Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení krevního tlaku u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem v záchranné síti (BP-REACH)

9. května 2025 aktualizováno: Amytis Towfighi, University of Southern California

BP-REACH: Snížení rozdílů v krevním tlaku, rovnost a přístup mezi pacienty záchranné sítě s rizikem kardiovaskulárního zdraví

BP-REACH je studie týmového programu (lékárník a zdravotní kouč) na snižování krevního tlaku u lidí s předchozí mrtvicí nebo srdečním infarktem v systému veřejné zdravotní péče v Los Angeles Department of Health Services.

Cílem této klinické studie je otestovat, zda tento týmový program pomáhá lidem snižovat krevní tlak lépe než běžná péče o lidi s předchozím infarktem nebo mrtvicí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Mají lidé v programu REACH BP nižší krevní tlak po 12 měsících ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči?
  • Mají lidé v programu REACH BP lepší skóre Life's Essential 8 a zkušenosti pacientů ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči?

Polovina účastníků bude náhodně přidělena do obvyklé péče a polovina bude přidělena do programu.

Osoby zařazené do programu obdrží manžetu na kontrolu krevního tlaku doma, vzdělávací materiály, měsíční telefonáty od zdravotního kouče a pravidelné sledování s lékárníkem, který jim předepíše léky, upraví je a zodpoví jakékoli dotazy a obavy . Zdravotní kouč naučí účastníky, jak se přihlásit na portál pro pacienty a získat přístup ke vzdělávacím materiálům v aplikaci.

Ti, kteří jsou přiděleni do obvyklé péče, budou i nadále navštěvovat své poskytovatele.

Všem účastníkům budou po zapsání, po 3 měsících a ve 12 měsících, položeny průzkumné otázky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je hlavním přispěvatelem k předejitým úmrtím a hlavním rizikovým faktorem opakujících se kardiovaskulárních příhod. Ke zlepšení kontroly krevního tlaku po cévní mozkové příhodě nebo infarktu myokardu (IM) jsou zapotřebí víceúrovňové intervence, které zahrnují faktory zdravotního systému, pacienta a komunity.

BP-REACH si klade za cíl otestovat dopad intervence na systolický krevní tlak (SBP) u jedinců s mrtvicí nebo IM v anamnéze v randomizované kontrolované studii v systému veřejné zdravotní péče v Los Angeles Department of Health Services. Primárním výsledkem bude změna SBP po 12 měsících.

Hypotéza: Pacienti randomizovaní do intervence dosáhnou o >2,4 mm Hg většího snížení SBP za 1 rok oproti těm, kteří byli randomizováni k obvyklé péči.

Populace studie bude zahrnovat účastníky z lůžkových a ambulantních zařízení ve zdravotních střediscích ministerstva zdravotnictví okresu Los Angeles. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 k obvyklé péči nebo intervenci, stratifikováni podle místa, jazyka a kardiovaskulární příhody (infarkt myokardu, mrtvice). Výsledky budou shromažďovány od všech účastníků v základním, 3měsíčním a 12měsíčním časovém období. Primárním výsledkem je SBP.

Účastníci randomizovaní do intervenční větve obdrží další domácí monitor krevního tlaku, měsíční telefonáty od zdravotního kouče a zahájení a titraci léků klinickým farmaceutem. Lékárník bude dodržovat očekávané postupy ministerstva zdravotnictví okresu Los Angeles, které jsou v souladu s pokyny ACC/AHA pro kontrolu krevního tlaku a pokyny AHA pro prevenci sekundární mrtvice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

546

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Monica Ayala-Rivera
  • Telefonní číslo: (323) 442-0934
  • E-mail: ayalariv@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Nábor
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Monica Ayala-Rivera
          • Telefonní číslo: (323) 442-0934
          • E-mail: ayalariv@usc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Moya, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • LA General Medical Center
        • Kontakt:
          • Monica Ayala-Rivera
          • Telefonní číslo: (323) 442-0934
          • E-mail: ayalariv@usc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grace Kuo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ben Lin, MD
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Zatím nenabíráme
        • Olive View Medical Center
        • Kontakt:
          • Monica Ayala-Rivera
          • Telefonní číslo: (323) 442-0934
          • E-mail: ayalariv@usc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthony Koppula, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soma Wali, MD
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Nábor
        • Harbor Ucla Medical Center
        • Kontakt:
          • Monica Ayala-Rivera
          • Telefonní číslo: (323) 442-0934
          • E-mail: ayalariv@usc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kassi Kronfeld, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William French, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center nebo Harbor-UCLA Medical Center s ischemickou mrtvicí, hemoragickou mrtvicí nebo infarktem myokardu
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Systolický krevní tlak (SBP) ≥ 130 mm Hg

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 35 let
  • STK < 130 mm Hg
  • Mluví pouze jiným jazykem než angličtinou nebo španělštinou
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas z důvodu demence nebo afázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům je poskytnuta obvyklá péče poskytovaná pacientům zdravotnického střediska
Experimentální: Zásah
Účastníci dodržují intervenční protokol, včetně přijímání vzdělávacích materiálů, domácího monitoru krevního tlaku, školení od trenérů BP REACH a vedení léků od lékárníka.
Behaviorální: BP REACH Intervence
Vzdělávací materiály, psané i digitální. Domácí měřič krevního tlaku a vzdělávání sebeovládání od kouče BP REACH. Měsíční koučovací hovory od kouče BP REACH. Vedení léků lékárníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak (SBP) mmHG
Časové okno: 12 měsíců
Shromážděné zaměstnanci studie pomocí monitoru krevního tlaku
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol
Časové okno: 12 měsíců
Laboratorní odběr zaměstnanci studie
12 měsíců
Strava
Časové okno: 12 měsíců
Průzkum - Kalifornie Health Interview Survey
12 měsíců
Fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Průzkum – Dotazník průzkumu systému sledování rizikových faktorů chování
12 měsíců
Kouření
Časové okno: 12 měsíců
Průzkum - průzkum PATH vlna 1
12 měsíců
Život je nezbytný 8
Časové okno: 12 měsíců
American Heart Association - měření průzkumu. Skóre 0-100, přičemž 100 znamená perfektní skóre pro kardiovaskulární zdraví
12 měsíců
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 12 měsíců
Výška (cm) a hmotnost (kg) shromážděná pracovníky studie, výška dělená výškou udávající procento tuku na těle
12 měsíců
HgbA1c (hemoglobin A1C)
Časové okno: 12 měsíců
Laboratorní odběr zaměstnanci studie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1P50MD017366-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BP REACH Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit