Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomhed af angiotensin II type II-receptorer hos kvinder efter præeklampsi

19. august 2025 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD

Kvinder, der udvikler præeklampsi under graviditeten, er mere tilbøjelige til at udvikle og dø af hjerte-kar-sygdom senere i livet, selvom de ellers er raske. Årsagen til, at dette sker, er uklar, men kan være relateret til nedsat endotelfunktion og dysregulering af angiotensinsystemet, som opstår under præeklamptisk graviditet og fortsætter efter fødslen, på trods af remission af kliniske symptomer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de mekanismer, der bidrager til denne varige blodkarskade forårsaget af nedsat endotelfunktion hos kvinder, der har haft præeklampsi sammenlignet med kvinder, der havde en sund graviditet. Identifikation af disse mekanismer og behandlingsstrategier kan føre til bedre klinisk styring af risikoen for hjertekarsygdomme hos disse kvinder.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de mikrovaskulære forskelle hos kvinder, der har haft præeklampsi efter aktivering af beskyttende angiotensin-receptorer i huden. Dette vil hjælpe med at øge forståelsen af ​​mekanismerne for angiotensin II-receptorer hos disse kvinder, og hvordan aktivering af disse receptorer kan genoprette mikrovaskulær funktion.

I denne undersøgelse bruger efterforskerne blodkarrene i huden som en repræsentativ vaskulær seng til at undersøge mekanismer for mikrovaskulær dysfunktion hos mennesker. Ved at bruge en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialyse til lokal levering af farmaceutiske midler) undersøger efterforskerne blodkarrene i et område på størrelse med huden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der havde præeklampsi og kvinder, der ikke havde præeklampsi
  • 12 uger til 5 år efter fødslen
  • 18-45 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hypertension eller stofskiftesygdom før graviditet
  • historie med svangerskabsdiabetes
  • hudsygdomme
  • nuværende tobaksforbrug
  • nuværende antihypertensiv medicin
  • statin eller anden kolesterolsænkende medicin
  • aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid
  • kropsmasseindeks mindre end 18,5 kg/m2
  • allergi over for materialer brugt under forsøget (f.eks. latex),
  • kendt allergi over for studiemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vurdering af mikrovaskulær funktion
Efterforskerne bruger intradermal mikrodialyse til at levere forbindelse 21 og L-NAME til den kutane mikrovaskulatur
Medicin: Forbindelse 21

AT2R-følsomhed: forbindelse 21 og forbindelse 21+ L-NAVN (nitrogenoxidsyntasehæmmer) leveres lokalt og akut til den kutane mikrovaskulatur for at vurdere AT2R-medieret dilatation og nitrogenoxids rolle i denne respons

Lokal opvarmning: Forbindelse 21 afgives lokalt og akut til den kutane mikrovaskulatur under lokal opvarmning af huden for at vurdere endotelafhængig udvidelse, L-NAME tilsættes for at vurdere nitrogenoxidafhængig udvidelse under denne respons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrovaskulær blodgennemstrømningsrespons på lokal forbindelse 21-behandling målt ved laser-doppler flowmetri
Tidsramme: efter 1 times hudperfusion
Kutan vaskulær vasodilatorrespons (kutan konduktans; %max) på eksogen forbindelse 21 perfusion; intradermal mikrodialyse til lokal levering af forbindelse 21
efter 1 times hudperfusion
Ændring i mikrovaskulær endotelfunktion efter lokal C21-behandling sammenlignet med placebobehandling målt ved laser-Doppler flowmetri
Tidsramme: efter 1 times hudperfusion
Kutan vaskulær vasodilatorrespons (kutan konduktans; %max) på lokal opvarmning af huden; intradermal mikrodialyse til lokal levering af forbindelse 21 sammenlignet med kontrol (Ringers opløsning), efterfulgt af L-NAME infusion for at kvantificere NO-afhængig respons
efter 1 times hudperfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiotensinreceptorekspression i endotelceller
Tidsramme: i alt 1 gang i løbet af undersøgelsen inden for ~4 uger efter tilmelding
Kvantificer ekspression af angiotensin II-receptorekspression i biopsierede endotelceller
i alt 1 gang i løbet af undersøgelsen inden for ~4 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202303202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi postpartum

Kliniske forsøg med Forbindelse 21

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner