Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af blodtrykket hos patienter med høj kardiovaskulær risiko i sikkerhedsnettet (BP-REACH)

9. maj 2025 opdateret af: Amytis Towfighi, University of Southern California

BP-REACH: Reduktion af blodtryksforskelle, lighed og adgang blandt sikkerhedsnetpatienter med kardiovaskulær sundhedsrisiko

BP-REACH er en undersøgelse af et team-baseret (farmaceut og sundhedscoach) program til at sænke blodtrykket for mennesker med et tidligere slagtilfælde eller hjerteanfald i Los Angeles Department of Health Services offentlige sundhedssystem.

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om dette teambaserede program er bedre til at hjælpe folk med at reducere deres blodtryk end sædvanlig pleje af mennesker med tidligere hjerteanfald eller slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har personer i REACH BP-programmet lavere blodtryk efter 12 måneder sammenlignet med dem, der får sædvanlig pleje?
  • Har personer i REACH BP-programmet bedre Life's Essential 8-score og patientoplevelse sammenlignet med dem, der får sædvanlig pleje?

Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt sædvanlig pleje, og halvdelen vil blive tildelt programmet.

De, der er tildelt programmet, vil modtage en blodtryksmanchet til at kontrollere deres blodtryk derhjemme, undervisningsmateriale, månedlige telefonopkald fra en sundhedscoach og regelmæssig opfølgning med en farmaceut, som vil ordinere medicin, justere dem og besvare eventuelle spørgsmål og bekymringer. . Sundhedscoachen vil lære deltagerne at logge på patientportalen og få adgang til undervisningsmateriale på en app.

De, der er tildelt sædvanlig pleje, vil fortsætte med at se deres udbydere.

Alle deltagere vil blive stillet spørgeskemaspørgsmål, når de tilmelder sig, efter 3 måneder og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er den førende bidragyder til forebyggelig død og en væsentlig risikofaktor for tilbagevendende kardiovaskulære hændelser. For at forbedre blodtrykskontrollen efter slagtilfælde eller myokardieinfarkt (MI) er der behov for interventioner på flere niveauer, der inkorporerer faktorer på sundhedssystemet, patienten og samfundsniveau.

BP-REACH har til formål at teste virkningen af ​​en intervention på systolisk blodtryk (SBP) for personer med en historie med slagtilfælde eller MI i et randomiseret kontrolleret forsøg i Los Angeles Department of Health Services offentlige sundhedssystem. Det primære resultat vil være ændring i SBP efter 12 måneder.

Hypotese: Patienter randomiseret til interventionen vil opnå >2,4 mm Hg større reduktion i SBP efter 1 år sammenlignet med dem, der er randomiseret til sædvanlig pleje.

Studiepopulationen vil omfatte deltagere fra de indlagte og ambulante indstillinger i Los Angeles County Department of Health Services sundhedscentre. Deltagerne vil blive randomiseret på en 1:1 måde til sædvanlig pleje eller intervention, stratificeret efter sted, sprog og kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt, slagtilfælde). Resultaterne vil blive indsamlet fra alle deltagere ved baseline, 3 måneder og 12 måneder. Det primære resultat er SBP.

Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage yderligere en blodtryksmåler til hjemmet, månedlige telefonopkald fra en sundhedscoach og påbegyndelse og titrering af medicin af en klinisk farmaceut. Apoteket vil følge Los Angeles County Department of Health Services forventede praksis, som stemmer overens med ACC/AHA-retningslinjerne for blodtrykskontrol og AHA-retningslinjer for sekundær slagtilfældeforebyggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

546

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Monica Ayala-Rivera
  • Telefonnummer: (323) 442-0934
  • E-mail: ayalariv@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Rekruttering
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Moya, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • LA General Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Grace Kuo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ben Lin, MD
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Olive View Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Koppula, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Soma Wali, MD
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Rekruttering
        • Harbor Ucla Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kassi Kronfeld, MD
        • Ledende efterforsker:
          • William French, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center eller Harbor-UCLA Medical Center med iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde eller myokardieinfarkt
  • engelsk eller spansktalende
  • Systolisk blodtryk (SBP) ≥ 130 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 35 år
  • SBP < 130 mm Hg
  • Taler kun et andet sprog end engelsk eller spansk
  • Kan ikke give informeret samtykke på grund af demens eller afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne får den sædvanlige pleje, som patienterne på lægehuset modtager
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne følger interventionsprotokollen, herunder modtagelse af undervisningsmateriale, en blodtryksmåler til hjemmet, coachingopkald fra BP REACH-coacher og medicinhåndtering fra en farmaceut.
Adfærdsmæssigt: BP REACH-intervention
Undervisningsmateriale, skriftligt og digitalt. Hjemmeblodtryksmåler og selvledelsesuddannelse fra BP REACH coach. Månedlige coachingopkald fra BP REACH coach. Medicinhåndtering ved farmaceut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (SBP) mmHG
Tidsramme: 12 måneder
Indsamlet af undersøgelsespersonale ved hjælp af blodtryksmåler
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kolesterol
Tidsramme: 12 måneder
Laboratorieindsamling ved studiepersonale
12 måneder
Kost
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelse - California Health Interview Survey
12 måneder
Fysiske aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
Survey - Behavioural Risk Factor Surveillance System Survey Spørgeskema
12 måneder
Rygning
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelse - PATH bølge 1 undersøgelse
12 måneder
Livet er vigtigt 8
Tidsramme: 12 måneder
American Heart Association - undersøgelsesmåling. Score på 0-100, hvor 100 indikerer en perfekt score for kardiovaskulær sundhed
12 måneder
BMI (body mass index)
Tidsramme: 12 måneder
Højde (cm) og vægt (kg) indsamlet af undersøgelsespersonale, højde divideret med højde, der angiver fedtprocent på kroppen
12 måneder
HgbA1c (hæmoglobin A1C)
Tidsramme: 12 måneder
Laboratorieindsamling ved studiepersonale
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1P50MD017366-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med BP REACH-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner