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Réduire la pression artérielle chez les patients à haut risque cardiovasculaire dans le filet de sécurité (BP-REACH)

9 septembre 2026 mis à jour par: Amytis Towfighi, University of Southern California

BP-REACH : Réduction des disparités en matière de pression artérielle, équité et accès parmi les patients du filet de sécurité présentant un risque de santé cardiovasculaire

BP-REACH est une étude d'un programme d'équipe (pharmacien et coach de santé) pour abaisser la tension artérielle des personnes ayant déjà subi un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque dans le système de santé public du département des services de santé de Los Angeles.

L'objectif de cet essai clinique est de tester si ce programme en équipe est plus efficace pour aider les gens à réduire leur tension artérielle que les soins habituels pour les personnes ayant déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Les personnes participant au programme REACH BP ont-elles une pression artérielle plus basse à 12 mois par rapport à celles recevant les soins habituels ?
  • Les personnes participant au programme REACH BP ont-elles de meilleurs scores Life's Essential 8 et une meilleure expérience patient par rapport à celles qui reçoivent des soins habituels ?

La moitié des participants seront assignés au hasard aux soins habituels et l'autre moitié au programme.

Les personnes affectées au programme recevront un brassard de tension artérielle pour vérifier leur tension artérielle à la maison, du matériel pédagogique, des appels téléphoniques mensuels d'un coach de santé et un suivi régulier avec un pharmacien qui prescrira des médicaments, les ajustera et répondra à toutes les questions et préoccupations. . Le coach de santé apprendra aux participants comment se connecter au portail patient et accéder au matériel pédagogique sur une application.

Les personnes affectées aux soins habituels continueront de voir leurs fournisseurs.

Tous les participants se verront poser des questions lors de leur inscription, à 3 mois et à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension est la principale cause de décès évitables et un facteur de risque majeur d'événements cardiovasculaires récurrents. Pour améliorer le contrôle de la TA après un AVC ou un infarctus du myocarde (IM), des interventions à plusieurs niveaux sont nécessaires qui intègrent des facteurs au niveau du système de santé, du patient et de la communauté.

BP-REACH vise à tester l'impact d'une intervention sur la pression artérielle systolique (PAS) pour les personnes ayant des antécédents d'AVC ou d'IM dans un essai contrôlé randomisé dans le système de santé public du Département des services de santé de Los Angeles. Le critère de jugement principal sera le changement de PAS à 12 mois.

Hypothèse : Les patients randomisés pour l'intervention obtiendront une réduction supérieure de >2,4 mm Hg de la PAS à 1 an par rapport à ceux randomisés pour les soins habituels.

La population à l'étude comprendra des participants des milieux hospitaliers et ambulatoires des centres de santé du département des services de santé du comté de Los Angeles. Les participants seront randomisés selon un rapport 1:1 entre les soins ou l'intervention habituels, stratifiés par site, langue et événement cardiovasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Les résultats seront recueillis auprès de tous les participants aux dates de référence, 3 mois et 12 mois. Le résultat principal est la PAS.

Les participants randomisés dans le bras d'intervention recevront en plus un tensiomètre à domicile, des appels téléphoniques mensuels d'un coach de santé, ainsi que l'initiation et la titration des médicaments par un pharmacien clinicien. Le pharmacien suivra les pratiques attendues du département des services de santé du comté de Los Angeles, qui s'alignent sur les directives de l'ACC / AHA pour le contrôle de la pression artérielle et les directives de l'AHA pour la prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

546

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • LA General Medical Center
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Harbor UCLA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients du LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center ou Harbor-UCLA Medical Center avec AVC ischémique, AVC hémorragique ou infarctus du myocarde
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Pression artérielle systolique (PAS) ≥ 130 mm Hg

Critère d'exclusion:

  • Âge < 35 ans
  • PAS < 130 mm Hg
  • Ne parle qu'une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
  • Ne peut pas fournir un consentement éclairé en raison de la démence ou de l'aphasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants reçoivent les soins habituels reçus par les patients du centre médical
Expérimental: Intervention
Les participants suivent le protocole d'intervention, y compris la réception de matériel pédagogique, un tensiomètre à domicile, des appels de coaching des coachs BP REACH et la gestion des médicaments d'un pharmacien.
Comportemental: Intervention BP REACH
Matériel pédagogique, écrit et numérique. Tensiomètre à domicile et éducation à l'autogestion du coach BP REACH. Appels de coaching mensuels du coach BP REACH. Gestion des médicaments par le pharmacien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique (PAS) mmHG
Délai: 12 mois
Collecté par le personnel de l'étude à l'aide d'un tensiomètre
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol total
Délai: 12 mois
Collecte en laboratoire par le personnel de l'étude
12 mois
Régime
Délai: 12 mois
Enquête - Enquête par entretien sur la santé en Californie
12 mois
Activités physiques
Délai: 12 mois
Enquête - Questionnaire d'enquête sur le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux
12 mois
Fumeur
Délai: 12 mois
Sondage - Sondage PATH vague 1
12 mois
L'essentiel de la vie 8
Délai: 12 mois
American Heart Association - mesure d'enquête. Score de 0 à 100, 100 indiquant un score parfait pour la santé cardiovasculaire
12 mois
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 12 mois
Taille (cm) et poids (kg) collectés par le personnel de l'étude, taille divisée par la taille indiquant le pourcentage de graisse sur le corps
12 mois
HgbA1c (hémoglobine A1C)
Délai: 12 mois
Collecte en laboratoire par le personnel de l'étude
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
  • Chercheur principal: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1P50MD017366-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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