Minska blodtrycket hos patienter med hög kardiovaskulär risk i skyddsnätet (BP-REACH)
BP-REACH: Minskning av blodtrycksskillnader, jämlikhet och tillgång bland skyddsnätspatienter med kardiovaskulär hälsorisk
BP-REACH är en studie av ett teambaserat (apotekare och hälsocoach) program för att sänka blodtrycket för personer med en tidigare stroke eller hjärtinfarkt i Los Angeles Department of Health Services offentliga hälsovårdssystem.
Målet med denna kliniska prövning är att testa om detta teambaserade program är bättre på att hjälpa människor att sänka sitt blodtryck än vanlig vård för personer med tidigare hjärtinfarkt eller stroke. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Har personer i REACH BP-programmet lägre blodtryck efter 12 månader jämfört med de som får vanlig vård?
- Har personer i REACH BP-programmet bättre Life's Essential 8-poäng och patientupplevelse jämfört med de som får vanlig vård?
Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till vanlig vård och hälften kommer att tilldelas programmet.
De som tilldelats programmet kommer att få en blodtrycksmanschett för att kontrollera sitt blodtryck hemma, utbildningsmaterial, månatliga telefonsamtal från en hälsocoach och regelbunden uppföljning med en farmaceut som kommer att ordinera mediciner, justera dem och svara på eventuella frågor och problem. . Hälsocoachen kommer att lära deltagarna hur man loggar in på patientportalen och kommer åt utbildningsmaterial i en app.
De som tilldelats vanlig vård kommer att fortsätta träffa sina leverantörer.
Alla deltagare kommer att ställas enkätfrågor när de registrerar sig, vid 3 månader och vid 12 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni är den främsta bidragsgivaren till dödsfall som kan förebyggas och en viktig riskfaktor för återkommande kardiovaskulära händelser. För att förbättra blodtryckskontrollen efter stroke eller hjärtinfarkt (MI) behövs insatser på flera nivåer som inkluderar faktorer på hälsosystem, patient och samhällsnivå.
BP-REACH syftar till att testa effekten av en intervention på systoliskt blodtryck (SBP) för personer med en historia av stroke eller MI i en randomiserad kontrollerad studie i Los Angeles Department of Health Services offentliga hälsovårdssystem. Det primära resultatet kommer att vara förändring i SBP vid 12 månader.
Hypotes: Patienter som randomiserats till interventionen kommer att uppnå >2,4 mm Hg större minskning av SBP vid 1 år jämfört med de som randomiserats till vanlig vård.
Studiepopulationen kommer att inkludera deltagare från slutenvård och öppenvård i Los Angeles County Department of Health Services hälsocenter. Deltagarna kommer att randomiseras på ett 1:1-sätt till vanlig vård eller intervention, stratifierade efter plats, språk och kardiovaskulär händelse (hjärtinfarkt, stroke). Resultaten kommer att samlas in från alla deltagare vid tidpunkterna Baseline, 3 månader och 12 månader. Det primära resultatet är SBP.
Deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att få ytterligare en blodtrycksmätare för hemmet, månatliga telefonsamtal från en hälsocoach och initiering och titrering av medicinering av en klinisk farmaceut. Apotekaren kommer att följa Los Angeles County Department of Health Services förväntade praxis, som överensstämmer med ACC/AHA-riktlinjerna för blodtryckskontroll och AHA-riktlinjerna för sekundär strokeförebyggande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Downey, California, Förenta staterna, 90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- LA General Medical Center
-
Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- Harbor UCLA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center eller Harbor-UCLA Medical Center med ischemisk stroke, hemorragisk stroke eller hjärtinfarkt
- Engelsk eller spansktalande
- Systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 130 mm Hg
Exklusions kriterier:
- Ålder < 35 år
- SBP < 130 mm Hg
- Talar endast ett annat språk än engelska eller spanska
- Kan inte lämna informerat samtycke på grund av demens eller afasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna får den vanliga vård som patienter på vårdcentralen får
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna följer interventionsprotokollet, inklusive att ta emot utbildningsmaterial, en blodtrycksmätare för hemmet, coachningssamtal från BP REACH-coacher och läkemedelshantering från en farmaceut.
|
Utbildningsmaterial, skriftligt och digitalt.
Blodtrycksmätare för hemmet och självstyrningsutbildning från BP REACH-coach.
Månatliga coachningssamtal från BP REACH-coach.
Läkemedelshantering av farmaceut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck (SBP) mmHG
Tidsram: 12 månader
|
Samlas av studiepersonal med hjälp av blodtrycksmätare
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 12 månader
|
Labbinsamling av studiepersonal
|
12 månader
|
|
Diet
Tidsram: 12 månader
|
Enkät - California Health Interview Survey
|
12 månader
|
|
Fysiska aktiviteter
Tidsram: 12 månader
|
Survey - Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire
|
12 månader
|
|
Rökning
Tidsram: 12 månader
|
Undersökning - PATH våg 1 undersökning
|
12 månader
|
|
Livet är viktigt 8
Tidsram: 12 månader
|
American Heart Association - undersökningsmått.
Poäng 0-100, där 100 indikerar en perfekt poäng för kardiovaskulär hälsa
|
12 månader
|
|
BMI (body mass index)
Tidsram: 12 månader
|
Längd (cm) och vikt (kg) insamlade av studiepersonalen, längd dividerad med längd som indikerar fettprocent på kroppen
|
12 månader
|
|
HgbA1c (hemoglobin A1C)
Tidsram: 12 månader
|
Labbinsamling av studiepersonal
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Infarkt
- Nekros
- Myokardischemi
- Ischemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Stroke
- Hypertoni
- Hjärtinfarkt
- Kronisk sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 1P50MD017366-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .