Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre leverandørenes beslutningstaking og redusere informasjonsoverbelastning ved å bruke informasjonsvisualisering i EPJer

Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten til et informasjonsvisualiseringsdashboard på beslutningstaking ved hjelp av en randomisert kontrollert studie med crossover.

Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten av å bruke et dashbord for informasjonsvisualisering på ICU-leverandørers beslutningstaking, effektivitet og ytelse sammenlignet med deres institusjonelle EPJ gjennom en randomisert kontrollforsøk med crossover.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Elektroniske helsejournaler (EPJ) er en viktig kilde til data for ICU-klinikere. Syntetisering av komplekse, elektroniske pasientdata er nøkkelen til effektiv behandling. EPJer inneholder både en oversikt over tidligere medisinske data og nåværende kontinuerlige strømmer av nye kliniske data fra ulike kilder som fysiologiske input, laboratorieresultater, bildestudier og klinikernotater. Denne komplekse, kontinuerlige strømmen av pasientdata kan bidra til informasjonsoverbelastning, noe som kan skape barrierer for de viktigste kognitive oppgavene med dataidentifikasjon, utvinning og tolkning. Intensive Care Unit-leverandører (ICU) må raskt syntetisere data fra mer enn 200 variabler under kritiske omsorgsrunder, med kritisk syke pasienter som genererer en median på 1348 individuelle datapunkter per dag. Informasjonsoverbelastning har blitt identifisert som en nøkkelfaktor i feiltolkning av data, noe som fører til medisinske feil som feildiagnoser. Å forbedre vår forståelse av informasjonsoverbelastning - og undersøkelser av nye tiltak for å minimere den - kan forbedre klinikerens arbeidsflyt og produktivitet samt pasientsikkerhet. Målet med denne studien er å utforske virkningen av gjeldende datarepresentasjon i EPJ på ICU-klinikeres kognitive arbeidsbelastning, ytelse og tilfredshet. Forskningsdesignet bruker en tilnærming med blandede metoder, inkludert øyesporingsvurdering og undersøkelser, for å vurdere effektiviteten til nåværende EPJ-grensesnitt for intensivavdelinger i levende og simulerte miljøer.

Etterforskerne vil randomisere samtykkede deltakere i to grupper: kontrollgruppen (EPJ) og intervensjonsgruppen (BEWARE). Under den randomiserte kontrollerte prøven (RCT) vil leverandørene i hver gruppe gjennomgå de samme pasientjournalene og utføre de samme oppgavene og fullføre de samme undersøkelsesinstrumentene. Tilbydere i kontrollgruppene vil gjennomgå to pasienttilfeller i sin institusjon EPJ (Epic eller Cerner) først og deretter, to nye tilfeller i AWARE, og tilbydere i intervensjonsgruppen vil gjennomgå to pasienttilfeller i AWARE og deretter to nye tilfeller i EPJ. . Saker vil bli randomisert for å eliminere ordreskjevhet og seleksjonsskjevhet.

For tilfellene i EPJ vil deltakerne navigere gjennom EPJ i henhold til deres vanlige rutine på intensivavdelingen, uten ekstra treningsøkter før studien. For casene i AWARE vil deltakerne motta en kort opplæringspresentasjon av studieteamet, som forklarer funksjonaliteten og designet til AWARE. En dag før hver økt vil RA også sende en e-post til leverandøren med en kort demonstrasjonsvideo av AWARE for å bli kjent med verktøyet.

Studien vil bli utført i simulerings- eller bioatferdslaboratorier på hvert sted. PI, eller forskningsassistent, vil forklare studieprosedyren og innhente samtykke; deltakerne vil bli bedt om å bruke Tobii Pro Fusion under økten, deltakerne trenger ikke å ha på seg noe, eye-trackeren vil bli montert på skjermen. I løpet av økten vil deltakerne gjennomgå 2 pasienttilfeller i deres institusjonelle EPJ og to i AWARE. Etter at deltakeren har fullført gjennomgangen av pasientjournalen, vil forskningsassistenten (RA) spørre deltakeren om en rekke beslutningsbaserte spørsmål og svar-aktiviteter som krever verbale svar eller oppgavefullføring i EPJ eller AWARE. Leverandøren kan bruke EPJ eller AWARE for å fullføre spørsmål og svar-aktiviteten. Saker vil være i tilfeldig rekkefølge for hver deltaker for å unngå valg eller rekkefølgeskjevhet. Etter brukervennlighetstesting vil etterforskerne be deltakeren om å fylle ut NASA-TLX-undersøkelsen og System Usability Scale (SUS). NASA-TLX måler den opplevde arbeidsbelastningen ved bruk av EPJ, og SUS måler tilfredshetsnivået som et resultat av bruk av EPJ. Alle økter vil bli tatt opp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ICU-leger og avanserte praksisleverandører (APPs),

  • aktiv fulltids intensivavdeling,
  • bruke en institusjonell EPJ (Epic eller Cerner) for å gi omsorg, og
  • leser og snakker engelsk;

Innbyggere

  • tidligere erfaring fra ICU-rotasjon,
  • bruke en institusjonell EPJ (Epic eller Cerner) for å gi omsorg, og
  • leser og snakker engelsk;

Kombinerte eksklusjonskriterier:

  • Ikke-ICU leger eller apper,
  • beboere uten erfaring fra intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPJ (kontroll), deretter BEVISST
I denne timelange oppgaven vil deltakerne i denne armen først gjennomgå og fullføre oppgaver ved å bruke den institusjonelle EPJ. Etter en hvile på omtrent 5 minutter, vil deltakerne gjennomgå og fullføre oppgaver ved å bruke AWARE.
AWARE er en plattform med et visualiseringsdashbord som ligger på toppen av allerede eksisterende, omfattende EPJ-systemer. AWARE tilbyr kliniske beslutningsstøtteverktøy for intensivavdelingen, akuttavdelingene og andre kritiske omsorgsområder rett ved pasientens seng.
En elektronisk helsejournal (EPJ) er en elektronisk versjon av en pasients sykehistorie, som vedlikeholdes av leverandøren over tid, og kan inkludere alle de viktigste administrative kliniske dataene som er relevante for vedkommendes omsorg under en bestemt leverandør, inkludert demografi, fremgang notater, problemer, medisiner, vitale tegn, tidligere medisinsk historie, vaksinasjoner, laboratoriedata og radiologirapporter.
Eksperimentell: AWARE Intervention, deretter EPJ (kontroll)
I denne timelange oppgaven vil deltakerne i denne armen først gjennomgå og fullføre oppgaver ved hjelp av AWARE-intervensjonen. Deretter etter en hvile på omtrent 5 minutter, vil deltakerne gjennomgå og fullføre oppgaver ved å bruke den institusjonelle EPJ.
AWARE er en plattform med et visualiseringsdashbord som ligger på toppen av allerede eksisterende, omfattende EPJ-systemer. AWARE tilbyr kliniske beslutningsstøtteverktøy for intensivavdelingen, akuttavdelingene og andre kritiske omsorgsområder rett ved pasientens seng.
En elektronisk helsejournal (EPJ) er en elektronisk versjon av en pasients sykehistorie, som vedlikeholdes av leverandøren over tid, og kan inkludere alle de viktigste administrative kliniske dataene som er relevante for vedkommendes omsorg under en bestemt leverandør, inkludert demografi, fremgang notater, problemer, medisiner, vitale tegn, tidligere medisinsk historie, vaksinasjoner, laboratoriedata og radiologirapporter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall klikk per sak
Tidsramme: Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
For å måle effektiviteten vil deltakernes antall museklikk for å fullføre saksgjennomgang og oppgaver bli registrert.
Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
Time to Task Completion
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To assess the amount of time required to make a decision (i.e., complete a task), participants will be asked to find the answers to clinical questions and the average amount of time needed to answer will be reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Overall Mean Task Scores
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure performance, participants will be scored on the overall average responses to 8 questions using the following: 0 points for an incorrect response, 0.5 points for a partially correct response, and 1 point for correct responses. Overall mean score for the 8 questions combined is reported.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Time to Case Completion
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
To measure efficiency, participants' time to complete a patient case (chart review and tasks) will be recorded and reported in minutes.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Mean Number of Fatigue Instances Per Case
Tidsramme: Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
Physiologic fatigue will be measured using an eye tracking device to capture changes in pupil size (which represents cognitive fatigue). A fatigue instance was recorded whenever the participant's pupil diameter dropped below the subject-specific fatigue threshold. For every provider-interface combination, the investigators calculated the mean and standard deviation of these one-second pupil diameter values and defined the subject-specific fatigue threshold as the individual mean minus 1.5 standard deviations.
Duration of Single Usability Session, up to 25 minutes
System Usability Scale Survey Score
Tidsramme: Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes
Perceived satisfaction measured using the System Usability Scale survey. Values range from a minimum of 0 to a maximum of 10. Higher scores indicate higher satisfaction (better). The overall score is reported and ranges from 0 to 100. It is expected to take 2-3 minutes to complete this survey.
Immediately following each intervention, within approximately 2-3 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd arbeidsbelastningspoeng
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon, innen ca. 1-2 minutter
NASA-Task Load Index (TLX) måler opplevd arbeidsbelastning ved å bruke 6 underskalaspørsmål. Poeng rapporteres som en total sum som varierer fra minimum 0 til maksimum 100. Høyere score indikerer høyere arbeidsbelastning (verre). Det forventes å ta 1-2 minutter å fullføre denne indeksen.
Umiddelbart etter hver intervensjon, innen ca. 1-2 minutter
Antall øyefikseringer på skjermen
Tidsramme: Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter
Informasjonssøkende belastning måler mengden informasjon som behandles av deltakere som bruker en øyesporingsenhet for å måle fikseringspunkter (som representerer tankeprosessering).
Varighet av enkel bruksøkt, opptil 25 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saif Khairat, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 12 til 24 måneder etter publisering forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har et metodisk forsvarlig forslag, godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), uavhengig etisk komité (IEC), eller Research Ethics Board (REB), der det er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

begynner 12 måneder etter og fortsetter i 24 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker har IRB-, IEC- eller REB-godkjent metodisk forsvarlig forslag og en utført databruks-/delingsavtale med UNC.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere