Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con alto rischio cardiovascolare nella rete di sicurezza (BP-REACH)

2 novembre 2023 aggiornato da: Amytis Towfighi, University of Southern California

BP-REACH: riduzione delle disparità di pressione sanguigna, equità e accesso tra i pazienti della rete di sicurezza con rischio per la salute cardiovascolare

BP-REACH è uno studio su un programma basato su team (farmacisti e coach sanitari) per abbassare la pressione sanguigna per le persone con un precedente ictus o infarto nel sistema sanitario pubblico del Dipartimento dei servizi sanitari di Los Angeles.

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è verificare se questo programma basato sul team è migliore nell'aiutare le persone a ridurre la pressione sanguigna rispetto alle normali cure per le persone con precedente infarto o ictus. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Le persone nel programma REACH BP hanno una pressione sanguigna più bassa a 12 mesi rispetto a quelle che ricevono cure abituali?
  • Le persone che partecipano al programma REACH BP hanno punteggi Life's Essential 8 e un'esperienza del paziente migliori rispetto a coloro che ricevono cure abituali?

La metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale alle cure abituali e metà verrà assegnata al programma.

Coloro che verranno assegnati al programma riceveranno uno sfigmomanometro per controllare la pressione sanguigna a casa, materiale didattico, telefonate mensili da parte di un coach sanitario e un regolare follow-up con un farmacista che prescriverà i farmaci, li regolerà e risponderà a qualsiasi domanda e dubbio . L'allenatore della salute insegnerà ai partecipanti come accedere al portale del paziente e accedere ai materiali educativi su un'app.

Quelli assegnati alle cure abituali continueranno a vedere i loro fornitori.

A tutti i partecipanti verranno poste domande del sondaggio una volta che si iscrivono, a 3 mesi ea 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è il principale contributo alla morte prevenibile e un importante fattore di rischio per eventi cardiovascolari ricorrenti. Per migliorare il controllo della pressione arteriosa dopo ictus o infarto del miocardio (IM), sono necessari interventi multilivello che incorporino fattori a livello di sistema sanitario, paziente e comunità.

BP-REACH mira a testare l'impatto di un intervento sulla pressione arteriosa sistolica (SBP) per le persone con una storia di ictus o IM in uno studio controllato randomizzato nel sistema sanitario pubblico del Dipartimento dei servizi sanitari di Los Angeles. L'outcome primario sarà il cambiamento della SBP a 12 mesi.

Ipotesi: i pazienti randomizzati all'intervento otterranno una riduzione maggiore di > 2,4 mm Hg della SBP a 1 anno rispetto a quelli randomizzati alle cure abituali.

La popolazione dello studio includerà partecipanti provenienti da strutture ospedaliere e ambulatoriali nei centri sanitari del Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles. I partecipanti saranno randomizzati in modo 1: 1 alla cura o all'intervento abituale, stratificati per sito, lingua ed evento cardiovascolare (infarto del miocardio, ictus). I risultati saranno raccolti da tutti i partecipanti al riferimento temporale, 3 mesi e 12 mesi. L'esito primario è SBP.

I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno in aggiunta un monitor della pressione arteriosa a casa, telefonate mensili da un coach sanitario e l'inizio e la titolazione dei farmaci da parte di un farmacista clinico. Il farmacista seguirà le pratiche previste dal Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles, che sono in linea con le linee guida ACC/AHA per il controllo della pressione arteriosa e le linee guida AHA per la prevenzione secondaria dell'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Monica Ayala-Rivera
  • Numero di telefono: (323) 442-0934
  • Email: ayalariv@usc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • Reclutamento
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antonio Moya, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • LA General Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Grace Kuo, MD
        • Investigatore principale:
          • Hossein Bahrami, MD
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • Non ancora reclutamento
        • Olive View Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Neal Rao, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anthony Koppula, MD
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Non ancora reclutamento
        • Harbor Ucla Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kassi Kronfeld, MD
        • Investigatore principale:
          • William French, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti del LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center o Harbor-UCLA Medical Center con ictus ischemico, ictus emorragico o infarto del miocardio
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥ 130 mm Hg

Criteri di esclusione:

  • Età < 35 anni
  • PAS < 130 mmHg
  • Parla solo una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
  • Non può fornire il consenso informato a causa di demenza o afasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti ricevono le consuete cure ricevute dai pazienti del centro medico
Sperimentale: Intervento
I partecipanti seguono il protocollo di intervento, inclusa la ricezione di materiale didattico, un monitor della pressione arteriosa a casa, chiamate di coaching da parte di coach BP REACH e gestione dei farmaci da parte di un farmacista.
Comportamentale: Intervento BP REACH
Materiali didattici, scritti e digitali. Monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare e educazione all'autogestione da parte del coach BP REACH. Chiamate mensili di coaching dal coach BP REACH. Gestione dei farmaci da parte del farmacista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica (SBP) mmHG
Lasso di tempo: 12 mesi
Raccolti dal personale dello studio utilizzando il misuratore di pressione sanguigna
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 mesi
Raccolta di laboratorio da parte del personale dello studio
12 mesi
Dieta
Lasso di tempo: 12 mesi
Indagine - Indagine sull'intervista sulla salute della California
12 mesi
Attività fisiche
Lasso di tempo: 12 mesi
Sondaggio - Questionario di indagine sul sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale
12 mesi
Fumare
Lasso di tempo: 12 mesi
Sondaggio - Sondaggio PATH ondata 1
12 mesi
L'essenziale della vita 8
Lasso di tempo: 12 mesi
American Heart Association - misura del sondaggio. Punteggio compreso tra 0 e 100, dove 100 indica un punteggio perfetto per la salute cardiovascolare
12 mesi
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 12 mesi
Altezza (cm) e peso (kg) rilevati dal personale dello studio, altezza divisa per altezza che indica la percentuale di grasso corporeo
12 mesi
HgbA1c (emoglobina A1C)
Lasso di tempo: 12 mesi
Raccolta in laboratorio da parte del personale dello studio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1P50MD017366-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento BP REACH

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi