Reducción de la presión arterial en pacientes con alto riesgo cardiovascular en la red de seguridad (BP-REACH)
BP-REACH: Reducción de disparidades en la presión arterial, equidad y acceso entre pacientes de la red de seguridad con riesgo para la salud cardiovascular
BP-REACH es un estudio de un programa basado en un equipo (farmacéutico y entrenador de salud) para reducir la presión arterial en personas con un accidente cerebrovascular o ataque cardíaco previo en el sistema de atención médica pública del Departamento de Servicios de Salud de Los Ángeles.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si este programa basado en equipos es mejor para ayudar a las personas a reducir su presión arterial que la atención habitual para personas con un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular previos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las personas en el programa REACH BP tienen presión arterial más baja a los 12 meses en comparación con las que reciben atención habitual?
- ¿Las personas en el programa REACH BP tienen mejores puntajes de Life's Essential 8 y experiencia del paciente en comparación con las personas que reciben atención habitual?
La mitad de los participantes serán asignados al azar a la atención habitual y la otra mitad al programa.
Aquellos asignados al programa recibirán un manguito de presión arterial para controlar su presión arterial en el hogar, materiales educativos, llamadas telefónicas mensuales de un entrenador de salud y seguimiento regular con un farmacéutico que recetará medicamentos, los ajustará y responderá cualquier pregunta e inquietud. . El entrenador de salud les enseñará a los participantes cómo iniciar sesión en el portal del paciente y acceder a materiales educativos en una aplicación.
Aquellos asignados a la atención habitual seguirán viendo a sus proveedores.
A todos los participantes se les harán preguntas de la encuesta una vez que se inscriban, a los 3 meses ya los 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es el principal contribuyente a la muerte prevenible y un factor de riesgo importante para los eventos cardiovasculares recurrentes. Para mejorar el control de la PA después de un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio (IM), se necesitan intervenciones multinivel que incorporen factores a nivel del sistema de salud, del paciente y de la comunidad.
BP-REACH tiene como objetivo probar el impacto de una intervención en la presión arterial sistólica (SBP) para personas con antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio en un ensayo controlado aleatorio en el sistema de salud pública del Departamento de Servicios de Salud de Los Ángeles. El resultado primario será el cambio en la PAS a los 12 meses.
Hipótesis: Los pacientes aleatorizados a la intervención lograrán una reducción mayor de >2,4 mm Hg en la PAS al año en comparación con los aleatorizados a la atención habitual.
La población del estudio incluirá participantes de los entornos de pacientes hospitalizados y ambulatorios en los centros de salud del Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles. Los participantes serán aleatorizados de forma 1:1 a la atención o intervención habitual, estratificados por sitio, idioma y evento cardiovascular (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). Los resultados se recopilarán de todos los participantes en los puntos de tiempo de referencia, 3 meses y 12 meses. El resultado primario es la PAS.
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención recibirán un monitor de presión arterial adicional en el hogar, llamadas telefónicas mensuales de un asesor de salud y el inicio y la titulación de la medicación por parte de un farmacéutico clínico. El farmacéutico seguirá las prácticas esperadas del Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles, que se alinean con las pautas de ACC/AHA para el control de la presión arterial y las pautas de la AHA para la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monica Ayala-Rivera
- Número de teléfono: (323) 442-0934
- Correo electrónico: ayalariv@usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Reclutamiento
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
Contacto:
- Monica Ayala-Rivera
- Número de teléfono: (323) 442-0934
- Correo electrónico: ayalariv@usc.edu
-
Investigador principal:
- Antonio Moya, MD
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- LA General Medical Center
-
Contacto:
- Monica Ayala-Rivera
- Número de teléfono: (323) 442-0934
- Correo electrónico: ayalariv@usc.edu
-
Investigador principal:
- Grace Kuo, MD
-
Investigador principal:
- Ben Lin, MD
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Aún no reclutando
- Olive View Medical Center
-
Contacto:
- Monica Ayala-Rivera
- Número de teléfono: (323) 442-0934
- Correo electrónico: ayalariv@usc.edu
-
Investigador principal:
- Anthony Koppula, MD
-
Investigador principal:
- Soma Wali, MD
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Reclutamiento
- Harbor UCLA Medical Center
-
Contacto:
- Monica Ayala-Rivera
- Número de teléfono: (323) 442-0934
- Correo electrónico: ayalariv@usc.edu
-
Investigador principal:
- Kassi Kronfeld, MD
-
Investigador principal:
- William French, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center o Harbor-UCLA Medical Center con accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico o infarto de miocardio
- Habla ingles o español
- Presión arterial sistólica (PAS) ≥ 130 mm Hg
Criterio de exclusión:
- Edad < 35 años
- PAS < 130 mm Hg
- Solo habla un idioma que no sea inglés o español.
- No puede dar su consentimiento informado debido a demencia o afasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes reciben la atención habitual que reciben los pacientes del centro médico
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Experimental: Intervención
Los participantes siguen el protocolo de intervención, que incluye recibir materiales educativos, un monitor de presión arterial en el hogar, llamadas de capacitación de los entrenadores de BP REACH y administración de medicamentos por parte de un farmacéutico.
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Materiales educativos, escritos y digitales.
Monitor de presión arterial en el hogar y educación sobre el autocontrol del entrenador BP REACH.
Llamadas mensuales de coaching del coach BP REACH.
Manejo de medicamentos por farmacéutico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica (PAS) mmHG
Periodo de tiempo: 12 meses
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Recopilado por el personal del estudio mediante un monitor de presión arterial.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 12 meses
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Recolección de laboratorio por parte del personal del estudio
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12 meses
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Dieta
Periodo de tiempo: 12 meses
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Encuesta - Encuesta de entrevista de salud de California
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12 meses
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Actividades físicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Encuesta - Cuestionario de la Encuesta del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento
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12 meses
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De fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Encuesta - Encuesta PATH onda 1
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12 meses
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Lo esencial de la vida 8
Periodo de tiempo: 12 meses
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Asociación Estadounidense del Corazón: medida de la encuesta.
Puntuación de 0 a 100, donde 100 indica una puntuación perfecta para la salud cardiovascular
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12 meses
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IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Altura (cm) y peso (kg) recopilados por el personal del estudio; la altura dividida por la altura indica el porcentaje de grasa corporal
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12 meses
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HgbA1c (hemoglobina A1C)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Colección de laboratorio por parte del personal del estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1P50MD017366-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .