Снижение артериального давления у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском в сети безопасности (BP-REACH)
BP-REACH: Сокращение неравенства артериального давления, справедливость и доступ среди пациентов сети социальной защиты с риском сердечно-сосудистых заболеваний
BP-REACH — это исследование командной (фармацевт и медицинский тренер) программы по снижению артериального давления у людей с предшествующим инсультом или сердечным приступом в системе общественного здравоохранения Департамента здравоохранения Лос-Анджелеса.
Целью этого клинического испытания является проверка того, помогает ли эта командная программа людям снизить артериальное давление лучше, чем обычная помощь людям, перенесшим инфаркт или инсульт в анамнезе. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Имеют ли люди, участвующие в программе REACH BP, более низкое кровяное давление через 12 месяцев по сравнению с теми, кто получает обычное лечение?
- Имеют ли люди, участвующие в программе REACH BP, лучшие баллы Life's Essential 8 и опыт пациентов по сравнению с теми, кто получает обычное лечение?
Половина участников будет случайным образом назначена на обычный уход, а половина — на программу.
Те, кто включен в программу, получат манжету для измерения кровяного давления, чтобы проверять свое кровяное давление дома, учебные материалы, ежемесячные телефонные звонки от медицинского тренера и регулярные последующие консультации с фармацевтом, который будет назначать лекарства, корректировать их и отвечать на любые вопросы и проблемы. . Медицинский тренер научит участников, как войти на портал для пациентов и получить доступ к учебным материалам в приложении.
Те, кому назначен обычный уход, продолжат посещать своих поставщиков.
Всем участникам будут заданы вопросы опроса после их регистрации, через 3 месяца и через 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальная гипертензия является ведущей причиной предотвратимой смерти и основным фактором риска повторных сердечно-сосудистых событий. Для улучшения контроля АД после инсульта или инфаркта миокарда (ИМ) необходимы многоуровневые вмешательства, учитывающие факторы на уровне системы здравоохранения, пациента и сообщества.
BP-REACH направлен на проверку влияния вмешательства на систолическое артериальное давление (САД) у людей с инсультом или ИМ в анамнезе в ходе рандомизированного контролируемого исследования в системе общественного здравоохранения Департамента здравоохранения Лос-Анджелеса. Первичным результатом будет изменение САД через 12 месяцев.
Гипотеза: пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, достигнут более выраженного снижения САД >2,4 мм рт. ст. через 1 год по сравнению с пациентами, рандомизированными в группу обычного лечения.
Исследуемая группа будет включать участников из стационарных и амбулаторных учреждений в медицинских центрах Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для обычного лечения или вмешательства, стратифицированных по месту, языку и сердечно-сосудистым событиям (инфаркт миокарда, инсульт). Результаты будут собираться у всех участников на исходном уровне, через 3 месяца и 12 месяцев. Первичным исходом является САД.
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат дополнительный домашний монитор артериального давления, ежемесячные телефонные звонки от медицинского тренера, а также назначение и титрование лекарств клиническим фармацевтом. Фармацевт будет следовать ожидаемым практикам Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес, которые соответствуют рекомендациям ACC/AHA по контролю артериального давления и рекомендациям AHA по профилактике вторичного инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Monica Ayala-Rivera
- Номер телефона: (323) 442-0934
- Электронная почта: ayalariv@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Рекрутинг
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
Контакт:
- Monica Ayala-Rivera
- Номер телефона: (323) 442-0934
- Электронная почта: ayalariv@usc.edu
-
Главный следователь:
- Antonio Moya, MD
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- LA General Medical Center
-
Контакт:
- Monica Ayala-Rivera
- Номер телефона: (323) 442-0934
- Электронная почта: ayalariv@usc.edu
-
Главный следователь:
- Grace Kuo, MD
-
Главный следователь:
- Ben Lin, MD
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
- Еще не набирают
- Olive View Medical Center
-
Контакт:
- Monica Ayala-Rivera
- Номер телефона: (323) 442-0934
- Электронная почта: ayalariv@usc.edu
-
Главный следователь:
- Anthony Koppula, MD
-
Главный следователь:
- Soma Wali, MD
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Рекрутинг
- Harbor UCLA Medical Center
-
Контакт:
- Monica Ayala-Rivera
- Номер телефона: (323) 442-0934
- Электронная почта: ayalariv@usc.edu
-
Главный следователь:
- Kassi Kronfeld, MD
-
Главный следователь:
- William French, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center или Harbour-UCLA Medical Center с ишемическим инсультом, геморрагическим инсультом или инфарктом миокарда
- английский или испанский говорящий
- Систолическое артериальное давление (САД) ≥ 130 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Возраст < 35 лет
- САД < 130 мм рт.ст.
- Говорит только на языке, отличном от английского или испанского
- Не может дать информированное согласие из-за деменции или афазии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники получают обычную помощь, которую получают пациенты медицинского центра
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники следуют протоколу вмешательства, в том числе получают учебные материалы, домашний тонометр, обучающие звонки от тренеров BP REACH и управление лекарствами от фармацевта.
|
Учебные материалы, письменные и цифровые.
Домашний монитор артериального давления и обучение самоконтролю от тренера BP REACH.
Ежемесячные коучинговые звонки от тренера BP REACH.
Управление лекарствами фармацевтом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (САД), мм рт.ст.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Собрано исследовательским персоналом с помощью монитора артериального давления.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Лабораторный сбор исследовательским персоналом
|
12 месяцев
|
|
Диета
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опрос - Опрос о здоровье в Калифорнии
|
12 месяцев
|
|
Физические занятия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опрос - Анкета опроса системы эпиднадзора за поведенческими факторами риска
|
12 месяцев
|
|
Курение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опрос – опрос PATH 1 волны
|
12 месяцев
|
|
Главное для жизни 8
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Американская кардиологическая ассоциация – показатель обследования.
Оценка от 0 до 100, где 100 указывает на идеальный показатель здоровья сердечно-сосудистой системы.
|
12 месяцев
|
|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рост (см) и вес (кг), собранные исследовательским персоналом, рост разделен на рост, что указывает процент жира на теле.
|
12 месяцев
|
|
HgbA1c (гемоглобин A1C)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Лабораторный сбор исследовательского персонала
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1P50MD017366-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .