Safety-Net에서 심혈관 위험이 높은 환자의 혈압 감소 (BP-REACH)
BP-REACH: 심혈관 건강 위험이 있는 안전망 환자의 혈압 격차 감소, 형평성 및 접근성
BP-REACH는 로스앤젤레스 보건국 공공 의료 시스템에서 이전에 뇌졸중이나 심장 마비가 있는 사람들의 혈압을 낮추기 위한 팀 기반(약사 및 건강 코치) 프로그램에 대한 연구입니다.
이 임상 실험의 목표는 이 팀 기반 프로그램이 이전에 심장마비나 뇌졸중이 있는 사람들을 위한 일반적인 치료보다 혈압을 낮추는 데 더 나은지 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- REACH BP 프로그램에 있는 사람들은 일반적인 치료를 받는 사람들에 비해 12개월에 혈압이 더 낮습니까?
- REACH BP 프로그램에 참여하는 사람들은 일반적인 치료를 받는 사람들에 비해 Life's Essential 8 점수와 환자 경험이 더 좋습니까?
참가자 중 절반은 일반 치료에 무작위로 배정되고 절반은 프로그램에 배정됩니다.
프로그램에 배정된 사람들은 집에서 혈압을 확인할 수 있는 혈압 커프, 교육 자료, 건강 코치의 월간 전화 통화 및 약을 처방하고 조정하고 질문과 우려 사항에 답변해 줄 약사와 정기적인 후속 조치를 받게 됩니다. . 건강 코치는 참가자들에게 환자 포털에 로그인하고 앱에서 교육 자료에 액세스하는 방법을 가르칠 것입니다.
일반 진료에 배정된 사람들은 계속해서 서비스 제공자를 보게 됩니다.
모든 참가자는 등록 후 3개월 및 12개월에 설문조사 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 예방 가능한 사망의 주요 원인이며 재발성 심혈관 사건의 주요 위험 요소입니다. 뇌졸중 또는 심근경색(MI) 후 혈압 조절을 강화하려면 건강 시스템, 환자 및 지역사회 수준 요인을 통합하는 다단계 개입이 필요합니다.
BP-REACH는 로스앤젤레스 보건국 공공 의료 시스템의 무작위 통제 시험에서 뇌졸중 또는 심근경색 병력이 있는 개인의 수축기 혈압(SBP)에 대한 개입의 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 12개월에 SBP의 변화입니다.
가설: 개입에 무작위 배정된 환자는 일반 치료에 무작위 배정된 환자에 비해 1년에 SBP가 >2.4mmHg 더 크게 감소할 것입니다.
연구 모집단에는 Los Angeles County Department of Health Services 건강 센터의 입원 환자 및 외래 환자 환경의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 사이트, 언어 및 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중)별로 계층화되어 일반 치료 또는 중재에 1:1 방식으로 무작위 배정됩니다. 결과는 기준선, 3개월 및 12개월 시점에서 모든 참가자로부터 수집됩니다. 주요 결과는 SBP입니다.
개입 부문에 무작위로 배정된 참가자는 추가 가정용 혈압 모니터, 건강 코치의 월간 전화 통화, 임상 약사에 의한 투약 시작 및 적정을 받게 됩니다. 약사는 혈압 조절에 대한 ACC/AHA 지침 및 2차 뇌졸중 예방에 대한 AHA 지침에 부합하는 로스앤젤레스 카운티 보건 서비스부의 예상 관행을 따를 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica Ayala-Rivera
- 전화번호: (323) 442-0934
- 이메일: ayalariv@usc.edu
연구 장소
-
-
California
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Downey, California, 미국, 90242
- 모병
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Monica Ayala-Rivera
- 전화번호: (323) 442-0934
- 이메일: ayalariv@usc.edu
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수석 연구원:
- Antonio Moya, MD
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- LA General Medical Center
-
연락하다:
- Monica Ayala-Rivera
- 전화번호: (323) 442-0934
- 이메일: ayalariv@usc.edu
-
수석 연구원:
- Grace Kuo, MD
-
수석 연구원:
- Ben Lin, MD
-
Sylmar, California, 미국, 91342
- 아직 모집하지 않음
- Olive View Medical Center
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연락하다:
- Monica Ayala-Rivera
- 전화번호: (323) 442-0934
- 이메일: ayalariv@usc.edu
-
수석 연구원:
- Anthony Koppula, MD
-
수석 연구원:
- Soma Wali, MD
-
Torrance, California, 미국, 90502
- 모병
- Harbor Ucla Medical Center
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연락하다:
- Monica Ayala-Rivera
- 전화번호: (323) 442-0934
- 이메일: ayalariv@usc.edu
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수석 연구원:
- Kassi Kronfeld, MD
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수석 연구원:
- William French, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center 또는 Harbour-UCLA Medical Center의 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중 또는 심근경색 환자
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 수축기 혈압(SBP) ≥ 130mmHg
제외 기준:
- 연령 < 35세
- SBP < 130mmHg
- 영어나 스페인어 이외의 언어만 구사합니다.
- 치매 또는 실어증으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 의료 센터의 환자가 받는 일반적인 치료를 받습니다.
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실험적: 간섭
참가자는 교육 자료, 가정 혈압 모니터, BP REACH 코치의 코칭 전화 및 약사의 약물 관리를 포함하여 개입 프로토콜을 따릅니다.
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서면 및 디지털 교육 자료.
BP REACH 코치의 가정용 혈압계 및 자기 관리 교육.
BP REACH 코치의 월간 코칭 전화.
약사에 의한 약물 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP) mmHG
기간: 12 개월
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혈압 모니터를 사용하여 연구 직원이 수집
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 12 개월
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연구 직원에 의한 실험실 수집
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12 개월
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다이어트
기간: 12 개월
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설문 조사 - 캘리포니아 건강 인터뷰 설문 조사
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12 개월
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신체 활동
기간: 12 개월
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설문 조사 - 행동 위험 요인 감시 시스템 설문 조사 설문지
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12 개월
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흡연
기간: 12 개월
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설문 조사 - PATH 웨이브 1 설문 조사
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12 개월
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인생 필수품 8
기간: 12 개월
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미국심장협회 - 설문조사 측정.
0~100점(100점은 심혈관 건강에 대한 완벽한 점수를 나타냄)
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12 개월
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BMI(체질량 지수)
기간: 12 개월
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연구진이 수집한 키(cm)와 몸무게(kg), 키를 키로 나눈 값으로 체지방 비율을 나타냅니다.
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12 개월
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HgbA1c(헤모글로빈 A1C)
기간: 12 개월
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연구 직원에 의한 실험실 수집
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BP REACH 개입에 대한 임상 시험
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Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모집하지 않고 적극적으로
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University of Central FloridaAdventHealth완전한
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City University of Hong KongStanford University; Harvard University완전한
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Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and State University; VA Boston Healthcare System완전한
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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Memphis VA Medical CenterU.S. Army Medical Research and Development Command완전한
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Children's Aid Society in Clearfield CountyBy The Numbers Data Analysis & Statistical Solutions완전한
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University of California, DavisNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; National Geriatric Hospital완전한