セーフティネットで心血管リスクの高い患者の血圧を下げる (BP-REACH)
BP-REACH: 心血管の健康リスクを持つセーフティネット患者間の血圧格差の縮小、公平性、およびアクセス
BP-REACH は、ロサンゼルス保健局の公的医療システムにおいて、脳卒中や心臓発作の既往歴のある人々の血圧を下げるためのチームベース (薬剤師とヘルスコーチ) プログラムの研究です。
この臨床試験の目的は、このチームベースのプログラムが、心臓発作や脳卒中を患ったことのある人に対する通常のケアよりも血圧を下げるのに優れているかどうかをテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- REACH BP プログラムに参加している人は、通常のケアを受けている人に比べて、12 か月時点で血圧が低いですか?
- REACH BP プログラムに参加している人は、通常のケアを受けている人に比べて、Life's Essential 8 スコアと患者体験が優れていますか?
参加者の半分は通常のケアにランダムに割り当てられ、残りの半分はプログラムに割り当てられます。
このプログラムに割り当てられた人には、自宅で血圧を測定するための血圧測定用カフ、教材、ヘルスコーチからの毎月の電話、薬を処方し、調整し、質問や懸念事項に答える薬剤師による定期的なフォローアップが提供されます。 。 ヘルスコーチは参加者に、患者ポータルにログオンし、アプリで教材にアクセスする方法を教えます。
通常のケアに割り当てられている人は、引き続き医療提供者の診察を受けることになる。
すべての参加者は、登録後、3 か月後、12 か月後にアンケートの質問をされます。
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、予防可能な死亡の主な原因であり、再発性心血管イベントの主要な危険因子です。 脳卒中または心筋梗塞（MI）後の血圧管理を強化するには、医療システム、患者、および地域レベルの要素を組み込んだマルチレベルの介入が必要です。
BP-REACH は、ロサンゼルス保健局の公的医療制度におけるランダム化対照試験で、脳卒中または心筋梗塞の病歴を持つ個人を対象に、収縮期血圧 (SBP) に対する介入の影響をテストすることを目的としています。 主要評価項目は、12 か月後の SBP の変化です。
仮説: 介入に無作為に割り付けられた患者は、通常の治療に無作為に割り付けられた患者と比較して、1年後にSBPが2.4 mm Hgを超える大きな低下を達成します。
研究対象者には、ロサンゼルス郡保健局保健センターの入院患者および外来患者が含まれます。 参加者は、部位、言語、心血管イベント（心筋梗塞、脳卒中）によって階層化され、通常のケアまたは介入に1対1で無作為に割り付けられます。 結果は、ベースライン、3 か月、および 12 か月の時点ですべての参加者から収集されます。 主要転帰はSBPです。
介入群にランダムに割り当てられた参加者は、追加の家庭用血圧計、ヘルスコーチからの毎月の電話、臨床薬剤師による投薬開始と用量調整を受けることになる。 薬剤師は、血圧管理に関する ACC/AHA ガイドラインおよび二次性脳卒中予防に関する AHA ガイドラインに沿った、ロサンゼルス郡保健局が期待する実践に従います。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Monica Ayala-Rivera
- 電話番号：(323) 442-0934
- メール：ayalariv@usc.edu
研究場所
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California
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Downey、California、アメリカ、90242
- 募集
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
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コンタクト：
- Monica Ayala-Rivera
- 電話番号：(323) 442-0934
- メール：ayalariv@usc.edu
-
主任研究者：
- Antonio Moya, MD
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- LA General Medical Center
-
コンタクト：
- Monica Ayala-Rivera
- 電話番号：(323) 442-0934
- メール：ayalariv@usc.edu
-
主任研究者：
- Grace Kuo, MD
-
主任研究者：
- Ben Lin, MD
-
Sylmar、California、アメリカ、91342
- まだ募集していません
- Olive View Medical Center
-
コンタクト：
- Monica Ayala-Rivera
- 電話番号：(323) 442-0934
- メール：ayalariv@usc.edu
-
主任研究者：
- Anthony Koppula, MD
-
主任研究者：
- Soma Wali, MD
-
Torrance、California、アメリカ、90502
- 募集
- Harbor UCLA Medical Center
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コンタクト：
- Monica Ayala-Rivera
- 電話番号：(323) 442-0934
- メール：ayalariv@usc.edu
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主任研究者：
- Kassi Kronfeld, MD
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主任研究者：
- William French, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- LA総合医療センター、ランチョ・ロス・アミーゴス、オリーブ医療センター、またはハーバーUCLA医療センターの虚血性脳卒中、出血性脳卒中、または心筋梗塞の患者
- 英語またはスペイン語を話す
- 収縮期血圧 (SBP) ≥ 130 mm Hg
除外基準:
- 年齢 < 35 歳
- SBP < 130 mmHg
- 英語またはスペイン語以外の言語のみを話します
- 認知症や失語症のためインフォームドコンセントが提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
参加者は医療センターの患者が受ける通常の治療を受ける
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実験的：介入
参加者は、教材の受け取り、家庭用血圧計の受け取り、BP REACH コーチからのコーチングコール、薬剤師からの服薬管理などの介入プロトコルに従います。
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教育教材（書面およびデジタル）。
家庭血圧計とBP REACHコーチによる自己管理教育。
BP REACHコーチからの毎月のコーチングコール。
薬剤師による服薬管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高血圧 (SBP) mmHG
時間枠：12ヶ月
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研究スタッフが血圧計を使用して収集
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール
時間枠：12ヶ月
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研究スタッフによる研究室コレクション
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12ヶ月
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ダイエット
時間枠：12ヶ月
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調査 - カリフォルニア州健康面接調査
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12ヶ月
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身体活動
時間枠：12ヶ月
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調査 - 行動危険因子監視システム調査アンケート
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12ヶ月
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喫煙
時間枠：12ヶ月
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アンケート - PATH wave 1 アンケート
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12ヶ月
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人生の必需品 8
時間枠：12ヶ月
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米国心臓協会 - 調査措置。
0 ～ 100 のスコア。100 は心臓血管の健康状態の完璧なスコアを示します。
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12ヶ月
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BMI (肥満指数)
時間枠：12ヶ月
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研究スタッフによって収集された身長 (cm) と体重 (kg)、身長を身長で割った値は、体脂肪の割合を示します。
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12ヶ月
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HgbA1c (ヘモグロビンA1C)
時間枠：12ヶ月
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研究スタッフによる研究室コレクション
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alejandra Casillas, MD、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：Amytis Towfighi, MD、University of Southern California
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。