og System Usability Scale (SUS). NASA-TLX måler den opplevde arbeidsbelastningen ved bruk av EPJ, og SUS måler tilfredshetsnivået som et resultat av bruk av EPJ. Alle økter vil bli tatt opp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Saif Khairat
  • Telefonnummer: 9198435413
  • E-post: saif@unc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
          • Saif Khairat
          • Telefonnummer: 573-529-1786
          • E-post: saif@unc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ICU-leger og avanserte praksisleverandører (APPs),

  • aktiv fulltids intensivavdeling,
  • bruke en institusjonell EPJ (Epic eller Cerner) for å gi omsorg, og
  • leser og snakker engelsk;

Innbyggere

  • tidligere erfaring fra ICU-rotasjon,
  • bruke en institusjonell EPJ (Epic eller Cerner) for å gi omsorg, og
  • leser og snakker engelsk;

Kombinerte eksklusjonskriterier:

  • Ikke-ICU leger eller apper,
  • beboere uten erfaring fra intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPJ (kontroll), deretter BEVISST
I denne timelange oppgaven vil deltakerne i denne armen først gjennomgå og fullføre oppgaver ved å bruke den institusjonelle EPJ. Etter en hvile på omtrent 5 minutter, vil deltakerne gjennomgå og fullføre oppgaver ved å bruke AWARE.
AWARE er en plattform med et visualiseringsdashbord som ligger på toppen av allerede eksisterende, omfattende EPJ-systemer. AWARE tilbyr kliniske beslutningsstøtteverktøy for intensivavdelingen, akuttavdelingene og andre kritiske omsorgsområder rett ved pasientens seng.
En elektronisk helsejournal (EPJ) er en elektronisk versjon av en pasients sykehistorie, som vedlikeholdes av leverandøren over tid, og kan inkludere alle de viktigste administrative kliniske dataene som er relevante for vedkommendes omsorg under en bestemt leverandør, inkludert demografi, fremgang notater, problemer, medisiner, vitale tegn, tidligere medisinsk historie, vaksinasjoner, laboratoriedata og radiologirapporter.
Eksperimentell: AWARE Intervention, deretter EPJ (kontroll)
I denne timelange oppgaven vil deltakerne i denne armen først gjennomgå og fullføre oppgaver ved hjelp av AWARE-intervensjonen. Deretter etter en hvile på omtrent 5 minutter, vil deltakerne gjennomgå og fullføre oppgaver ved å bruke den institusjonelle EPJ.
AWARE er en plattform med et visualiseringsdashbord som ligger på toppen av allerede eksisterende, omfattende EPJ-systemer. AWARE tilbyr kliniske beslutningsstøtteverktøy for intensivavdelingen, akuttavdelingene og andre kritiske omsorgsområder rett ved pasientens seng.
En elektronisk helsejournal (EPJ) er en elektronisk versjon av en pasients sykehistorie, som vedlikeholdes av leverandøren over tid, og kan inkludere alle de viktigste administrative kliniske dataene som er relevante for vedkommendes omsorg under en bestemt leverandør, inkludert demografi, fremgang notater, problemer, medisiner, vitale tegn, tidligere medisinsk historie, vaksinasjoner, laboratoriedata og radiologirapporter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til oppgavefullføring
Tidsramme: Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
For å vurdere hvor lang tid det tar å ta en beslutning (dvs. fullføre en oppgave), vil deltakerne bli bedt om å finne svar på kliniske spørsmål.
Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
Prosent av vellykket fullførte EPJ-oppgaver
Tidsramme: Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
For å måle ytelsen vil deltakerne få poeng ved å bruke følgende: 0 poeng for feil respons, 0,5 poeng for delvis korrekt respons og 1 poeng for korrekt respons.
Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
Tid til saksbehandling
Tidsramme: Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
For å måle effektivitet vil deltakernes tid til å fullføre saksgjennomgang og oppgaver bli registrert og rapportert i løpet av minutter.
Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
Antall klikk per sak
Tidsramme: Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
For å måle effektiviteten vil deltakernes antall museklikk for å fullføre saksgjennomgang og oppgaver bli registrert.
Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
Grad av elevinnsnevring
Tidsramme: Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
Fysiologisk tretthet vil bli målt ved hjelp av øyesporingsutstyr for å fange opp endringer i pupillstørrelse (som representerer kognitiv tretthet).
Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
System Usability Scale Survey Score
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon, innen ca. 4-5 minutter
Opplevd tilfredshet målt ved hjelp av undersøkelsen System Usability Scale. Verdiene varierer fra minimum 0 til maksimum 10. Høyere score indikerer høyere tilfredshet (bedre). Det forventes å ta 2-3 minutter å fullføre denne undersøkelsen.
Umiddelbart etter hver intervensjon, innen ca. 4-5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd arbeidsbelastningspoeng
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon, innen ca. 1-2 minutter
NASA-Task Load Index (TLX) måler opplevd arbeidsbelastning ved å bruke 6 underskalaspørsmål. Poeng rapporteres som en total sum som varierer fra minimum 0 til maksimum 100. Høyere score indikerer høyere arbeidsbelastning (verre). Det forventes å ta 1-2 minutter å fullføre denne indeksen.
Umiddelbart etter hver intervensjon, innen ca. 1-2 minutter
Antall øyefikseringer på skjermen
Tidsramme: Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
Informasjonssøkende belastning måler mengden informasjon som behandles av deltakere som bruker en øyesporingsenhet for å måle fikseringspunkter (som representerer tankeprosessering).
Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
Antall skjermer per sak
Tidsramme: Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
For å måle effektivitet vil deltakernes antall skjermer som er besøkt for å fullføre saksgjennomgang og oppgaver bli registrert.
Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
Stressscore
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sitt nåværende nivå av stressbaserte bildebilder på en nummerert skala fra 0 (Ingen) til 10 (verst mulig).
Grunnlinje
Søvnighetsscore
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli bedt om å rangere deres nåværende søvnighetsbaserte bildebilder på en nummerert skala som strekker seg fra 0 (helt våken, våken) til 10 (Søvn begynner snart, med drømmeaktige tanker).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20-3384
  • R01LM013606 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 12 til 24 måneder etter publisering forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har et metodisk forsvarlig forslag, godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), uavhengig etisk komité (IEC), eller Research Ethics Board (REB), der det er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

begynner 12 måneder etter og fortsetter i 24 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker har IRB-, IEC- eller REB-godkjent metodisk forsvarlig forslag og en utført databruks-/delingsavtale med UNC.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

3
Abonnere