在安全网中降低心血管高风险患者的血压 (BP-REACH)
BP-REACH：有心血管健康风险的安全网患者血压差异的减少、公平性和可及性
BP-REACH 是一项基于团队（药剂师和健康教练）的计划的研究，旨在为洛杉矶卫生服务部公共医疗系统中患有中风或心脏病的患者降低血压。
这项临床试验的目的是测试这个基于团队的计划是否比对心脏病发作或中风患者的常规护理更能帮助人们降低血压。 它旨在回答的主要问题是：
- 与接受常规护理的人相比，参加 REACH BP 计划的人在 12 个月时的血压是否较低？
- 与接受常规护理的人相比，参加 REACH BP 计划的人是否具有更好的 Life's Essential 8 分数和患者体验？
一半参与者将被随机分配到常规护理，一半将被分配到该计划。
参与该计划的人将收到血压袖带，以便在家检查血压、教育材料、健康教练每月的电话以及药剂师的定期随访，药剂师将开药、调整药物并回答任何问题和疑虑。 健康教练将教参与者如何登录患者门户并在应用程序上访问教育材料。
那些被分配到常规护理的人将继续去看他们的提供者。
所有参与者在注册后、3 个月和 12 个月时都会被问到调查问题。
研究概览
详细说明
高血压是可预防死亡的主要原因，也是心血管事件复发的主要危险因素。 为了加强中风或心肌梗死 (MI) 后的血压控制，需要结合卫生系统、患者和社区层面的因素进行多层次干预。
BP-REACH 旨在通过洛杉矶卫生服务部公共医疗保健系统的随机对照试验，测试干预措施对有中风或心肌梗死史的个体的收缩压 (SBP) 的影响。 主要结果是 12 个月时收缩压的变化。
假设：与随机接受常规治疗的患者相比，随机接受干预的患者在 1 年时收缩压下降幅度将大于 2.4 mm Hg。
研究人群将包括来自洛杉矶县卫生服务部健康中心住院和门诊的参与者。 参与者将以 1:1 的方式随机分配到常规护理或干预，并按部位、语言和心血管事件（心肌梗塞、中风）分层。 将从基线、3 个月和 12 个月时间点的所有参与者收集结果。 主要结果是收缩压。
随机分配到干预组的参与者将额外接受一台家庭血压监测仪、健康教练每月的电话以及临床药剂师的药物启动和滴定。 药剂师将遵循洛杉矶县卫生服务部的预期做法，这些做法与 ACC/AHA 血压控制指南和 AHA 二级中风预防指南一致。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Downey、California、美国、90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
Los Angeles、California、美国、90033
- LA General Medical Center
-
Sylmar、California、美国、91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance、California、美国、90502
- Harbor UCLA Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 洛杉矶综合医疗中心、Rancho Los Amigos、Olive Medical Center 或 Harbor-UCLA Medical Center 患有缺血性中风、出血性中风或心肌梗死的患者
- 说英语或西班牙语
- 收缩压 (SBP) ≥ 130 毫米汞柱
排除标准：
- 年龄 < 35 岁
- 收缩压 < 130 毫米汞柱
- 只说英语或西班牙语以外的语言
- 因痴呆或失语症无法提供知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
参与者接受医疗中心患者所接受的常规护理
|
|
|
实验性的：干涉
参与者遵循干预方案，包括接收教育材料、家庭血压监测仪、BP REACH 教练的指导电话以及药剂师的药物管理。
|
教育材料，书面和数字。
BP REACH 教练提供的家庭血压监测仪和自我管理教育。
BP REACH 教练每月提供辅导电话。
药剂师的用药管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压 (SBP) mmHG
大体时间：12个月
|
由研究人员使用血压计收集
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总胆固醇
大体时间：12个月
|
研究人员的实验室收集
|
12个月
|
|
饮食
大体时间：12个月
|
调查 - 加州健康访谈调查
|
12个月
|
|
体育活动
大体时间：12个月
|
调查 - 行为危险因素监测系统调查问卷
|
12个月
|
|
抽烟
大体时间：12个月
|
调查 - PATH 第一波调查
|
12个月
|
|
生活必需品8
大体时间：12个月
|
美国心脏协会 - 调查措施。
分数为 0-100，其中 100 表示心血管健康满分
|
12个月
|
|
BMI（身体质量指数）
大体时间：12个月
|
研究人员收集的身高（厘米）和体重（公斤），身高除以身高即表示身体脂肪百分比
|
12个月
|
|
HgbA1c（糖化血红蛋白）
大体时间：12个月
|
研究人员的实验室收集
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alejandra Casillas, MD、University of California, Los Angeles
- 首席研究员：Amytis Towfighi, MD、University of Southern California
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.