Verenpaineen alentaminen potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski Turvaverkossa (BP-REACH)
BP-REACH: Verenpaineerojen vähentäminen, tasapuolisuus ja pääsy turvaverkkopotilaille, joilla on sydän- ja verisuoniterveysriski
BP-REACH on tutkimus tiimipohjaisesta (apteekkari ja terveysvalmentaja) -ohjelmasta verenpaineen alentamiseksi henkilöille, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus tai sydänkohtaus Los Angelesin terveyspalvelujen julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, auttaako tämä tiimipohjainen ohjelma paremmin ihmisiä alentamaan verenpainetta kuin tavallisesti hoidettaessa ihmisiä, joilla on aiemmin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko REACH BP -ohjelmaan kuuluvilla henkilöillä alhaisempi verenpaine 12 kuukauden iässä verrattuna tavallista hoitoa saaviin?
- Onko REACH BP -ohjelmaan kuuluvilla ihmisillä paremmat Life's Essential 8 -pisteet ja potilaskokemus tavallista hoitoa saaviin verrattuna?
Puolet osallistujista määrätään satunnaisesti normaaliin hoitoon ja puolet ohjelmaan.
Ohjelmaan määrätyt saavat verenpainemansetin verenpaineen mittaamiseen kotona, koulutusmateriaalia, kuukausittaiset puhelut terveysvalmentajalta ja säännöllistä seurantaa apteekin kanssa, joka määrää lääkkeitä, säätää niitä ja vastaa kysymyksiin ja huolenaiheisiin. . Terveysvalmentaja opettaa osallistujia kirjautumaan potilasportaaliin ja pääsemään opetusmateriaaleihin sovelluksessa.
Ne, jotka on määrätty normaaliin hoitoon, tapaavat edelleen palveluntarjoajansa.
Kaikille osallistujille kysytään kyselyyn ilmoittautumisen jälkeen 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on ehkäistävissä olevan kuoleman johtava tekijä ja toistuvien sydän- ja verisuonitapahtumien merkittävä riskitekijä. Verenpaineen hallinnan parantamiseksi aivohalvauksen tai sydäninfarktin (MI) jälkeen tarvitaan monitasoisia interventioita, jotka sisältävät terveydenhuoltojärjestelmän, potilaan ja yhteisön tason tekijät.
BP-REACH pyrkii testaamaan toimenpiteen vaikutusta systoliseen verenpaineeseen (SBP) henkilöillä, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Los Angelesin terveyspalvelujen julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Ensisijainen tulos on SBP:n muutos 12 kuukauden kuluttua.
Hypoteesi: Interventioon satunnaistetut potilaat saavuttavat >2,4 mmHg suuremman verenpaineen laskun 1 vuoden kuluttua verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon.
Tutkimuspopulaatio sisältää osallistujia Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen terveyskeskusten laitos- ja avohoidoista. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 tavanomaiseen hoitoon tai interventioon, ositettuna paikan, kielen ja kardiovaskulaarisen tapahtuman (sydäninfarkti, aivohalvaus) mukaan. Tulokset kerätään kaikilta osallistujilta lähtötasolla, 3 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä. Ensisijainen tulos on SBP.
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat lisäksi kotiverenpainemittarin, kuukausittaiset puhelut terveysvalmentajalta sekä lääkehoidon aloitus- ja titraus kliinisen apteekin toimesta. Apteekkari noudattaa Los Angelesin piirikunnan terveyspalveluiden odotettuja käytäntöjä, jotka ovat yhdenmukaisia ACC/AHA-ohjeiden kanssa verenpaineen hallinnassa ja AHA-ohjeiden kanssa toissijaisessa aivohalvauksen ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Ayala-Rivera
- Puhelinnumero: (323) 442-0934
- Sähköposti: ayalariv@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Rekrytointi
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Ayala-Rivera
- Puhelinnumero: (323) 442-0934
- Sähköposti: ayalariv@usc.edu
-
Päätutkija:
- Antonio Moya, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- LA General Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Ayala-Rivera
- Puhelinnumero: (323) 442-0934
- Sähköposti: ayalariv@usc.edu
-
Päätutkija:
- Grace Kuo, MD
-
Päätutkija:
- Ben Lin, MD
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Ei vielä rekrytointia
- Olive View Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Ayala-Rivera
- Puhelinnumero: (323) 442-0934
- Sähköposti: ayalariv@usc.edu
-
Päätutkija:
- Anthony Koppula, MD
-
Päätutkija:
- Soma Wali, MD
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Rekrytointi
- Harbor UCLA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Ayala-Rivera
- Puhelinnumero: (323) 442-0934
- Sähköposti: ayalariv@usc.edu
-
Päätutkija:
- Kassi Kronfeld, MD
-
Päätutkija:
- William French, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LA General Medical Centerin, Rancho Los Amigosin, Olive Medical Centerin tai Harbor-UCLA Medical Centerin potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus tai sydäninfarkti
- Englanti tai espanja puhuvat
- Systolinen verenpaine (SBP) ≥ 130 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 35 vuotta
- SBP < 130 mm Hg
- Puhuu vain muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
- Ei voi antaa tietoista suostumusta dementian tai afasian vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat lääkäriaseman potilaiden tavanomaista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat noudattavat interventioprotokollaa, mukaan lukien koulutusmateriaalin, kotiverenpainemittarin, valmennuspuhelut BP REACH -valmentajilta ja lääkehoidon apteekista.
|
Oppimateriaalit, kirjalliset ja digitaaliset.
Kotiverenpainemittari ja itsehallintakoulutus BP REACH -valmentajalta.
Kuukausittaiset valmennuspuhelut BP REACH -valmentajalta.
Lääkehoito apteekin toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (SBP) mmHG
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimushenkilöstön keräämä verenpainemittarilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimushenkilöstön laboratoriokeräys
|
12 kuukautta
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Survey - California Health Interview Survey
|
12 kuukautta
|
|
Fyysiset aktiviteetit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kysely - Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire
|
12 kuukautta
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kysely - PATH-aallon 1 kysely
|
12 kuukautta
|
|
Elämän välttämättömyys 8
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
American Heart Association - tutkimusmitta.
Pisteet 0-100, ja 100 tarkoittaa täydellistä sydän- ja verisuoniterveyden pistettä
|
12 kuukautta
|
|
BMI (painoindeksi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimushenkilöstön keräämä pituus (cm) ja paino (kg), pituus jaettuna pituudella ilmoittaen kehon rasvaprosentin
|
12 kuukautta
|
|
HgbA1c (hemoglobiini A1C)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimushenkilöstön laboratoriokeräys
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1P50MD017366-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .