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子癇前症後の女性におけるアンジオテンシン II タイプ II 受容体の感受性

2025年8月19日 更新者:Anna Stanhewicz, PhD

妊娠中に子癇前症を発症した女性は、たとえ健康であったとしても、後年に心血管疾患を発症して死亡する可能性が高くなります。 これが起こる理由は不明ですが、内皮機能の障害と、子癇前症の妊娠中に発生し、臨床症状の寛解にもかかわらず産後も持続するアンジオテンシン系の調節不全に関連している可能性があります。 この研究の目的は、健康な妊娠をした女性と比較して、子癇前症を患った女性の内皮機能の低下によって引き起こされるこの持続的な血管損傷に寄与するメカニズムを解明することです。 これらのメカニズムと治療戦略を特定することで、これらの女性の心血管疾患リスクのより良い臨床管理につながる可能性があります。

この研究の目的は、皮膚の保護アンジオテンシン受容体の活性化後の子癇前症を患った女性の微小血管の違いを調べることです。 これは、これらの女性におけるアンジオテンシン II 受容体のメカニズムと、これらの受容体の活性化がどのように微小血管機能を回復するのかについての理解を高めるのに役立ちます。

この研究では、研究者らは人間の微小血管機能不全のメカニズムを調べるための代表的な血管床として皮膚の血管を使用します。 研究者らは、低侵襲技術(薬剤を局所送達するための皮内微小透析)を使用して、皮膚の 10 セントほどの領域の血管を検査します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 子癇前症を患った女性と子癇前症を患っていなかった女性
  • 産後12週間から5年まで
  • 18~45歳

除外基準:

  • 妊娠前の高血圧または代謝性疾患の病歴
  • 妊娠糖尿病の病歴
  • 皮膚疾患
  • 現在のタバコの使用
  • 現在の降圧薬
  • スタチンまたは他のコレステロール低下薬
  • 現在妊娠中または妊娠を計画している
  • BMI が 18.5 kg/m2 未満
  • 実験中に使用された材料に対するアレルギー(例: ラテックス)、
  • 薬を研究するための既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:微小血管機能の評価
研究者らは、皮内微小透析を使用して、化合物21とL-NAMEを皮膚微小血管系に送達します。

AT2R 感受性: 化合物 21 および化合物 21+ L-NAME (一酸化窒素合成酵素阻害剤) を局所的かつ急性に皮膚微小血管に送達し、AT2R 媒介の拡張とこの反応における一酸化窒素の役割を評価します。

局所加熱: 化合物 21 は、皮膚の局所加熱中に皮膚微小血管に局所的かつ急性に送達され、内皮依存性の拡張を評価します。L-NAME は、この応答中の一酸化窒素依存性の拡張を評価するために追加されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーザードップラー流量計で測定した局所化合物 21 治療に対する微小血管血流反応の変化
時間枠:1時間の皮膚灌流後
外因性化合物 21 灌流に対する皮膚血管血管拡張剤反応 (皮膚コンダクタンス; %max)。化合物 21 の局所送達のための皮内微小透析
1時間の皮膚灌流後
レーザードップラー流量計で測定した、プラセボ治療と比較した局所 C21 治療後の微小血管内皮機能の変化
時間枠:1時間の皮膚灌流後
皮膚の局所加熱に対する皮膚血管血管拡張剤の反応 (皮膚コンダクタンス; %max)。化合物 21 の局所送達のための皮内微小透析を対照 (リンゲル液) と比較し、その後 NO 依存性応答を定量化するために L-NAME 注入を行う
1時間の皮膚灌流後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮細胞におけるアンジオテンシン受容体の発現
時間枠:研究期間中、登録後~4週間以内に合計1回
生検内皮細胞におけるアンジオテンシン II 受容体の発現を定量化
研究期間中、登録後~4週間以内に合計1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anna Reid-Stanhewicz, PhD、University of Iowa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月28日

一次修了 (実際)

2025年8月12日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月19日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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