Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensitivitet av angiotensin II type II-reseptorer hos kvinner etter svangerskapsforgiftning

19. august 2025 oppdatert av: Anna Stanhewicz, PhD

Kvinner som utvikler svangerskapsforgiftning under svangerskapet har større sannsynlighet for å utvikle og dø av hjerte- og karsykdommer senere i livet, selv om de ellers er friske. Årsaken til at dette skjer er uklar, men kan ha sammenheng med nedsatt endotelfunksjon og dysregulering av angiotensinsystemet som oppstår under preeklamptisk svangerskap og vedvarer postpartum, til tross for remisjon av kliniske symptomer. Hensikten med denne undersøkelsen er å bestemme mekanismene som bidrar til denne varige blodkarskaden forårsaket av redusert endotelfunksjon hos kvinner som har hatt svangerskapsforgiftning sammenlignet med kvinner som hadde en sunn graviditet. Identifisering av disse mekanismene og behandlingsstrategiene kan føre til bedre klinisk håndtering av risikoen for hjerte- og karsykdommer hos disse kvinnene.

Hensikten med denne studien er å undersøke de mikrovaskulære forskjellene hos kvinner som har hatt svangerskapsforgiftning etter aktivering av beskyttende angiotensinreseptorer i huden. Dette vil bidra til å øke forståelsen av mekanismene til angiotensin II-reseptorer hos disse kvinnene, og hvordan aktivering av disse reseptorene kan gjenopprette mikrovaskulær funksjon.

I denne studien bruker etterforskerne blodårene i huden som en representativ vaskulær seng for å undersøke mekanismer for mikrovaskulær dysfunksjon hos mennesker. Ved å bruke en minimalt invasiv teknikk (intradermal mikrodialyse for lokal levering av farmasøytiske midler) undersøker etterforskerne blodårene i et område på størrelse med huden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som hadde svangerskapsforgiftning og kvinner som ikke hadde svangerskapsforgiftning
  • 12 uker til 5 år etter fødsel
  • 18-45 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hypertensjon eller metabolsk sykdom før graviditet
  • historie med svangerskapsdiabetes
  • hudsykdommer
  • dagens tobakksbruk
  • gjeldende antihypertensiv medisin
  • statiner eller andre kolesterolsenkende medisiner
  • er gravid eller planlegger å bli gravid
  • kroppsmasseindeks mindre enn 18,5 kg/m2
  • allergi mot materialer brukt under eksperimentet.(f.eks. lateks),
  • kjent allergi mot studiemedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vurdering av mikrovaskulær funksjon
Etterforskerne bruker intradermal mikrodialyse for å levere forbindelse 21 og L-NAME til den kutane mikrovaskulaturen

AT2R-sensitivitet: forbindelse 21 og forbindelse 21+ L-NAME (nitrogenoksidsyntasehemmer) leveres lokalt og akutt til den kutane mikrovaskulaturen for å vurdere AT2R-mediert dilatasjon og rollen til nitrogenoksid i denne responsen

Lokal oppvarming: forbindelse 21 leveres lokalt og akutt til den kutane mikrovaskulaturen under lokal oppvarming av huden for å vurdere endotelavhengig dilatasjon, L-NAME legges til for å vurdere nitrogenoksidavhengig dilatasjon under denne responsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikrovaskulær blodstrømsrespons på lokal forbindelse 21-behandling målt ved laser-doppler-strømningsmetri
Tidsramme: etter 1 time med hudperfusjon
Kutan vaskulær vasodilatatorrespons (kutan konduktans; %max) på eksogen forbindelse 21 perfusjon; intradermal mikrodialyse for lokal levering av forbindelse 21
etter 1 time med hudperfusjon
Endring i mikrovaskulær endotelfunksjon etter lokal C21-behandling sammenlignet med placebobehandling målt ved laser-doppler-flowmetri
Tidsramme: etter 1 time med hudperfusjon
Kutan vaskulær vasodilatatorrespons (kutan konduktans; %max) på lokal oppvarming av huden; intradermal mikrodialyse for lokal levering av forbindelse 21 sammenlignet med kontroll (Ringers løsning), etterfulgt av L-NAME infusjon for å kvantifisere NO-avhengig respons
etter 1 time med hudperfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angiotensinreseptoruttrykk i endotelceller
Tidsramme: totalt 1 gang i løpet av studiet, innen ~4 uker etter påmelding
Kvantifiser uttrykk for angiotensin II-reseptoruttrykk i biopsierte endotelceller
totalt 1 gang i løpet av studiet, innen ~4 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere