Reduzindo a Pressão Arterial em Pacientes com Alto Risco Cardiovascular na Rede de Segurança (BP-REACH)
BP-REACH: Redução de disparidades de pressão arterial, equidade e acesso entre pacientes da rede de segurança com risco cardiovascular à saúde
BP-REACH é um estudo de um programa baseado em equipe (farmacêutico e treinador de saúde) para reduzir a pressão arterial para pessoas com um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco prévio no sistema público de saúde do Departamento de Serviços de Saúde de Los Angeles.
O objetivo deste ensaio clínico é testar se este programa baseado em equipe é melhor para ajudar as pessoas a reduzir a pressão arterial do que o tratamento usual para pessoas com ataque cardíaco ou derrame prévio. As principais questões que pretende responder são:
- As pessoas no programa REACH BP têm pressão arterial mais baixa em 12 meses em comparação com aquelas que recebem cuidados habituais?
- As pessoas no programa REACH BP têm melhores pontuações no Life's Essential 8 e experiência do paciente em comparação com aquelas que recebem cuidados habituais?
Metade dos participantes será designada aleatoriamente para os cuidados habituais e metade será designada para o programa.
Os inscritos no programa receberão um medidor de pressão arterial para verificar a pressão arterial em casa, materiais educativos, telefonemas mensais de um técnico de saúde e acompanhamento regular de um farmacêutico que irá prescrever medicamentos, ajustá-los e responder a quaisquer perguntas e preocupações . O técnico de saúde ensinará os participantes a fazer logon no portal do paciente e acessar materiais educativos em um aplicativo.
Aqueles designados para os cuidados habituais continuarão vendo seus provedores.
Todos os participantes responderão a perguntas da pesquisa assim que se inscreverem, aos 3 meses e aos 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é o principal contribuinte para a morte evitável e um importante fator de risco para eventos cardiovasculares recorrentes. Para melhorar o controle da PA após AVC ou infarto do miocárdio (IM), são necessárias intervenções em vários níveis que incorporem fatores do sistema de saúde, do paciente e da comunidade.
O BP-REACH visa testar o impacto de uma intervenção na pressão arterial sistólica (PAS) para indivíduos com histórico de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio em um estudo controlado randomizado no sistema público de saúde do Departamento de Serviços de Saúde de Los Angeles. O desfecho primário será a mudança na PAS em 12 meses.
Hipótese: Os pacientes randomizados para a intervenção alcançarão uma redução > 2,4 mm Hg maior na PAS em 1 ano em comparação com aqueles randomizados para o tratamento usual.
A população do estudo incluirá participantes de internações e ambulatórios nos centros de saúde do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles. Os participantes serão randomizados de forma 1:1 para atendimento ou intervenção habitual, estratificados por local, idioma e evento cardiovascular (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral). Os resultados serão coletados de todos os participantes na linha de base, pontos de tempo de 3 meses e 12 meses. O desfecho primário é a PAS.
Os participantes randomizados para o braço de intervenção receberão um monitor de pressão arterial adicional em casa, telefonemas mensais de um técnico de saúde e iniciação e titulação de medicamentos por um farmacêutico clínico. O farmacêutico seguirá as práticas esperadas do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles, que se alinham com as diretrizes da ACC/AHA para controle da pressão arterial e as diretrizes da AHA para prevenção de AVC secundário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monica Ayala-Rivera
- Número de telefone: (323) 442-0934
- E-mail: ayalariv@usc.edu
Locais de estudo
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California
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Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Recrutamento
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
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Contato:
- Monica Ayala-Rivera
- Número de telefone: (323) 442-0934
- E-mail: ayalariv@usc.edu
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Investigador principal:
- Antonio Moya, MD
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- LA General Medical Center
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Contato:
- Monica Ayala-Rivera
- Número de telefone: (323) 442-0934
- E-mail: ayalariv@usc.edu
-
Investigador principal:
- Grace Kuo, MD
-
Investigador principal:
- Ben Lin, MD
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Ainda não está recrutando
- Olive View Medical Center
-
Contato:
- Monica Ayala-Rivera
- Número de telefone: (323) 442-0934
- E-mail: ayalariv@usc.edu
-
Investigador principal:
- Anthony Koppula, MD
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Investigador principal:
- Soma Wali, MD
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Recrutamento
- Harbor UCLA Medical Center
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Contato:
- Monica Ayala-Rivera
- Número de telefone: (323) 442-0934
- E-mail: ayalariv@usc.edu
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Investigador principal:
- Kassi Kronfeld, MD
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Investigador principal:
- William French, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center ou Harbor-UCLA Medical Center com AVC isquêmico, AVC hemorrágico ou infarto do miocárdio
- Falando inglês ou espanhol
- Pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 130 mm Hg
Critério de exclusão:
- Idade < 35 anos
- PAS < 130 mm Hg
- Só fala um idioma diferente do inglês ou espanhol
- Não pode fornecer consentimento informado devido a demência ou afasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes recebem os cuidados habituais recebidos pelos pacientes do centro médico
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Experimental: Intervenção
Os participantes seguem o protocolo de intervenção, incluindo o recebimento de materiais educativos, um monitor de pressão arterial em casa, ligações de treinadores do BP REACH e gerenciamento de medicamentos de um farmacêutico.
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Materiais educativos, escritos e digitais.
Monitor de pressão arterial em casa e educação de autogerenciamento do treinador BP REACH.
Chamadas mensais de coaching do coach BP REACH.
Gestão de medicamentos pelo farmacêutico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica (PAS) mmHG
Prazo: 12 meses
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Coletado pela equipe do estudo usando monitor de pressão arterial
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol total
Prazo: 12 meses
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Coleta de laboratório pela equipe do estudo
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12 meses
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Dieta
Prazo: 12 meses
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Pesquisa - Pesquisa de entrevista de saúde da Califórnia
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12 meses
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Atividades físicas
Prazo: 12 meses
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Pesquisa - Questionário de Pesquisa do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais
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12 meses
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Fumar
Prazo: 12 meses
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Pesquisa - Pesquisa da onda 1 do PATH
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12 meses
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Essencial da Vida 8
Prazo: 12 meses
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American Heart Association - medida de pesquisa.
Pontuação de 0 a 100, com 100 indicando uma pontuação perfeita para saúde cardiovascular
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12 meses
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IMC (índice de massa corporal)
Prazo: 12 meses
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Altura (cm) e peso (kg) coletados pela equipe do estudo, altura dividida pela altura indicando percentual de gordura no corpo
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12 meses
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HgbA1c (hemoglobina A1C)
Prazo: 12 meses
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Coleta de laboratório pela equipe do estudo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1P50MD017366-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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